- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03409562
Eficácia da educação em neurofisiologia da dor em combinação com treinamento de controle motor para dor lombar inespecífica
29 de junho de 2022 atualizado por: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Eficácia da educação em neurofisiologia da dor em combinação com treinamento de controle motor para pacientes com dor lombar inespecífica
O objetivo do presente estudo é avaliar se a adição de duas sessões de educação em neurofisiologia da dor ao treinamento de controle motor pode resultar em uma melhora nas medidas de resultado de dor e incapacidade, em comparação com o treinamento de controle motor sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e dois indivíduos com dor lombar inespecífica foram recrutados aleatoriamente para o presente estudo.
Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em um grupo de controle (que recebeu apenas treinamento de controle motor) e um grupo de intervenção (que passou por duas sessões de educação em neurofisiologia da dor antes do treinamento de controle motor).
As medidas de desfecho primário foram dor (medida com a Escala Visual Analógica) e incapacidade (medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry).
As medidas de resultados secundários são a cinesiofobia (escala de Tampa para cinesiofobia), o efeito percebido global (escala de efeito percebido global) e a qualidade de vida (SF-12).
Estes serão medidos antes da intervenção, no final da intervenção, e 3 e 6 meses após o término da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar inespecífica há pelo menos 3 meses
- Os pacientes devem ter conhecimento do idioma em que as sessões educacionais serão fornecidas (espanhol)
Critério de exclusão:
- Dor lombar específica (por ex. infecção, tumor, fratura, radiculopatia).
- Sinais e sintomas de dor neuropática ou dor crônica generalizada.
- História de cirurgia da coluna lombar ou cervical.
- Gravidez.
- Patologias concomitantes que impedem a realização de exercícios.
- Tratamento psiquiátrico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Educação em neurofisiologia da dor e treinamento de controle motor
Este grupo passará por duas sessões de educação em neurofisiologia da dor antes do treinamento de controle motor.
|
Exercícios para fortalecer a musculatura lombar e controlar a postura.
Sessões educativas para melhorar o conhecimento da neurofisiologia da dor do paciente.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento de controle motor sozinho
Este grupo realizará apenas treinamento de controle motor.
|
Exercícios para fortalecer a musculatura lombar e controlar a postura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor em diferentes momentos
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Escala Visual Analógica
|
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Mudança na incapacidade em diferentes momentos
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
|
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na cinesiofobia em diferentes momentos
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Escala Tampa de Cinesiofobia
|
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Mudança no efeito percebido global em diferentes pontos de tempo
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Escala de Efeito Percebido Global
|
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Mudança na qualidade de vida em diferentes momentos
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Questionário SF-12
|
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
9 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI 17/108
- 18/068-E (OUTRO: CEIC Hospital Clínico San Carlos)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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