Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atetsolitsumabin tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen virtsateiden uroteelikarsinooma (ilmoita) (Announce)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Ei-interventiotutkimus atetsolitsumabin tehokkuuden tutkimiseksi todellisissa olosuhteissa potilailla, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen virtsateiden uroteelikarsinooma (ilmoita)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia atetsolitsumabin tehokkuutta keskittyen ensisijaisesti kokonaiseloonjäämisasteeseen (OS) 2 vuoden kohdalla ja toissijaisena elämänlaatuun (QoL) ja hoitojärjestykseen mUC-potilailla. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja atetsolitsumabin turvallisuudesta ja syistä, miksi sisplatiini ei kelpaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13055
        • Praxis Dr.med. Wolfgang Hölzer
      • Braunschweig, Saksa, 38100
        • Urologie Schlosscarree
      • Chemnitz, Saksa, 09130
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien
      • Chemnitz, Saksa, 09127
        • Urologische Praxis Dr. Krieger
      • Eisenach, Saksa, 99817
        • St. Georg Klinikum Eisenach GmbH
      • Flensburg, Saksa, 24939
        • St. Franziskus-Hospital; Malteser Krankenhaus; Medizinische Klinik I
      • Frankfurt am Main, Saksa, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH; Klinik Innere Medizin 3 - Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin
      • Fürth, Saksa, 90766
        • Dres.Jochen Wilke und Harald Wagner
      • Halle, Saksa, 06120
        • Urologische Praxis Michael Steinacker
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Klinik für Urologie
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Asklepios Klinik Altona, Abteilung für Urologie
      • Heidenheim, Saksa, 89522
        • Onkologische Praxis in Heidenheim
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • St. Bernward-Krankenhaus
      • Landshut, Saksa, 84036
        • Onkologische Praxis Landshut
      • Lebach, Saksa, 66822
        • Gemeinschaftspraxis; Onkologisches Zentrum Lebach; Caritas Krankenhaus Lebach
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • ÜBAG MVZ Mitte / MVZ Delitzsch GmbH, Standort Leipzig
      • Leipzig, Saksa, 04277
        • Sankt Elisabeth Krankenhaus; Urlogische Abt.
      • Luckenwalde, Saksa, 14943
        • DRK Krankenhaus Luckenwalde
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Urologie
      • Lübeck, Saksa, 23566
        • Urologikum Lübeck
      • Lüneburg, Saksa, 21335
        • Urologischen Praxis in Lüneburg
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Medizinische Fakultät Mannheim, Universitätsklinikum Mannheim, Klinik für Urologie
      • Markkleeberg, Saksa, 04416
        • Praxis Markkleeberg
      • Minden, Saksa, 32429
        • Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Hämatologie, Onkologie und Pallia.
      • München, Saksa, 81925
        • Städt.Kliniken München GmbH Klinikum Bogenhausen
      • Naunhof, Saksa, 04683
        • Praxis Dr. Uhlig, Naunhof
      • Paderborn, Saksa, 33098
        • Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn, Klinik für Hämatologie/Onkologie
      • Saarbruecken, Saksa, 66113
        • Praxis für Hämatologie & Onkologie
      • Stade, Saksa, 21680
        • MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
      • Trier, Saksa, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier; Innere Medizin I, Hämatologie / Internistische Onkologie
      • Wedel, Saksa, 22880
        • Urologische Praxis
      • Westerstede, Saksa, 26655
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Westerstede Aurich Rhauder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka eivät ole kelvollisia saamaan palliatiivista sisplatiinipohjaista kemoterapiaa tai jotka ovat aiemmin saaneet adjuvantti-/neoadjuvanttikemoterapiaa tai kemosädehoitoa yli 12 kuukauden (1L) hoitovapaalla tauolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattinen UC (uroteelisyöpä), mukaan lukien munuaisaltaan, virtsanjohtimien, virtsarakon ja virtsaputken syövät
  • Tulee saamaan atetsolitsumabia leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen tai metastaattisen UC:n hoitoon hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti
  • Hematologiset ja pääteelinten toiminnot ovat riittävät
  • heillä ei ole aiemmin ollut palliatiivista kemoterapiaa leikkaukseen edenneen tai metastaattisen UC:n vuoksi, ja he eivät kliinisesti kelpaa ("sopimattomat") sisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet saanut aikaisempaa immuunivastehoitoa
  • olet raskaana tai imetät
  • Sisältyvät kaikkiin muihin kokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisprosentti (OS-prosentti)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mediaani kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittaminen kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti, noin 4 vuotta
Tutkimushoidon aloittaminen kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti, noin 4 vuotta
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittaminen ensimmäiseksi mitattuun taudin etenemiseen tutkimuksen loppuun asti (noin 4 vuotta)
Tutkimushoidon aloittaminen ensimmäiseksi mitattuun taudin etenemiseen tutkimuksen loppuun asti (noin 4 vuotta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML39704

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uroteelinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset Atetsolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa