白细胞介素 2 减少 HIV 病毒库 (IL2)

纳入标准：

1. 由研究参与者签署并注明日期的书面知情同意书。
2. 男性或女性，至少 18 岁且不超过 65 岁。
3. HIV-1 感染，由 FDA 批准的 ELISA、EIA 或快速抗体检测方法记录，并由第二个批准的基于抗体的测试或阳性批准的 HIV RNA 检测法确认。
4. CD4+ T细胞计数≥350个/mm3；
5. HIV-1 RNA < 50 拷贝/mL 在研究进入前 60 天内获得，使用 FDA 批准的 HIV-1 RNA 检测进行。
6. 足够的静脉通路且无白细胞分离术的其他禁忌症
7. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 2000/mm3
8. 血红蛋白水平 >10 g/dL（男性）； > 9.5 克/分升（女性）
9. 血小板计数 >150,000/mm3
10. 血清肌酐 <1.5 mg/dL
11. AST 和 ALT <正常值上限的 2.5 倍
12. TSH、T3 和 T4 水平在加工实验室的正常范围内。
13. 加工实验室正常范围内的抗甲状腺过氧化物酶（TPO）。
14. 愿意遵守研究规定的评估；包括在研究期间不改变抗逆转录病毒治疗方案（除非有医学指征）。
15. 所有参与者必须接受过 HAART，并且病毒载量至少在 1 年内低于检测的定量限度。 具有间歇性孤立发作的可检测低水平病毒血症 < 500 拷贝 RNA/mL，两侧病毒载量低于测定定量限度的参与者仍符合资格。
16. 在稳定的 3 种药物联合抗逆转录病毒疗法中（入组后 4 周内治疗没有变化）并且愿意在研究期间继续目前的抗逆转录病毒疗法，除非另有医学指示。 研究主要研究者可以根据具体情况批准 2 种药物的抗逆转录病毒疗法。

排除标准：

1. 女性参与者的生育潜力。 出于本研究的目的，如果女性初潮已过，未进行有记录的外科绝育手术，子宫完整且至少有 1 个卵巢，并且最近一次有自然月经，则认为该女性具有生育潜力2年。
2. 急性或慢性丙型肝炎感染，定义为使用任何 FDA 批准的定性或定量测试对 HCV 抗体阳性的参与者进行阳性血浆 HCV RNA（HCV 抗体阴性的参与者不需要进行 HCV RNA 检测）。 已完成丙型肝炎直接抗病毒药物疗程且在完成治疗后 12 周或更长时间确认血浆 HCV RNA 水平低于检测限的参与者将符合条件。
3. 急性或慢性乙型肝炎感染，定义为 HBV 表面抗原阳性或 HBV DNA 阳性。
4. 晚期慢性肝病病史，包括肝硬化、晚期肝纤维化、严重门静脉高压症，或表现或肝功能衰竭。
5. 在过去 5 年内有认为无法通过手术或药物根除或需要任何形式治疗的恶性疾病史。
6. 目前诊断为任何严重程度的充血性心力衰竭、不受控制的心绞痛或不受控制的心律失常。
7. 上一年需要药物治疗、氧气补充、医学监测或住院治疗的慢性肺病史，或预计会导致持续或复发的肺部症状或损害。 后者的例子包括但不限于慢性支气管炎、肺气肿和肺纤维化。
8. 病史或任何体检特征表明有出血倾向。
9. 血栓栓塞性疾病的历史或当前诊断，包括深静脉血栓形成和肺栓塞，或相同的家族史。
10. 在研究期间对放射造影剂过敏史或预期需要暴露于放射造影剂。

11. 入组前 30 天内使用慢性皮质类固醇、羟基脲或免疫调节剂（例如，白细胞介素 2、干扰素-α 或γ、粒细胞集落刺激因子等）。

    注意：使用吸入或局部类固醇并不是排他性的。

12. 哺乳。
13. 在白细胞去除术前 2 周内使用阿司匹林、华法林或任何其他抗血栓剂或抗血小板剂。
14. 自身免疫性疾病史，包括但不限于克罗恩病、硬皮病、甲状腺炎、炎性关节炎、重症肌无力、肾小球肾炎、系统性红斑狼疮和血管炎。
15. 1 型糖尿病。
16. 过去任何时候需要抗甲状腺或甲状腺激素替代治疗的甲状腺疾病史。

17. 目前继续使用或预期继续使用肾毒性药物的医学指征，包括但不限于氨基糖苷类和其他可能具有肾毒性的抗菌药物、吲哚美辛、高预定剂量的其他非甾体抗炎药和锂盐。

    注：这些药物的低剂量或持续时间有限（即≤14 天）不是排他性的。

18. 当前继续使用或预期继续使用肝毒性药物的医学指征，包括但不限于胺碘酮、甲氨蝶呤以及具有升高的肝毒性潜力的抗惊厥药和抗菌剂。

    注：这些药物的低剂量或持续时间有限（即≤14 天）不是排他性的。

19. 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。
20. 在进入研究前 30 天内需要全身治疗和/或住院治疗的严重疾病，根据研究者的判断，这可能会影响研究参与或给参与者带来额外风险。
21. 临床研究者或申办者认为可能损害本试验任何方面的任何其他情况。