Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisten haavainfektioiden varhainen havaitseminen anturiteknologian avulla (SSI-Sensor)

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Anturiteknologian toteutettavuusarvio leikkausalueen infektioiden sairaalan ulkopuoliseen etävalvontaan

Infektiot, jotka johtuvat kirurgisesta viillosta, tunnetaan yleisesti nimellä kirurgisten alueiden infektiot (SSI). Leikkaushaavatulehdus voi kehittyä milloin tahansa leikkauksen jälkeen, kunnes haava on parantunut (yleensä kaksi tai kolme viikkoa leikkauksen jälkeen). Hyvin satunnaisesti infektio voi ilmaantua useita kuukausia leikkauksen jälkeen. Noin viidelle sadasta potilaasta kehittyy SSI sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Potilaan sairaalassa olonsa aikana hoitajat vaihtavat rutiininomaisesti haavasidoksia tarkistaakseen mahdolliset infektiomerkit. Koska infektiot kuitenkin kehittyvät potilaiden poistuttua sairaalasta, henkilöstön on vaikea seurata merkkejä potilaiden kodeissa. Joissakin sairaaloissa henkilökunta voi ottaa yhteyttä potilaisiin heidän kotonaan tarkistaakseen haavansa, mutta useimmiten se ei ole mahdollista. Leikkausten viimeaikainen parantuminen tarkoittaa, että enemmän potilaita kotiutetaan sairaalasta aikaisemmin kuin he olisivat tulleet jo ennen haavan paranemista. Potilaat saavat yhä useammin SSI-tautia sairaalasta poistuttuaan erityisesti haavoittuvimpien riskiryhmien keskuudessa. Potilas ei välttämättä aina tunnista SSI:n merkkejä, ja viivästykset hoidon hakemisessa johtavat vakaviin infektioihin liittyviin komplikaatioihin. Tutkijat haluavat sovittaa laitteen potilaiden henkilökohtaiseen matkapuhelimen kameran linssiin. Näin potilaat voivat ottaa kuvia haavoistaan ​​rutiininomaisesti kotona ja lähettää kuvat automaattisesti sairaalan tietokoneelle analysoitavaksi. Sairaalan henkilökunta varoittaa potilasta, jos tulokset osoittavat voimakkaasti infektion merkkejä, ja sopiva hoitosuunnitelma otetaan käyttöön. Tämän tyyppistä tekniikkaa ei ole koskaan aiemmin käytetty tässä sovelluksessa, joten tutkijat aikovat tässä tutkimuksessa selvittää, pystyykö se havaitsemaan tarkasti haavainfektioiden varhaiset merkit ja onko se helppokäyttöinen, hyväksyttävä potilaalle ja hänen terveydenhuollon ammattilaisilleen. . Yhteensä 40 potilasta kutsutaan osallistumaan tutkimukseen 12 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Leikkausalueen infektiot (SSI) ovat merkittäviä sydän- ja rintakehäkirurgian yleisiä komplikaatioita ja johtavat usein takaisinottoon ja elämänlaadun heikkenemiseen. SSI voi vaihdella yksinkertaisesta spontaanista rajoitetusta haavan erityksestä vakavampiin syvään juurtuneisiin rintalastan infektioihin. Nämä yhdessä muodostavat noin 16 % kaikista sairaalainfektioista, millä arvioidaan kaksinkertaistavan vaikutus leikkauksen jälkeiseen sairaalahoidon kestoon ja hoidon kustannuksiin. SSI:hen liittyvät korkeat kustannukset johtuvat ensisijaisesti pitkittyneistä sairaalajaksoista ja toistuvien kirurgisten toimenpiteiden tarpeesta näillä potilailla. Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), tupakointi, diabetes, aliravitsemus, liikalihavuus ja leikkauksen aikana sisäisen rintavaltimon molemminpuolinen korjaus, on havaittu olevan merkittävästi suurempi infektioriski. Sosioekonomiset tekijät ovat myös tunnettuja SSI:n vaikuttajia.

Monilla Ison-Britannian sydän- ja rintakehän erikoiskeskuksilla on sairaalan sisäiset hallintorakenteet, jotka valvovat toimenpiteiden tuloksia vuosittain varmistaakseen, että tehty työ on korkealaatuista ja pitää potilaat turvassa. Yksi suurimmista huolenaiheista on kuitenkin se, että kirurgisia toimenpiteitä saaneiden potilaiden sairaalan ulkopuolisten haavanhoitotoimenpiteiden ilmeinen puute. Parantuneiden kirurgisten tekniikoiden vuoksi lyhyempiä sairaalahoitoja potilaat usein kotiutetaan sairaalasta ennen kuin heidän haavansa ovat täysin parantuneet. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että riittämätön kotiutuksen jälkeinen viestintä ja ennenaikainen, harvinainen seuranta vaikuttavat huonompiin tuloksiin (esim. takaisinotto).

Vahvien järjestelmien puuttuminen SSI-seurantaa ja haavan paranemisen seurantaa varten sairaalasta kotiutumisen jälkeen on suuri haaste ja johtaa usein vakaviin seurauksiin. Jotkut potilaat ovat alttiimpia leikkauskohdan infektioille etenkin sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämän seurauksena haavainfektiot juurtuvat syvälle ja ovat ongelmallisia hoitaa perusterveydenhuollossa. Useiden syiden tiedetään edistävän alttiutta kirurgisille haavainfektioille, sillä kansainvälisen kirjallisuuden mukaan puute on merkittävä riskitekijä. Todisteet osoittavat myös, että jotkin potilaat eivät pysty itse diagnosoimaan haavainfektioitaan, koska heillä ei ole riittävästi tietoa sairaalasta kotiuttamishetkellä. Tiedetään myös, että joidenkin potilaiden on vaikea saada yleislääkärin palveluita kiireellisten vastaanottojen puutteen vuoksi. Avun hakemisen esteenä on usein se, että joudut odottamaan yleislääkärin käyntiä. Toiset eivät ehkä pysty ottamaan yhteyttä yleislääkäriin kasvavan kysynnän vuoksi.

Sairaalasta saadut todisteet osoittavat, että syyskuusta 2014 elokuuhun 2016 potilaiden, joille oli tehty pelkkä sepelvaltimon ohitusleikkaus, rintalastan ja siirteen keräyskohtien yhdistetty infektioaste sairaalan sisällä oli 6,3 % (172/2711) . Lisäksi noin 1 %:lla (27 2711:stä) näistä potilaista oli sairaalasta kotiutumisen jälkeen vakavia syvälle juurtuneita leikkauskohdan infektioita, jotka vaativat takaisin sairaalaan ja NHS:n resurssien laajaa käyttöä heidän hoitoonsa. Vaikka luvut ovat vähäisiä, leikkauskohdan infektio aiheuttaa NHS:lle merkittäviä kustannuksia, jotka vaihtelevat 2 100–10 500 puntaa infektiota kohden leikkauksen luonteesta riippuen. Asiantuntijoiden lausunnon mukaan kustannukset voivat olla jopa 20 000 puntaa leikkauskohdan infektiota kohti monimutkaisissa leikkauksissa ja jopa 14 000 puntaa yleisemmässä leikkauksessa.

Tämä toteutettavuusprojekti käsittelee tätä ongelmaa kehittämällä ja optimoimalla varhaisvaroitusanturipohjaista tekniikkaa sairaalan ulkopuolisten leikkauskohteiden haavainfektioiden etävalvontaan. Lisäksi hankkeessa selvitetään itse anturiteknologian etäsovellukseen liittyviä kysymyksiä ja kehitetään toimenpiteitä niiden ratkaisemiseksi.

TUTKIMUKSEN PERUSTELUT, TAVOITTEET JA TAVOITTEET Merkittävä osa potilaista joutuu sydänleikkauksen jälkeen uudelleen sairaalahoitoon ensiapupolun kautta vakavien leikkauskohdan infektioiden vuoksi. Nämä komplikaatiot johtuvat siitä, että potilaita ei valvota riittävästi, kun heidät on päästetty pois sairaalasta, ja usein he eivät ilmoita asiasta yleislääkärille ennen kuin infektiokohta on syvällä (kudosten ja luiden sisällä). Tämä johtuu siitä, että he eivät pysty erottamaan tulehduksen ja pinnallisten infektioiden varhaisia ​​merkkejä, jotka heidän yleislääkärinsä voisi helposti hoitaa. Syvälle juurtuneen infektion hoito vaatii sairaalahoitoa ja maksaa NHS:lle yli 700 miljoonaa puntaa vuodessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat, jotka on tunnistettu leikkausjono- tai leikkauslistalta. Potilaiden tulee asua Liverpoolin alueella ja käyttää älypuhelinta. Matkapuhelimessa on oltava mahdollisuus lukita joko koodilla tai sormenjälkitunnistuksella. Ainoastaan ​​riskipotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, saavat suostumuksensa ennen toimenpidettä alkuarvioinnin suorittavan konsultin tai tutkimushoitajan toimesta joko vastaanottoklinikalla tai sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan mukaan, jos heille on tehty suunniteltu tai kiireellinen elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, vähintään 18-vuotiaat ja joilla on korkeat riskitekijät, kuten yksin asuvat iäkkäät potilaat (≥75-vuotiaat) ja joilla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 37 kg/m2). ), diabetes, keuhkoahtaumatauti, tupakoivat tai heillä on suunnitteilla kahdenvälinen sisäisen rintavaltimon korjaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heille tehdään lisätoimenpiteitä, kuten antimikrobisilla aineilla kyllästettyjä viiltolainaja; sinulla on haavasidos ennen kotiutusta, kemoterapiaa, immunosuppressiivista hoitoa tai steroideja; antibioottien käyttö aktiiviseen infektioon; terapeuttinen säteily tai munuaisdialyysi; aortansisäinen pallopumppu tai mekaaninen apulaite ennen leikkausta. Heidät suljetaan pois, jos heillä on epänormaali ihosairaus leikkausviillon ympärillä; sinulla on neutropenia, sinulla on HIV-infektio, jonka CD4-määrä <350/mm3; olet yliherkkä tai allerginen syanoakrylaatille, isopropyylialkoholille, jodille, jodia sisältäville tuotteille tai teipille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturitekniikalla luotettavasti havaittavien leikkauskohdan infektioiden määrä
Aikaikkuna: Päivittäin 30 päivän ajan
Havaittujen leikkauspaikkojen infektioiden määrä
Päivittäin 30 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden mielestä anturitekniikka on hyväksyttävä
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan kerran 30. päivänä
Hyväksyttävä ja helppo soveltaa potilaille
Kyselylomake annetaan kerran 30. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Field, MBBS, PhD, Liverpool Heart & Chest Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavatulehdus

Kliiniset tutkimukset Anturin valon tunnistin

3
Tilaa