Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní léčba hypertenze v těhotenství hydrochlorothiazidem

27. května 2026 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Poporodní léčba hypertenze v těhotenství hydrochlorothiazidem: Randomizovaná klinická studie

Poporodní profylaktické podávání HCTZ k prevenci a relapsu preeklampsie nebo gestační hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vyhodnocení účinnosti profylaxe hydrochlorothiazidem na profylaxi, prevenci a relapsu preeklampsie nebo gestační hypertenze na četnost readmisí, potřeba další antihypertenzní terapie a počet návštěv třídění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

453

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk matky ≥ 18 let a < 50 let.

  • Diagnostika gestační hypertenze* nebo preeklampsie^ kdykoli během těhotenství, porodu nebo po porodu.

    • definovaný jako izolovaný systolický TK 140 mm Hg nebo vyšší, diastolický TK 90 mm Hg nebo vyšší nebo obojí) nebo ^ definován jako nově vzniklá hypertenze plus nově vzniklá proteinurie, nebo v nepřítomnosti proteinurie je preeklampsie diagnostikována jako hypertenze ve spojení s trombocytopenií (počet krevních destiček nižší než 100 000/mikrolitr), poruchou funkce jater (zvýšené hladiny jaterních transamináz v krvi na dvojnásobek normální koncentrace), novým vývojem renální insuficience (zvýšený sérový kreatinin vyšší než 1,1 mg/dl nebo a zdvojnásobení sérového kreatininu v nepřítomnosti jiného onemocnění ledvin), plicní edém nebo nově vzniklé cerebrální nebo zrakové poruchy.)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyžadující antihypertenzní léčbu v době screeningu.
  • Plánované propuštění pomocí perorálních antihypertenzních léků.
  • Kontraindikace hydrochlorothiazidu (pokročilé selhání ledvin nebo anurie, hypersenzitivita na sulfonamidy).
  • Subjekt není schopen sledovat po porodu.
  • Laktózová intolerance.
  • Pre-gestační diabetes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hydrochlorothiazid 50 mg tablety
Hydrochlorothiazid 50 mg per os jednou denně, jakmile budou subjekty snášet doušky vody po porodu a celkem čtrnáct dní po porodu.
Lék: Hydrochlorothiazid 50 mg tablety
Hydrochlorothiazid 50 mg per os jednou denně, jakmile budou subjekty snášet doušky vody po porodu a celkem čtrnáct dní po porodu.
Ostatní jména:
  • HydroDIURIL, Microzide, Esidrix, Oretic
Komparátor placeba: Placebo tablety
Placebo per os jednou denně, jakmile budou subjekty snášet doušky vody po porodu a po dobu čtrnácti dnů po porodu
Lék: Placebo tablety
Placebo per os jednou denně, jakmile budou subjekty snášet doušky vody po porodu a celkem čtrnáct dní po porodu
Ostatní jména:
  • cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Required Re-Admission or Triage Visit
Časové okno: 1-6 weeks postpartum
Any participants who had a visit to the hospital during the 1-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum
Number of Participants That Need Additional Antihypertensive Therapy
Časové okno: 1-6 weeks postpartum
Number of participants requiring additional antihypertensive agents in 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: 1-6 týdnů po porodu
Alergické reakce (anafylaxe, angioedém, kožní vyrážky včetně Stevens Johnson a toxická epidermální nekrolýza)
1-6 týdnů po porodu
Length of Hospital Stay
Časové okno: 1-6 weeks postpartum
Days that participants required to be in-house in the postpartum period
1-6 weeks postpartum
Total Additional Doses of Anti-hypertensive Therapy
Časové okno: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that receive one additional doses in the 1-6 weeks postpartum
1-6 weeks postpartum
Elevation of Blood Pressure >150/90
Časové okno: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that have a blood pressure greater than 150/90 in the 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum
Severe Composite Maternal Morbidity
Časové okno: 1-6 weeks postpartum
Number of participants with any of the following: ICU admission, HELLP syndrome, eclampsia, stroke, renal failure, pulmonary edema, cardiomyopathy or maternal death.
1-6 weeks postpartum

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Use of Resources
Časové okno: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that had additional Hospital Stay, Postpartum Clinic or Emergency room visit, Need for Imaging or other Invasive Procedures within 4-6 weeks of delivery, 4-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Bush, M.D., UTMB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-0280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na Hydrochlorothiazid 50 mg tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit