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Eficácia da educação em neurofisiologia da dor em combinação com treinamento de controle motor para dor lombar inespecífica

29 de junho de 2022 atualizado por: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Eficácia da educação em neurofisiologia da dor em combinação com treinamento de controle motor para pacientes com dor lombar inespecífica

O objetivo do presente estudo é avaliar se a adição de duas sessões de educação em neurofisiologia da dor ao treinamento de controle motor pode resultar em uma melhora nas medidas de resultado de dor e incapacidade, em comparação com o treinamento de controle motor sozinho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sessenta e dois indivíduos com dor lombar inespecífica foram recrutados aleatoriamente para o presente estudo. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em um grupo de controle (que recebeu apenas treinamento de controle motor) e um grupo de intervenção (que passou por duas sessões de educação em neurofisiologia da dor antes do treinamento de controle motor). As medidas de desfecho primário foram dor (medida com a Escala Visual Analógica) e incapacidade (medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry). As medidas de resultados secundários são a cinesiofobia (escala de Tampa para cinesiofobia), o efeito percebido global (escala de efeito percebido global) e a qualidade de vida (SF-12). Estes serão medidos antes da intervenção, no final da intervenção, e 3 e 6 meses após o término da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar inespecífica há pelo menos 3 meses
  • Os pacientes devem ter conhecimento do idioma em que as sessões educacionais serão fornecidas (espanhol)

Critério de exclusão:

  • Dor lombar específica (por ex. infecção, tumor, fratura, radiculopatia).
  • Sinais e sintomas de dor neuropática ou dor crônica generalizada.
  • História de cirurgia da coluna lombar ou cervical.
  • Gravidez.
  • Patologias concomitantes que impedem a realização de exercícios.
  • Tratamento psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Educação em neurofisiologia da dor e treinamento de controle motor
Este grupo passará por duas sessões de educação em neurofisiologia da dor antes do treinamento de controle motor.
Exercícios para fortalecer a musculatura lombar e controlar a postura.
Sessões educativas para melhorar o conhecimento da neurofisiologia da dor do paciente.
Outros nomes:
  • educação em neurociência da dor
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento de controle motor sozinho
Este grupo realizará apenas treinamento de controle motor.
Exercícios para fortalecer a musculatura lombar e controlar a postura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor em diferentes momentos
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
Escala Visual Analógica
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
Mudança na incapacidade em diferentes momentos
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
Índice de Incapacidade de Oswestry
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cinesiofobia em diferentes momentos
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
Escala Tampa de Cinesiofobia
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
Mudança no efeito percebido global em diferentes pontos de tempo
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
Escala de Efeito Percebido Global
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
Mudança na qualidade de vida em diferentes momentos
Prazo: Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção
Questionário SF-12
Avaliado antes da intervenção, ao final da intervenção de controle motor de 4 semanas e 3 e 6 meses após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

9 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CI 17/108
  • 18/068-E (OUTRO: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em treinamento de controle motor

3
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