评估 JWCAR029 在复发和难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤成人受试者中的安全性和有效性的研究

纳入标准：

• 受试者必须满足以下所有标准才能参加本研究：

  1. 同意时年龄≥18岁
  2. 在任何研究程序之前获得签署的书面知情同意书
  3. 复发或难治性 B 细胞 NHL。
  4. PET 阳性疾病 BY Lugano 分类
  5. 存档的肿瘤活检组织可从最后一次复发和相应的病理报告中获得，或者，如果至少一个肿瘤受累部位在筛选时被认为是可及的，愿意接受治疗前活检（可能时切除）以确认疾病。 如果受试者从未有过完全反应，则可以接受来自最近一次活检的样本。
  6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
  7. 足够的骨髓、肾、肝、肺和心脏功能
  8. 用于白细胞去除术程序的足够血管通路
  9. 先前接受过 CD19 靶向治疗的受试者必须在完成先前的 CD19 靶向治疗后经活检确认为 CD19 阳性淋巴瘤
  10. 受试者必须同意使用适当的避孕措施。

排除标准：

• 符合以下任何标准的受试者将被排除在参与本研究之外：

  1. 中枢神经系统 (CNS) 受累的受试者 - 仅受恶性肿瘤影响（注意：允许继发性中枢神经系统受累的受试者参与研究）
  2. 至少 2 年未缓解的另一种原发性恶性肿瘤病史。
  3. 白细胞去除术后 6 个月内接受阿仑单抗治疗，或白细胞去除术后 3 个月内接受氟达拉滨或克拉屈滨治疗
  4. 筛选时活动性乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
  5. 尽管在白细胞去除术或 JWCAR029 给药时进行了适当的抗生素或其他治疗，但仍有不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染的受试者
  6. 存在急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD)
  7. 心血管病史
  8. 临床相关中枢神经系统病变的病史或存在，例如癫痫、癫痫发作、轻瘫、失语症、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征或精神病
  9. 孕妇或哺乳期妇女。
  10. 先前的 CAR T 细胞或其他基因修饰的 T 细胞疗法，除了本协议中针对接受再治疗的受试者的先前 JWCAR029 治疗