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Eficacia de la educación en neurofisiología del dolor en combinación con el entrenamiento del control motor para el dolor lumbar inespecífico

29 de junio de 2022 actualizado por: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Eficacia de la educación en neurofisiología del dolor en combinación con entrenamiento de control motor para pacientes con dolor lumbar inespecífico

El propósito del presente estudio es evaluar si la adición de dos sesiones de educación en neurofisiología del dolor al entrenamiento de control motor puede resultar en una mejora de las medidas de resultado de dolor y discapacidad, en comparación con el entrenamiento de control motor solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta y dos sujetos con dolor lumbar inespecífico fueron reclutados al azar para el presente estudio. Los sujetos fueron asignados al azar a un grupo de control (que recibió solo entrenamiento de control motor) y un grupo de intervención (que se sometió a dos sesiones de educación en neurofisiología del dolor antes del entrenamiento de control motor). Las medidas de resultado primarias fueron el dolor (medido con la escala analógica visual) y la discapacidad (medida con el índice de discapacidad de Oswestry). Las medidas de resultado secundarias son la kinesiofobia (Tampa Scale for Kinesiophobia), el efecto global percibido (Global Perceived Effect Scale) y la calidad de vida (SF-12). Estos se medirán antes de la intervención, al final de la intervención ya los 3 y 6 meses después de finalizar la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar inespecífico durante al menos 3 meses.
  • Los pacientes deben tener conocimiento del idioma en el que se brindarán las sesiones educativas (español)

Criterio de exclusión:

  • Dolor lumbar específico (p. infección, tumor, fractura, radiculopatía).
  • Signos y síntomas de dolor neuropático o dolor crónico generalizado.
  • Antecedentes de cirugía de columna lumbar o cervical.
  • El embarazo.
  • Patologías concomitantes que impidan la realización de ejercicios.
  • Tratamiento psiquiatrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Educación en neurofisiología del dolor y entrenamiento en control motor
Este grupo se someterá a dos sesiones de educación en neurofisiología del dolor antes del entrenamiento de control motor.
Conductual: entrenamiento de control motor
Ejercicios para fortalecer la musculatura lumbar y controlar la postura.
Conductual: educación en neurofisiología del dolor
Sesiones educativas para mejorar el conocimiento de la neurofisiología del dolor del paciente.
Otros nombres:
  • educación en neurociencia del dolor
COMPARADOR_ACTIVO: entrenamiento de control motor solo
Este grupo solo realizará entrenamiento de control motor.
Conductual: entrenamiento de control motor
Ejercicios para fortalecer la musculatura lumbar y controlar la postura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor en diferentes momentos
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de control motor de 4 semanas y 3 y 6 meses después de finalizada la intervención
Escala Analógica Visual
Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de control motor de 4 semanas y 3 y 6 meses después de finalizada la intervención
Cambio en la discapacidad en diferentes momentos
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de control motor de 4 semanas y 3 y 6 meses después de finalizada la intervención
Índice de discapacidad de Oswestry
Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de control motor de 4 semanas y 3 y 6 meses después de finalizada la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la kinesiofobia en diferentes momentos
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de 4 semanas y 3 y 6 meses después del final de la intervención
Escala Tampa de Kinesiofobia
Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de 4 semanas y 3 y 6 meses después del final de la intervención
Cambio en el efecto global percibido en diferentes momentos
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de control motor de 4 semanas y 3 y 6 meses después de finalizada la intervención
Escala de efecto global percibido
Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de control motor de 4 semanas y 3 y 6 meses después de finalizada la intervención
Cambio en la calidad de vida en diferentes momentos
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de control motor de 4 semanas y 3 y 6 meses después de finalizada la intervención
Cuestionario SF-12
Evaluado antes de la intervención, al final de la intervención de control motor de 4 semanas y 3 y 6 meses después de finalizada la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Complutense de Madrid

Colaboradores

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CI 17/108
  • 18/068-E (OTRO: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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