使用传感器技术早期检测手术伤口感染 (SSI-Sensor)
用于手术部位感染院外远程监测的传感器技术的可行性评估
研究概览
详细说明
背景：
手术部位感染 (SSI) 是心胸外科手术的常见并发症，经常导致再入院和生活质量下降。 SSI 的范围可以从简单的自发性有限伤口流出到更严重的深部胸骨感染。 这些合起来约占所有医院获得性感染的 16%，估计对术后住院时间和护理费用的影响加倍。 与 SSI 相关的高成本主要是由于住院时间长以及这些患者需要重复手术。 已确定患有慢性阻塞性肺病 (COPD)、吸烟、糖尿病、营养不良、肥胖以及在手术期间需要双侧采集胸廓内动脉的患者感染的风险明显更高。 社会经济因素也是 SSI 的已知贡献者。
英国的许多专科心胸中心在医院内部都有内部治理结构，每年监测其程序的结果，以确保所完成的工作具有最高质量并确保患者安全。 然而，最令人担忧的一个领域是显然缺乏对接受过外科手术的患者进行院外伤口管理的有力措施。 由于手术技术的改进，住院时间缩短，患者通常在伤口完全愈合之前就出院了。 最近的研究表明，出院后沟通不充分和不及时、不频繁的随访会导致较差的结果（例如 再入院）。
缺乏用于 SSI 监测和出院后伤口愈合监测的强大系统是一个巨大的挑战，通常会导致严重的后果。 有些患者更容易受到手术部位感染，尤其是在出院后。 因此，伤口感染变得根深蒂固，难以在初级保健机构中进行治疗。 已知有几个原因导致对手术伤口感染的易感性，国际文献报道剥夺是一个重要的风险因素。 证据还表明，一些患者由于在出院时缺乏足够的知识而无法自我诊断伤口感染。 还众所周知，由于无法进行紧急预约，一些患者发现很难获得 GP 服务。 必须等待看全科医生通常是寻求帮助的障碍。 由于需求增加，其他人可能无法联系他们的全科医生诊所。
来自我们医院的证据表明，从 2014 年 9 月到 2016 年 8 月，仅接受冠状动脉旁路移植手术的患者的胸骨和移植物采集部位的院内手术部位感染率为 6.3%（2711 人中有 172 人） . 此外，这些患者中约有 1%（2711 名患者中有 27 名）在出院后出现严重的深部手术部位感染，需要再次入院并额外广泛利用 NHS 资源进行护理。 即使数字被低估，手术部位感染也会给 NHS 带来巨大的成本，根据手术的性质，每次感染的费用从 2,100 英镑到 10,500 英镑不等。 专家意见表明，对于复杂手术，每个手术部位感染的费用可能高达 20,000 英镑，而对于更普通的手术，费用高达 14,000 英镑。
该可行性项目将通过开发和优化基于传感器的早期预警技术来解决这一问题，该技术用于远程监测院外手术部位伤口感染。 此外，该项目还将探讨与传感器技术本身的远程应用相关的问题，并制定解决这些问题的措施。
研究的基本原理、目的和目的 由于严重的手术部位感染，大量患者在紧急护理路径下进行心脏手术后再次入院。 这些并发症的发生是因为患者出院后没有得到充分的监测，并且他们通常在感染部位变得很深（组织和骨骼内部）之前不会提醒他们的全科医生。 这是因为他们无法区分炎症和浅表感染的早期迹象，而后者可以很容易地由他们的全科医生治疗。 深层感染的治疗需要住院治疗，NHS 每年花费超过 7 亿英镑。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、英国、L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 纳入计划或紧急择期冠状动脉旁路移植术的患者，年满 18 岁，具有高危因素，如老年患者（≥75 岁）独居，病态肥胖（BMI>37 kg/m2） )、糖尿病、慢性阻塞性肺病、吸烟者或计划进行胸廓内动脉的双侧采集。
排除标准：
- 以下情况的患者将被排除在外：出院前已有伤口敷料，正在接受化疗、免疫抑制治疗或类固醇；使用抗生素治疗活动性感染；放射治疗或肾透析；术前主动脉内球囊泵或机械辅助装置。 如果手术切口部位周围皮肤状况异常，将被排除在外；有中性粒细胞减少症，有 HIV 感染，CD4 计数 <350/mm3；对氰基丙烯酸酯、异丙醇、碘、含碘产品或胶带敏感或过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用传感器技术可以可靠检测到的手术部位感染数量
大体时间：每天30天
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检测到的手术部位感染数量
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每天30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认为传感器技术可以接受的患者比例
大体时间：第 30 天进行一次问卷调查
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患者的可接受性和易于应用
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第 30 天进行一次问卷调查
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mark Field, MBBS, PhD、Liverpool Heart & Chest Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gibson A, Tevis S, Kennedy G. Readmission after delayed diagnosis of surgical site infection: a focus on prevention using the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program. Am J Surg. 2014 Jun;207(6):832-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.05.017. Epub 2013 Oct 10.
- Perencevich EN, Sands KE, Cosgrove SE, Guadagnoli E, Meara E, Platt R. Health and economic impact of surgical site infections diagnosed after hospital discharge. Emerg Infect Dis. 2003 Feb;9(2):196-203. doi: 10.3201/eid0902.020232.
- Horan TC, Andrus M, Dudeck MA. CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting. Am J Infect Control. 2008 Jun;36(5):309-32. doi: 10.1016/j.ajic.2008.03.002. No abstract available. Erratum In: Am J Infect Control. 2008 Nov;36(9):655.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Medical College of Wisconsin终止