Hydrochlorothiazide를 사용한 임신 중 고혈압의 산후 관리
2023년 12월 1일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Hydrochlorothiazide를 사용한 임신 중 고혈압의 산후 관리: 무작위 임상 시험
자간전증 또는 임신성 고혈압의 예방 및 재발을 위한 산후 예방적 HCTZ 투여.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
자간전증 또는 임신성 고혈압의 예방, 예방 및 재발에 대한 히드로클로로티아지드 예방의 효과를 평가하기 위해 재입원율, 추가 항고혈압 요법의 필요성 및 중증도 분류 방문 횟수를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
612
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan C Shepherd, M.D.
- 전화번호: 409-772-0312
- 이메일: mcshephe@UTMB.EDU
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Salazar, RN
- 전화번호: 409-772-0312
- 이메일: assalaza@utmb.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- 모병
- St. David's North Austin Medical Center
-
연락하다:
- Caroline Gleason, RN
- 전화번호: 512-821-2540
- 이메일: Caroline.Gleason@hcahealthcare.com
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- University of Texas Medical Branch
-
연락하다:
- Benjamin Bush, MD
- 전화번호: 409-772-1011
- 이메일: babush@utmb.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 산모 연령 ≥ 18세 및 < 50세.
임신, 분만 또는 산후 중 언제라도 임신성 고혈압* 또는 자간전증^ 진단.
- 단독 수축기 혈압 140mmHg 이상, 확장기 혈압 90mmHg 이상 또는 둘 다로 정의됨) 또는 ^는 새로 발병한 고혈압에 새로 발병한 단백뇨를 더한 것으로 정의하거나, 단백뇨가 없는 경우 자간전증은 다음과 같이 진단됩니다. 혈소판 감소증(혈소판 수 100,000/마이크로리터 미만)과 관련된 고혈압, 간 기능 장애(혈중 간 트랜스아미나제 수치가 정상 농도의 두 배로 상승), 새로운 신부전 발생(1.1mg/dL 이상의 혈청 크레아티닌 상승 또는 다른 신장 질환이 없는 상태에서 혈청 크레아티닌의 배가), 폐부종, 또는 새로 발병한 뇌 또는 시각 장애.)
제외 기준:
- 스크리닝 시 항고혈압 요법이 필요한 피험자.
- 경구용 항고혈압제로 예정된 퇴원.
- Hydrochlorothiazide에 대한 금기(진행성 신부전 또는 무뇨증, sulfonamides에 대한 과민증).
- 피험자는 산후 추적을 할 수 없습니다.
- 유당 불내성.
- 임신 전 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 히드로클로로티아지드 50mg 정제
피험자가 출산 후 물 한 모금을 견딜 수 있게 되는 즉시 그리고 산후 총 14일 동안 1일 1회 히드로클로로티아지드 50mg을 투여합니다.
|
산후 총 14일 동안 피험자가 분만 후 소량의 물을 견딜 수 있는 즉시 매일 1회 히드로클로로티아지드 50mg/os를 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 정제
위약은 피험자가 분만 후 물 한 모금을 견딜 수 있는 즉시 1일 1회 및 산후 14일 동안 투여합니다.
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대상자가 분만 후 총 14일 동안 산후 물 한 모금을 견딜 수 있는 즉시 위약 peros 1일 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 및/또는 분류 방문 비율
기간: 산후 1~6주
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모든 병원 방문
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산후 1~6주
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추가 항고혈압제 치료 필요
기간: 산후 1~6주
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산후 기간에 추가적인 항고혈압제가 필요한 경우
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산후 1~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 산후 1~6주
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산후 기간에 환자가 집에 있어야 하는 일수
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산후 1~6주
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항고혈압 요법의 총 추가 용량
기간: 산후 1~6주
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산후 기간에 환자가 받은 총 선량을 더함
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산후 1~6주
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혈압 상승 >150/90
기간: 산후 1~6주
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산후 기간의 고혈압 정의
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산후 1~6주
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심각한 복합 산모 이환율
기간: 산후 1~6주
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o 다음 중 하나: ICU 입원, HELLP 증후군, 자간증, 뇌졸중, 신부전, 폐부종, 심근병증 또는 산모 사망
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산후 1~6주
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리소스 사용
기간: 산후 1~6주
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출산 후 4~6주 이내에 입원, 산후 진료소 또는 응급실 방문, 영상 또는 기타 침습적 시술이 필요한 경우.
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산후 1~6주
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부작용
기간: 산후 1~6주
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알레르기 반응(아나필락시스, 혈관부종, Stevens Johnson을 포함한 피부 발진 및 독성 표피 괴사)
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산후 1~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Bush, M.D., UTMB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-0280
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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