磷酸氟达拉滨、环磷酰胺、全身照射和供体干细胞移植治疗血癌患者

纳入标准：

• 根据 TCT 标准被认为符合移植条件的任何疾病
• 注意到疾病反应（即 CR、非 CR 或不适用）：根据疾病特定标准进行评估

• 每个移植服务确定的合适的相关半相合供体：

  • 接受者不应具有潜在供体的 HLA 抗体。 如果接受者确实有针对潜在捐赠者的 HLA 抗体，则首选替代捐赠者；但是，如果没有合适的替代供体，则应根据移植服务指南耗尽抗 HLAt 抗体。
  • 首选与受体 ABO 相容的单倍体相合供体。 轻微的 ABO 不相容优于严重的 ABO 不相容。 接受者和捐赠者之间的主要 ABO 不相容性是最不受欢迎的，但对于这项研究仍然可以接受。
  • 优选的是，半相合供体必须在第 -1 天和第 0 天可供捐赠，以便干细胞实验室可以处理新鲜产品并在第 0 天给患者服用。虽然不太优选，但可以使用冷冻保存的产品用这个产品。
• 肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) > 40% 预测值，针对血红蛋白和/或肺泡通气量进行校正
• 左心室射血分数 > 40%
• 胆红素、肝碱性磷酸酶、血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) =< 3 x 正常上限
• 根据成人的改良 Cockcroft-Gault 公式或儿科的 Schwartz 公式计算的肌酐清除率 > 40 cc/min
• 拥有 Karnofsky（成人）或 Lansky（=< 16 岁）表现状态 >= 60%
• 患者必须能够通过辐射评估（即：能够接受 200 cGy）
• 既往自体移植失败的患者符合条件；但是，如果患者之前接受过自体 BMT，则从这种降低强度的预处理方案开始到最后一次移植之间必须至少间隔 90 天
• 有生育能力的参与者必须同意在进入研究之前使用适当的避孕方法（例如，激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 参与者必须了解本研究的研究性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书
• 如果患者计划使用完全匹配的供体，则患者将被排除在试验之外；患者必须计划接受半相合匹配移植才能参与研究。 如果 PI 认为单倍体移植符合每个临床决策患者的最佳利益，则无论供体选择如何，患者仍然有资格参加试验
• 排除标准：
• 在开始预处理方案前 7 天接受过化疗（不包括分子靶向药物；示例包括但不限于酪氨酸激酶抑制剂，如 FLT3 抑制剂和 IDH2 抑制剂）、放射治疗和/或手术的参与者。 那些因 2 周前服用药物而导致的不良事件尚未充分恢复的人也不符合资格。 在与 PI 讨论后，可以根据具体情况进行例外处理
• 不受控制的中枢神经系统 (CNS) 疾病（针对血液系统恶性肿瘤） 由 PI 自行决定
• Child-Pugh B 级和 C 级肝功能衰竭
• 预计在移植后 3 年内需要化疗的伴随活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）肥大细胞增多症）
• 曾接受过各种器官最大允许剂量（以 2 Gy 分割或等效剂量）的既往放射治疗的患者；先前接受过小肺、肝脏和脑体积的辐射剂量高于允许剂量的患者，将由放射肿瘤学家进行评估，以确定患者是否符合研究条件
• 不受控制的糖尿病、心血管疾病、活动性严重感染或治疗医师认为会使该方案对患者产生不合理危险的其他情况
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性
• 怀孕或哺乳的女性参与者
• 根据正式的心理社会筛查，治疗医师认为不太可能遵守同种异体干细胞移植限制的患者
• 具有滴度大于 3000 MFI 的供体特异性 HLA 抗体的患者（无论他们是否接受过脱敏方案）
• 曾接受过同种异体造血或（其他器官）移植的患者
• 主治医师认为潜在的 HLA 半相合供体不符合接受 G-CSF 的资格，和/或主治医师担心 G-CSF 对潜在供体的伤害风险，和/或潜在供体拒绝捐赠者（或捐赠者的监护人）接受 G-CSF
• 研究者认为参与者不适合接受研究药物的任何情况
• 在入组前 14 天内收到调查代理人。 在与 PI 讨论后，可以根据具体情况进行例外处理