Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartumhantering av hypertoni under graviditet med hydroklortiazid

27 maj 2026 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Postpartumhantering av hypertoni under graviditet med hydroklortiazid: en randomiserad klinisk prövning

Postpartum profylaktisk HCTZ administrering för förebyggande och återfall av preeklampsi eller graviditetshypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effektiviteten av hydroklortiazidprofylax vid profylax, förebyggande och återfall av preeklampsi eller graviditetshypertoni vid återinläggningsfrekvenser, behov av ytterligare antihypertensiv behandling och antal triagebesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

453

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Moderns ålder ≥ 18 år och <50 år.

  • Diagnos av graviditetshypertoni* eller havandeskapsförgiftning^ när som helst under graviditet, förlossning eller postpartum.

    • definieras som isolerat systoliskt blodtryck på 140 mm Hg eller högre, ett diastoliskt tryck på 90 mm Hg eller högre, eller båda) eller ^ definieras som nyuppstått hypertoni plus nyuppstått proteinuri, eller i frånvaro av proteinuri diagnostiseras havandeskapsförgiftning som hypertoni i samband med trombocytopeni (trombocytantal mindre än 100 000/mikroliter), nedsatt leverfunktion (förhöjda blodnivåer av levertransaminaser till två gånger normal koncentration), nyutveckling av njurinsufficiens (förhöjt serumkreatinin större än 1,1 mg/dL eller en fördubbling av serumkreatinin i frånvaro av annan njursjukdom), lungödem eller nyuppkomna hjärn- eller synrubbningar.)

Exklusions kriterier:

  • Person som behöver antihypertensiv behandling vid tidpunkten för screening.
  • Planerad utskrivning med oralt blodtryckssänkande läkemedel.
  • Kontraindikation mot hydroklortiazid (avancerad njursvikt eller anuri, överkänslighet mot sulfonamider).
  • Personen kan inte följa upp efter förlossningen.
  • Laktosintolerant.
  • Pre-gestationell diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydroklortiazid 50 mg tablett
Hydroklortiazid 50 mg per os en gång dagligen så snart försökspersonerna kan tolerera klunkar vatten efter förlossningen och i totalt fjorton dagar efter förlossningen.
Läkemedel: Hydroklortiazid 50 mg tablett
Hydroklortiazid 50 mg per os en gång dagligen så snart försökspersonerna kan tolerera klunkar vatten efter förlossningen och i totalt fjorton dagar efter förlossningen.
Andra namn:
  • HydroDIURIL, Microzide, Esidrix, Oretic
Placebo-jämförare: Placebotablett
Placebo per os en gång dagligen så snart försökspersonerna kan tolerera klunkar vatten efter förlossningen och i fjorton dagar efter förlossningen
Läkemedel: Placebotablett
Placebo per os en gång dagligen så snart försökspersonerna kan tolerera klunkar vatten efter förlossningen och i totalt fjorton dagar efter förlossningen
Andra namn:
  • sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants Required Re-Admission or Triage Visit
Tidsram: 1-6 weeks postpartum
Any participants who had a visit to the hospital during the 1-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum
Number of Participants That Need Additional Antihypertensive Therapy
Tidsram: 1-6 weeks postpartum
Number of participants requiring additional antihypertensive agents in 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 1-6 veckor efter förlossningen
Allergiska reaktioner (anafylaxi, angioödem, hudutslag inklusive Stevens Johnson och toxisk epidermal nekrolys)
1-6 veckor efter förlossningen
Length of Hospital Stay
Tidsram: 1-6 weeks postpartum
Days that participants required to be in-house in the postpartum period
1-6 weeks postpartum
Total Additional Doses of Anti-hypertensive Therapy
Tidsram: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that receive one additional doses in the 1-6 weeks postpartum
1-6 weeks postpartum
Elevation of Blood Pressure >150/90
Tidsram: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that have a blood pressure greater than 150/90 in the 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum
Severe Composite Maternal Morbidity
Tidsram: 1-6 weeks postpartum
Number of participants with any of the following: ICU admission, HELLP syndrome, eclampsia, stroke, renal failure, pulmonary edema, cardiomyopathy or maternal death.
1-6 weeks postpartum

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Use of Resources
Tidsram: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that had additional Hospital Stay, Postpartum Clinic or Emergency room visit, Need for Imaging or other Invasive Procedures within 4-6 weeks of delivery, 4-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Bush, M.D., UTMB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi

Kliniska prövningar på Hydroklortiazid 50 mg tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera