此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项研究 Atezolizumab 对无法手术的局部晚期或转移性泌尿道尿路上皮癌患者疗效的研究（公告） (Announce)

2019年4月17日 更新者：Hoffmann-La Roche

非干预性研究，旨在调查 Atezolizumab 在现实世界条件下对无法手术的局部晚期或转移性泌尿道尿路上皮癌患者的有效性（公告）

本研究的目的是调查 Atezolizumab 的有效性，主要关注 2 年的总生存 (OS) 率，其次关注生活质量 (QoL) 和 mUC 患者的治疗顺序。 此外，本研究旨在收集有关 Atezolizumab 安全性和不适合顺铂的原因的数据

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国、13055
        • Praxis Dr.med. Wolfgang Hölzer
      • Braunschweig、德国、38100
        • Urologie Schlosscarree
      • Chemnitz、德国、09130
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien
      • Chemnitz、德国、09127
        • Urologische Praxis Dr. Krieger
      • Eisenach、德国、99817
        • St. Georg Klinikum Eisenach GmbH
      • Flensburg、德国、24939
        • St. Franziskus-Hospital; Malteser Krankenhaus; Medizinische Klinik I
      • Frankfurt am Main、德国、65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH; Klinik Innere Medizin 3 - Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin
      • Fürth、德国、90766
        • Dres.Jochen Wilke und Harald Wagner
      • Halle、德国、06120
        • Urologische Praxis Michael Steinacker
      • Halle (Saale)、德国、06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Klinik für Urologie
      • Hamburg、德国、22763
        • Asklepios Klinik Altona, Abteilung für Urologie
      • Heidenheim、德国、89522
        • Onkologische Praxis in Heidenheim
      • Hildesheim、德国、31134
        • St. Bernward-Krankenhaus
      • Landshut、德国、84036
        • Onkologische Praxis Landshut
      • Lebach、德国、66822
        • Gemeinschaftspraxis; Onkologisches Zentrum Lebach; Caritas Krankenhaus Lebach
      • Leipzig、德国、04103
        • ÜBAG MVZ Mitte / MVZ Delitzsch GmbH, Standort Leipzig
      • Leipzig、德国、04277
        • Sankt Elisabeth Krankenhaus; Urlogische Abt.
      • Luckenwalde、德国、14943
        • DRK Krankenhaus Luckenwalde
      • Lübeck、德国、23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Urologie
      • Lübeck、德国、23566
        • Urologikum Lübeck
      • Lüneburg、德国、21335
        • Urologischen Praxis in Lüneburg
      • Mannheim、德国、68167
        • Medizinische Fakultät Mannheim, Universitätsklinikum Mannheim, Klinik für Urologie
      • Markkleeberg、德国、04416
        • Praxis Markkleeberg
      • Minden、德国、32429
        • Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Hämatologie, Onkologie und Pallia.
      • München、德国、81925
        • Städt.Kliniken München GmbH Klinikum Bogenhausen
      • Naunhof、德国、04683
        • Praxis Dr. Uhlig, Naunhof
      • Paderborn、德国、33098
        • Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn, Klinik für Hämatologie/Onkologie
      • Saarbruecken、德国、66113
        • Praxis für Hämatologie & Onkologie
      • Stade、德国、21680
        • MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
      • Trier、德国、54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier; Innere Medizin I, Hämatologie / Internistische Onkologie
      • Wedel、德国、22880
        • Urologische Praxis
      • Westerstede、德国、26655
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Westerstede Aurich Rhauder

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括不适合接受基于顺铂的姑息性化疗或之前接受过辅助/新辅助化疗或放化疗且无治疗间隔超过 12 个月的患者 (1L)

描述

纳入标准：

  • 转移性 UC（尿路上皮癌），包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌和尿道癌
  • 根据主治医师的决定，将接受 atezolizumab 治疗不能手术的局部晚期或转移性 UC
  • 具有足够的血液学和终末器官功能
  • 对于不能手术的局部晚期或转移性 UC，之前没有接受过姑息性化疗，并且在临床上不适合（“不适合”）基于顺铂的化疗

排除标准：

  • 之前接受过免疫检查点治疗
  • 怀孕或哺乳
  • 是否包含在任何其他试验中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存率（OS 率）
大体时间：2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
中位总生存期 (OS)
大体时间：研究治疗开始直至死亡或研究结束，大约 4 年
研究治疗开始直至死亡或研究结束，大约 4 年
中位无进展生存期 (PFS)
大体时间：从研究治疗开始到首次测量到疾病进展，直至研究结束（大约 4 年）
从研究治疗开始到首次测量到疾病进展，直至研究结束（大约 4 年）
发生不良事件的参与者百分比
大体时间：最长约 4 年
最长约 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月28日

初级完成 (实际的)

2018年8月28日

研究完成 (实际的)

2019年1月28日

研究注册日期

首次提交

2017年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月8日

首次发布 (实际的)

2018年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月17日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ML39704

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

尿路上皮癌的临床试验

阿替珠单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Venezuela

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅