Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność edukacji neurofizjologicznej bólu w połączeniu z treningiem kontroli motorycznej w przypadku niespecyficznego bólu krzyża

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Skuteczność edukacji neurofizjologicznej bólu w połączeniu z treningiem kontroli motorycznej u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

Celem niniejszego badania jest ocena, czy dodanie dwóch sesji edukacyjnych z neurofizjologii bólu do treningu kontroli motorycznej może skutkować poprawą wyników pomiaru bólu i niepełnosprawności w porównaniu z samym treningiem kontroli motorycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesiąt dwie osoby z niespecyficznym bólem krzyża zostały losowo zrekrutowane do niniejszego badania. Badani zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (która przeszła tylko trening kontroli motorycznej) i grupy interwencyjnej (która przeszła dwie sesje edukacyjne z neurofizjologii bólu przed treningiem kontroli motorycznej). Podstawowymi miarami wyniku były ból (mierzony za pomocą wizualnej skali analogicznej) i niepełnosprawność (mierzony za pomocą Oswestry Disability Index). Drugorzędowymi miarami wyniku są kinezjofobia (Skala Tampa dla Kinezyofobii), globalny postrzegany efekt (Globalna Skala Postrzeganych Efektów) i jakość życia (SF-12). Zostaną one zmierzone przed interwencją, pod koniec interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
  • Pacjenci muszą znać język, w którym będą prowadzone sesje edukacyjne (hiszpański)

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzny ból krzyża (np. infekcja, guz, złamanie, radikulopatia).
  • Oznaki i objawy bólu neuropatycznego lub uogólnionego bólu przewlekłego.
  • Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego lub szyjnego.
  • Ciąża.
  • Współistniejące patologie utrudniające wykonywanie ćwiczeń.
  • Leczenie psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja neurofizjologiczna bólu i trening kontroli motorycznej
Ta grupa przejdzie dwie sesje edukacyjne z neurofizjologii bólu przed treningiem kontroli motorycznej.
Behawioralne: trening kontroli motorycznej
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie lędźwiowe i kontrolujące postawę.
Behawioralne: edukacja neurofizjologiczna bólu
Sesje edukacyjne poprawiające neurofizjologię bólu pacjenta.
Inne nazwy:
  • edukacja w zakresie neurobiologii bólu
ACTIVE_COMPARATOR: sam trening kontroli motorycznej
Ta grupa przeprowadzi tylko trening kontroli motorycznej.
Behawioralne: trening kontroli motorycznej
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie lędźwiowe i kontrolujące postawę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, pod koniec 4-tygodniowej interwencji kontroli motorycznej oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wizualna skala analogowa
Oceniane przed interwencją, pod koniec 4-tygodniowej interwencji kontroli motorycznej oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana niepełnosprawności w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, pod koniec 4-tygodniowej interwencji kontroli motorycznej oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Oceniane przed interwencją, pod koniec 4-tygodniowej interwencji kontroli motorycznej oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kinezjofobii w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, na koniec 4-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Tampa Skala Kinezyofobii
Oceniane przed interwencją, na koniec 4-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana globalnego postrzeganego efektu w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, pod koniec 4-tygodniowej interwencji kontroli motorycznej oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Skala Globalnego Postrzeganego Efektu
Oceniane przed interwencją, pod koniec 4-tygodniowej interwencji kontroli motorycznej oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana jakości życia w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją, pod koniec 4-tygodniowej interwencji kontroli motorycznej oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz SF-12
Oceniane przed interwencją, pod koniec 4-tygodniowej interwencji kontroli motorycznej oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Współpracownicy

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI 17/108
  • 18/068-E (INNY: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na trening kontroli motorycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj