インターロイキン-2によるHIVリザーバーの減少 (IL2)

包含基準:

1. -研究参加者が署名し、日付を記入した書面によるインフォームドコンセント。
2. 18 歳以上 65 歳以下の男性または女性。
3. HIV-1 感染、FDA 承認の ELISA、EIA、または迅速な抗体検出法によって文書化され、2 回目の承認された抗体ベースの検査または陽性の承認された HIV RNA 検出アッセイによって確認された。
4. CD4+ T細胞数≧350細胞/mm3;
5. -FDA承認のHIV-1 RNAアッセイで実施された研究登録前の60日以内に得られたHIV-1 RNA <50コピー/ mL。
6. -適切な静脈アクセスがあり、白血球除去のための他の禁忌がない
7. 絶対好中球数 (ANC) > 2000/mm3
8. ヘモグロビン値 >10 g/dL (男性); > 9.5 g/dL (女性)
9. 血小板数 >150,000/mm3
10. 血清クレアチニン <1.5 mg/dL
11. ASTとALTが正常上限の2.5倍未満
12. TSH、T3、および T4 レベルが処理施設の正常範囲内にあること。
13. 処理ラボの正常範囲内の抗チロシンペルオキシダーゼ (TPO)。
14. -研究義務付けられた評価を喜んで遵守する;研究期間中に抗レトロウイルスレジメンを変更しないことを含む（医学的に指示されない限り）。
15. すべての参加者は HAART を受けており、少なくとも 1 年間はウイルス量がアッセイの定量限界を下回っていなければなりません。 検出可能な低レベルのウイルス血症の断続的な孤立したエピソードを持っていた参加者 < 500 コピー RNA/mL アッセイの定量化の限界を下回るウイルス負荷が隣接している参加者は、引き続き適格です。
16. -安定した3剤併用抗レトロウイルスレジメン（登録後4週間以内に治療に変更はありません）で、研究期間中、現在の抗レトロウイルス療法を継続する意思がある。 治験責任医師は、ケースバイケースで 2 剤の抗レトロウイルス療法を承認することができます。

除外基準:

1. 女性参加者の出産の可能性。 この研究の目的のために、女性は初経後であり、文書化された外科的不妊手術を受けておらず、無傷の子宮と少なくとも1つの卵巣を持ち、最後に自然月経があった場合、出産の可能性があると見なされます2年。
2. -陽性の血漿HCV RNAとして定義される急性または慢性のC型肝炎感染は、陽性HCV抗体を持つ参加者におけるFDA承認の定性的または定量的検査を使用したものです（HCV RNA検査は、HCV抗体陰性の参加者には必要ありません）。 C型肝炎に対する直接作用型抗ウイルス剤のコースを完了し、血漿HCV RNAレベルがアッセイの検出限界未満であることが確認されている参加者 治療の完了後12週間以上が対象となります。
3. -陽性のHBV表面抗原または陽性のHBV DNAとして定義される急性または慢性のB型肝炎感染。
4. -肝硬変、進行した肝線維症、重度の門脈圧亢進症、または症状または肝不全を含む進行した慢性肝疾患の病歴。
5. -外科的または医学的に根絶されたとは見なされない、または過去5年間に何らかの形の治療を必要とした悪性疾患の病歴。
6. -任意の重症度のうっ血性心不全、制御されていない狭心症または制御されていない不整脈の現在の診断。
7. -薬理学的治療、酸素補給、医学的モニタリング、または前年の入院を必要とした慢性肺疾患の病歴、または持続的または再発的な肺の症状または障害を引き起こすと予想される。 後者の例には、慢性気管支炎、肺気腫、および肺線維症が含まれるが、これらに限定されない。
8. 出血素因を示す身体検査の病歴または特徴。
9. -深部静脈血栓症および肺塞栓症を含む血栓塞栓性疾患の病歴または現在の診断、またはその家族歴。
10. -放射線造影剤に対する過敏症の病歴、または研究期間中の放射線造影剤への曝露の予想される必要性。

11. -慢性コルチコステロイド、ヒドロキシ尿素、または免疫調節剤（例：インターロイキン-2、インターフェロン-アルファまたはガンマ、顆粒球コロニー刺激因子など）の使用 登録前の30日以内。

    注: 吸入または局所ステロイドの使用は排他的ではありません。

12. 母乳育児。
13. -アスピリン、ワルファリン、またはその他の抗血栓薬または抗血小板薬の使用 白血球アフェレーシス前の2週間。
14. -クローン病、強皮症、甲状腺炎、炎症性関節炎、重症筋無力症、糸球体腎炎、全身性紅斑性狼瘡、および血管炎を含むがこれらに限定されない自己免疫障害の病歴。
15. 1型糖尿病。
16. -過去の任意の時点で抗甲状腺または甲状腺ホルモン補充療法を必要とした甲状腺疾患の病歴。

17. アミノグリコシドおよびその他の潜在的に腎毒性のある抗菌薬、インドメタシン、予定された高用量の他の NSAID、およびリチウム塩を含むがこれらに限定されない腎毒性物質の現在の継続使用、または予想される継続的な医学的適応。

    注: これらの薬剤の低用量または限られた期間 (すなわち、≤14 日) は除外されません。

18. -アミオダロン、メトトレキサート、抗けいれん薬、および肝毒性の可能性が高い抗菌薬を含むがこれらに限定されない肝毒性薬の現在の継続使用、または継続的な医学的適応が予想される。

    注: これらの薬剤の低用量または限られた期間 (すなわち、≤14 日) は除外されません。

19. -治験責任医師の意見では、研究要件への順守を妨げる積極的な薬物またはアルコールの使用または依存。
20. -研究参加前の30日以内に全身治療および/または入院を必要とする深刻な病気で、研究者の判断により、研究への参加が危うくなったり、参加者に追加のリスクが生じたりする可能性があります。
21. -臨床研究者またはスポンサーの意見では、この試験のあらゆる側面を損なう可能性のあるその他の状態。