疼痛神经生理学教育结合运动控制训练对非特异性腰痛的疗效
2022年6月29日 更新者：Gustavo Plaza Manzano、Universidad Complutense de Madrid
疼痛神经生理学教育结合运动控制训练对非特异性腰痛患者的疗效
本研究的目的是评估与单独的运动控制训练相比，在运动控制训练中增加两个疼痛神经生理学教育课程是否可以改善疼痛和残疾的结果测量。
研究概览
详细说明
本研究随机招募了 62 名患有非特异性腰痛的受试者。
受试者被随机分配到对照组（仅接受运动控制训练）和干预组（在运动控制训练之前接受两次疼痛神经生理学教育）。
主要结果指标是疼痛（用视觉类比量表测量）和残疾（用 Oswestry 残疾指数测量）。
次要结果测量是运动恐惧症（坦帕运动恐惧症量表）、整体感知效果（全球感知效果量表）和生活质量（SF-12）。
这些将在干预前、干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非特异性腰痛至少 3 个月
- 患者必须熟悉提供教育课程的语言（西班牙语）
排除标准：
- 特定的腰痛（例如 感染、肿瘤、骨折、神经根病）。
- 神经性疼痛或全身慢性疼痛的体征和症状。
- 腰椎或颈椎手术史。
- 怀孕。
- 阻碍运动表现的伴随病症。
- 精神科治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疼痛神经生理学教育和运动控制训练
该组将在运动控制训练之前接受两次疼痛神经生理学教育课程。
|
加强腰部肌肉组织和控制姿势的练习。
提高患者神经生理学疼痛知识的教育课程。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：单独进行运动控制训练
该组将仅进行运动控制训练。
|
加强腰部肌肉组织和控制姿势的练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同时间点的疼痛变化
大体时间：在干预前、4 周运动控制干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
视觉类比量表
|
在干预前、4 周运动控制干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
|
不同时间点的残疾变化
大体时间：在干预前、4 周运动控制干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
Oswestry 残疾指数
|
在干预前、4 周运动控制干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同时间点的运动恐惧症变化
大体时间：在干预前、干预 4 周结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
坦帕运动恐惧症量表
|
在干预前、干预 4 周结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
|
不同时间点全球感知效应的变化
大体时间：在干预前、4 周运动控制干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
整体感知效果量表
|
在干预前、4 周运动控制干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
|
不同时间点生活质量的变化
大体时间：在干预前、4 周运动控制干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
SF-12问卷
|
在干预前、4 周运动控制干预结束时以及干预结束后 3 个月和 6 个月进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月14日
初级完成 (实际的)
2021年5月3日
研究完成 (实际的)
2021年6月9日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
运动控制训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)招聘中
-
Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem...完全的