このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非特異的腰痛に対する運動制御トレーニングと組み合わせた疼痛神経生理学教育の有効性

2022年6月29日 更新者：Gustavo Plaza Manzano、Universidad Complutense de Madrid

非特異的な腰痛患者に対する運動制御トレーニングと組み合わせた疼痛神経生理学教育の有効性

本研究の目的は、運動制御トレーニングに 2 つの疼痛神経生理学教育セッションを追加することで、運動制御トレーニングのみと比較して、疼痛および身体障害のアウトカム指標が改善されるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

非特異的な腰痛を持つ62人の被験者が、本研究のために無作為に募集されました。 被験者は無作為に対照群（運動制御トレーニングのみを受けた）と介入群（運動制御トレーニングの前に2回の疼痛神経生理学教育セッションを受けた）に割り当てられました。 主要評価項目は、疼痛 (Visual Analogical Scale で測定) および障害 (Oswestry Disability Index で測定) でした。 副次評価項目は、運動恐怖症 (Tampa Scale for Kinesiophobia)、全体的な知覚効果 (Global Perceived Effect Scale)、および生活の質 (SF-12) です。 これらは、介入前、介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 3 か月間の不特定の腰痛
  • 患者は、教育セッションが提供される言語 (スペイン語) に精通している必要があります。

除外基準:

  • 特定の腰痛（例： 感染症、腫瘍、骨折、神経根障害)。
  • 神経因性疼痛または全身性慢性疼痛の徴候および症状。
  • -腰椎または頸椎の手術歴。
  • 妊娠。
  • エクササイズのパフォーマンスを妨げる付随する病状。
  • 精神科治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：疼痛神経生理学教育および運動制御トレーニング
このグループは、運動制御トレーニングの前に、2 つの疼痛神経生理学教育セッションを受けます。
行動：モーターコントロールトレーニング
腰部の筋肉を強化し、姿勢をコントロールするためのエクササイズ。
行動：痛み神経生理学教育
痛みに関する患者の神経生理学を改善するための教育セッション。
他の名前：
  • 痛み神経科学教育
ACTIVE_COMPARATOR：モーターコントロールトレーニングのみ
このグループは、運動制御トレーニングのみを行います。
行動：モーターコントロールトレーニング
腰部の筋肉を強化し、姿勢をコントロールするためのエクササイズ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる時点での痛みの変化
時間枠：介入前、4 週間の運動制御介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月に評価
ビジュアル アナロジー スケール
介入前、4 週間の運動制御介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月に評価
異なる時点での障害の変化
時間枠：介入前、4 週間の運動制御介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月に評価
オスウェストリー障害指数
介入前、4 週間の運動制御介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる時点での運動恐怖症の変化
時間枠：介入前、4 週間の介入終了時、および介入終了後 3 か月と 6 か月の評価
運動恐怖症のタンパスケール
介入前、4 週間の介入終了時、および介入終了後 3 か月と 6 か月の評価
異なる時点での全体的な知覚効果の変化
時間枠：介入前、4 週間の運動制御介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月に評価
グローバル知覚効果スケール
介入前、4 週間の運動制御介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月に評価
異なる時点での生活の質の変化
時間枠：介入前、4 週間の運動制御介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月に評価
SF-12アンケート
介入前、4 週間の運動制御介入終了時、介入終了後 3 か月および 6 か月に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Complutense de Madrid

協力者

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月14日

一次修了 (実際)

2021年5月3日

研究の完了 (実際)

2021年6月9日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月17日

最初の投稿 (実際)

2018年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CI 17/108
  • 18/068-E (他の：CEIC Hospital Clínico San Carlos)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

モーターコントロールトレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Colombia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する