인터루킨-2로 HIV 저장소 감소 (IL2)

포함 기준:

1. 연구 참가자가 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서.
2. 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성.
3. HIV-1 감염, FDA 승인 ELISA, EIA 또는 신속한 항체 검출 방법에 의해 문서화되고 두 번째 승인된 항체 기반 테스트 또는 양성 승인 HIV RNA 검출 분석으로 확인됨.
4. CD4+ T 세포 수 ≥ 350 세포/mm3;
5. FDA 승인 HIV-1 RNA 분석으로 수행된 연구 시작 전 60일 이내에 얻은 HIV-1 RNA < 50 copies/mL.
6. 적절한 정맥 접근 및 백혈구 성분채집술에 대한 다른 금기 사항 없음
7. 절대 호중구 수(ANC) > 2000/mm3
8. 헤모글로빈 수치 >10g/dL(남성); > 9.5g/dL(여성)
9. 혈소판 수 >150,000/mm3
10. 혈청 크레아티닌 <1.5 mg/dL
11. AST 및 ALT 정상 상한치의 2.5배 미만
12. 처리 실험실의 정상 범위 내 TSH, T3 및 T4 수준.
13. 처리 실험실의 정상 범위 내에서 항-티로신 과산화효소(TPO).
14. 연구 의무 평가를 기꺼이 준수합니다. 연구 기간 동안 항레트로바이러스 요법을 변경하지 않는 것(의학적 지시가 없는 한)을 포함합니다.
15. 모든 참가자는 HAART를 받았고 최소 1년 동안 분석의 정량화 한계 미만의 바이러스 부하를 가지고 있어야 합니다. 분석의 정량화 한도 미만의 바이러스 부하가 측면에 있는 500 copies RNA/mL 미만의 검출 가능한 낮은 수준의 바이러스 혈증의 간헐적 격리 에피소드가 있는 참가자는 자격이 유지됩니다.
16. 의학적으로 달리 명시되지 않는 한 안정적인 3제 조합 항레트로바이러스 요법(등록 후 4주 이내에 치료에 변화 없음) 및 연구 기간 동안 현재 항레트로바이러스 요법을 계속할 의향이 있음. 연구 책임자 조사자는 사례별로 2제 항레트로바이러스 요법을 승인할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 여성 참가자의 출산 가능성. 이 연구의 목적을 위해, 여성은 초경 후이고 문서화된 외과적 불임 시술을 받지 않았으며 온전한 자궁과 최소 1개의 난소가 있고 마지막에 자연 월경 기간이 있었던 경우 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다. 2 년.
2. 급성 또는 만성 C형 간염 감염, 양성 HCV 항체가 있는 참가자의 FDA 승인 정성 또는 정량 테스트를 사용하여 양성 혈장 HCV RNA로 정의됨(HCV 항체가 음성인 참가자에게는 HCV RNA 검사가 필요하지 않음). C형 간염에 대한 직접 작용 항바이러스제 과정을 완료하고 치료 완료 후 12주 이상 분석의 검출 한계 미만으로 확인된 혈장 HCV RNA 수준을 가진 참가자가 자격이 있습니다.
3. 양성 HBV 표면 항원 또는 양성 HBV DNA로 정의되는 급성 또는 만성 B형 간염 감염.
4. 간경변증, 진행성 간 섬유증, 중증 문맥압항진증, 증상 또는 간부전을 포함한 진행성 만성 간 질환의 병력.
5. 외과적 또는 의학적으로 근절되지 않은 것으로 간주되거나 지난 5년 동안 어떤 형태의 치료가 필요한 악성 질환의 병력.
6. 모든 중증도의 울혈성 심부전, 조절되지 않는 협심증 또는 조절되지 않는 부정맥의 현재 진단.
7. 전년도에 약물 치료, 산소 보충, 의학적 모니터링 또는 입원이 필요했거나 지속적 또는 재발성 폐 증상 또는 손상을 유발할 것으로 예상되는 만성 폐 질환의 병력. 후자의 예에는 만성 기관지염, 폐기종 및 폐 섬유증이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
8. 출혈 체질을 나타내는 신체 검사의 병력 또는 특징.
9. 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증을 포함하는 혈전색전성 질환의 병력 또는 현재 진단, 또는 이에 대한 가족력.
10. 연구 기간 동안 방사선 조영제에 대한 과민증의 병력 또는 예상되는 방사선 조영제 노출 필요성.

11. 등록 전 30일 이내에 만성 코르티코스테로이드, 수산화요소 또는 면역 조절제(예: 인터루킨-2, 인터페론-알파 또는 감마, 과립구 콜로니 자극 인자 등)의 사용.

    참고: 흡입 또는 국소 스테로이드의 사용은 배타적이지 않습니다.

12. 모유 수유.
13. 백혈구 성분채집술 전 2주 동안 아스피린, 와파린 또는 기타 항혈전제 또는 항혈소판제의 사용.
14. 크론병, 경피증, 갑상선염, 염증성 관절염, 중증 근무력증, 사구체신염, 전신성 홍반성 루푸스 및 혈관염을 포함하나 이에 제한되지 않는 자가면역 질환의 병력.
15. 제1형 당뇨병.
16. 과거에 언제든지 항갑상선 또는 갑상선 호르몬 대체 요법이 필요한 갑상선 질환의 병력.

17. 아미노글리코사이드 및 기타 잠재적으로 신독성이 있는 항미생물제, 인도메타신, 고용량의 기타 NSAID 및 리튬염을 포함하되 이에 국한되지 않는 신독성제에 대한 현재 계속 사용 또는 예상되는 계속 의학적 적응증.

    참고: 이러한 약제의 저용량 또는 제한된 기간(즉, ≤14일)은 배타적이지 않습니다.

18. 아미오다론, 메토트렉세이트, 간독성 가능성이 높은 항경련제 및 항미생물제를 포함하되 이에 국한되지 않는 간독성 제제에 대한 현재 계속 사용 또는 예상되는 계속 의학적 적응증.

    참고: 이러한 약제의 저용량 또는 제한된 기간(즉, ≤14일)은 배타적이지 않습니다.

19. 연구자의 의견으로는 연구 요건 준수를 방해할 수 있는 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
20. 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 위태롭게 하거나 참여자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 연구 시작 전 30일 이내에 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 심각한 질병.
21. 임상 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 이 시험의 모든 측면을 손상시킬 수 있는 기타 조건.