このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒドロクロロチアジドによる妊娠中の高血圧の産後管理

2026年5月27日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston

ヒドロクロロチアジドによる妊娠中の高血圧の産後管理：ランダム化臨床試験

子癇前症または妊娠高血圧症の予防および再発のための分娩後の予防的HCTZ投与。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

再入院率、追加の降圧療法の必要性、およびトリアージ来院回数に対する子癇前症または妊娠高血圧症の予防、予防および再発に対するヒドロクロロチアジド予防の有効性を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

453

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 母親の年齢が18歳以上50歳未満。

  • 妊娠中、分娩中、産後のいずれかの時点での妊娠高血圧症*または子癇前症^の診断。

    • 単独の収縮期血圧が 140 mm Hg 以上、拡張期血圧が 90 mm Hg 以上、またはその両方として定義される) または ^ 新たに発症した高血圧と新たに発症したタンパク尿として定義される、またはタンパク尿が存在しない場合、子癇前症は次のように診断される血小板減少症（血小板数が 100,000/マイクロリットル未満）、肝機能障害（肝トランスアミナーゼの血中濃度が正常濃度の 2 倍に上昇）、腎不全の新たな発症（血清クレアチニンが 1.1 mg/dL を超える上昇、または他の腎疾患がない場合の血清クレアチニンの倍増）、肺水腫、または新たに発症した脳障害または視覚障害.）

除外基準:

  • -スクリーニング時に降圧療法が必要な被験者。
  • 経口降圧薬による計画退院。
  • -ヒドロクロロチアジドに対する禁忌（進行した腎不全または無尿症、スルホンアミドに対する過敏症）。
  • 被験体は産後の経過観察ができません。
  • 乳糖不耐症。
  • 妊娠前糖尿病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ヒドロクロロチアジド錠50mg
対象が出産後、一口の水に耐えられるようになり次第、産後合計14日間、ヒドロクロロチアジド50mgを1日1回経口投与する。
薬：ヒドロクロロチアジド 50mg 錠
ヒドロクロロチアジド 50 mg を 1 日 1 回 1 日 1 回、被験者が分娩後、水を一口飲むことに耐えられるようになり次第、分娩後合計 14 日間。
他の名前：
  • HydroDIURIL、Microzide、Esidrix、オレティック
プラセボコンパレーター：プラセボ錠剤
被験者が出産後一口の水に耐えられるようになり次第、および産後 14 日間、プラセボを 1 日 1 回経口投与する
薬：プラセボ錠
被験者が分娩後、水を一口飲むことに耐えられるようになったらすぐに、1 日 1 回経口でプラセボを、分娩後合計 14 日間
他の名前：
  • 砂糖の丸薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants Required Re-Admission or Triage Visit
時間枠：1-6 weeks postpartum
Any participants who had a visit to the hospital during the 1-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum
Number of Participants That Need Additional Antihypertensive Therapy
時間枠：1-6 weeks postpartum
Number of participants requiring additional antihypertensive agents in 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：産後1～6週間
アレルギー反応（アナフィラキシー、血管性浮腫、スティーブンス・ジョンソンを含む発疹、中毒性表皮壊死症）
産後1～6週間
Length of Hospital Stay
時間枠：1-6 weeks postpartum
Days that participants required to be in-house in the postpartum period
1-6 weeks postpartum
Total Additional Doses of Anti-hypertensive Therapy
時間枠：1-6 weeks postpartum
Number of participants that receive one additional doses in the 1-6 weeks postpartum
1-6 weeks postpartum
Elevation of Blood Pressure >150/90
時間枠：1-6 weeks postpartum
Number of participants that have a blood pressure greater than 150/90 in the 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum
Severe Composite Maternal Morbidity
時間枠：1-6 weeks postpartum
Number of participants with any of the following: ICU admission, HELLP syndrome, eclampsia, stroke, renal failure, pulmonary edema, cardiomyopathy or maternal death.
1-6 weeks postpartum

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Use of Resources
時間枠：1-6 weeks postpartum
Number of participants that had additional Hospital Stay, Postpartum Clinic or Emergency room visit, Need for Imaging or other Invasive Procedures within 4-6 weeks of delivery, 4-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Medical Branch, Galveston

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Bush, M.D.、UTMB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月21日

一次修了 (実際)

2025年4月22日

研究の完了 (実際)

2025年4月22日

試験登録日

最初に提出

2017年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月29日

最初の投稿 (実際)

2017年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-0280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子癇前症の臨床試験

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者
    募集
    暴露療法耐性OCDのTMS (TETRO)
    Pre-SMA への 1 Hz リアル rTMS | Pre-SMA への 1 Hz 偽 rTMS
    オランダ
  • Loughborough University
    Fitoplancton Marino, S.L.
    完了
    Tetrasod®の補充と運動のパフォーマンス
    プラセボプレ | プラセボポスト | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
    イギリス

ヒドロクロロチアジド 50mg 錠の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Benin

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する