一项评估 ABBV-744 在复发/难治性急性髓性白血病 (AML) 癌症参与者中的安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 参与者必须患有不适合治愈性治疗的 AML、对标准护理疗法难治或不存在标准护理疗法的 AML。 必须为干细胞移植候选人提供了这种治疗选择。
• 必须同意提供协议中所述的生物标志物分析。

• 必须具有以下东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态：

  • 剂量递增（第 1 部分）：0 - 1
  • 剂量扩展（第 2 部分）：0 - 2
• 剂量递增：筛选期间必须有 >= 3.0 g/dL 的血清白蛋白。
• 参与者具有足够的骨髓、肾和肝功能。

排除标准：

• 患有已知活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病的参与者。
• 参与者在 ABBV-744 给药前 14 天内接受过抗癌传统药物或抗癌草药治疗。 锯棕榈被认为是抗癌草药。 参与者在研究第 1 天之前的 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准；免疫疗法除外，可接受 21 天的时间）内接受过抗癌治疗。控制白细胞增多的筛查和治疗。
• 参与者之前曾接受过溴域和末端外 (BET) 抑制剂的治疗
• 参与者在最近的先前抗癌治疗中有未解决的临床显着毒性，定义为任何不良事件通用术语标准 (CTCAE v 4.03) 2 级或更高的临床显着毒性（不包括脱发）。
• 参与者在研究药物首次给药前 7 天内接受过以下治疗：皮质类固醇治疗、CYP3A 抑制剂、CYP3A 诱导剂。
• 参与者在首次服用研究药物前 3 天内食用了葡萄柚或葡萄柚制品。
• 参与者在研究第 1 天之前的 28 天内进行过大手术。
• 参与者无法吞咽或吸收口服药片。
• 参与者已知感染乙型肝炎或丙型肝炎。
• 参与者患有活动性消化性溃疡病或其他出血性食管炎/胃炎、肠炎、结肠炎。
• 参与者有肉眼血尿或肉眼咯血的症状
• 使用 Fridericia 公式 (QTcF) > 470 毫秒的心电图和 QT 间期校正的心电图或具有二度 2 型或三度房室传导阻滞的心电图。