- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03409562
A fájdalom-idegfiziológiai oktatás hatékonysága motoros szabályozási tréninggel kombinálva nem specifikus derékfájás esetén
2022. június 29. frissítette: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Fájdalom-neurofiziológiai oktatás hatékonysága motoros szabályozási tréninggel kombinálva nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek számára
Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy két fájdalom-neurofiziológiai oktatás kiegészítése a motoros kontroll tréninggel javíthatja-e a fájdalom és a fogyatékosság kimenetelét, összehasonlítva a motoros kontroll tréninggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvankét nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő alanyt választottak véletlenszerűen a jelen vizsgálatba.
Az alanyokat véletlenszerűen beosztották egy kontrollcsoportba (amely csak motoros kontroll képzésben részesült) és egy intervenciós csoportba (amely két fájdalom-neurofiziológiai oktatáson esett át a motoros kontroll tréning előtt).
Az elsődleges eredménymérők a fájdalom (a vizuális analóg skálával mérve) és a fogyatékosság (az Oswestry fogyatékossági index segítségével) voltak.
A másodlagos eredménymérők a kineziofóbia (Tampa skála a kinesiofóbiához), a globális észlelt hatás (Global Perceived Effect Scale) és az életminőség (SF-12).
Ezeket a beavatkozás előtt, a beavatkozás végén, valamint a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus derékfájás legalább 3 hónapig
- A betegeknek ismerniük kell azt a nyelvet, amelyen az oktatási foglalkozásokat tartják (spanyol)
Kizárási kritériumok:
- Specifikus derékfájás (pl. fertőzés, daganat, törés, radiculopathia).
- A neuropátiás fájdalom vagy a generalizált krónikus fájdalom jelei és tünetei.
- Az ágyéki vagy nyaki gerinc műtétek története.
- Terhesség.
- Egyidejű patológiák, amelyek akadályozzák a gyakorlatok végrehajtását.
- Pszichiátriai kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fájdalom Neurofiziológia Oktatás és motoros kontroll tréning
Ez a csoport két fájdalom-neurofiziológiai oktatáson vesz részt a motoros szabályozási tréning előtt.
|
Gyakorlatok az ágyéki izomzat megerősítésére és a testtartás szabályozására.
Oktatási foglalkozások a páciens fájdalom-neurofiziológiájának fejlesztésére.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: egyedül a motorvezérlési képzés
Ez a csoport csak motorvezérlési tréninget végez.
|
Gyakorlatok az ágyéki izomzat megerősítésére és a testtartás szabályozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom változása különböző időpontokban
Időkeret: Értékelve a beavatkozás előtt, a 4 hetes motorkontroll beavatkozás végén és a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
Vizuális analóg skála
|
Értékelve a beavatkozás előtt, a 4 hetes motorkontroll beavatkozás végén és a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
|
A fogyatékosság változása különböző időpontokban
Időkeret: Értékelve a beavatkozás előtt, a 4 hetes motorkontroll beavatkozás végén és a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
Oswestry rokkantsági index
|
Értékelve a beavatkozás előtt, a 4 hetes motorkontroll beavatkozás végén és a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kinesiofóbia változása különböző időpontokban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt, a 4 hetes beavatkozás végén, valamint a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
A kineziofóbia tampai skálája
|
Értékelés a beavatkozás előtt, a 4 hetes beavatkozás végén, valamint a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
|
A globális észlelt hatás változása különböző időpontokban
Időkeret: Értékelve a beavatkozás előtt, a 4 hetes motorkontroll beavatkozás végén és a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
Globális észlelt hatás skála
|
Értékelve a beavatkozás előtt, a 4 hetes motorkontroll beavatkozás végén és a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
|
Az életminőség változása különböző időpontokban
Időkeret: Értékelve a beavatkozás előtt, a 4 hetes motorkontroll beavatkozás végén és a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
SF-12 kérdőív
|
Értékelve a beavatkozás előtt, a 4 hetes motorkontroll beavatkozás végén és a beavatkozás befejezése után 3 és 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI 17/108
- 18/068-E (EGYÉB: CEIC Hospital Clínico San Carlos)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a motorvezérlési tréning
-
Brigham Young UniversityBefejezveTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezve
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaBefejezveKorai magömlés | Orvosi eszköz | MaszturbációSpanyolország
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveObszesszív-kompulzív zavar | TrichotillomániaEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonBefejezveImpulzív viselkedés | Affektív tünetek | Ézelmi szorongás | Kérődzés | Pszichopatológia | Hangulati instabilitás | Hangulati labilitásEgyesült Államok
-
University of ArkansasBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.BefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter; Flinders...BefejezveElhízottság | Táplálkozási és étkezési zavarok | HiperfágiaEgyesült Államok
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation FlandersToborzásMajor depresszió remisszióbanBelgium