Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van pijn Neurofysiologische educatie in combinatie met motorische controletraining voor niet-specifieke lage rugpijn

29 juni 2022 bijgewerkt door: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Effectiviteit van pijn Neurofysiologische educatie in combinatie met motorische controletraining voor patiënten met aspecifieke lage rugpijn

Het doel van de huidige studie is om te evalueren of de toevoeging van twee pijn-neurofysiologie-educatiesessies aan motorische controletraining kan resulteren in een verbetering van de uitkomstmaten van pijn en handicap, in vergelijking met motorische controletraining alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeënzestig proefpersonen met niet-specifieke lage-rugpijn werden willekeurig gerekruteerd voor de huidige studie. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (die alleen motorische controletraining kreeg) en een interventiegroep (die voorafgaand aan de motorische controletraining twee sessies pijnneurofysiologie onderging). Primaire uitkomstmaten waren pijn (gemeten met de Visual Analogical Scale) en invaliditeit (gemeten met de Oswestry Disability Index). Secundaire uitkomstmaten zijn kinesiofobie (Tampa-schaal voor kinesiofobie), het globaal waargenomen effect (Global Perceived Effect Scale) en kwaliteit van leven (SF-12). Deze worden gemeten voor de ingreep, aan het einde van de ingreep en 3 en 6 maanden na het beëindigen van de ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aspecifieke lage rugpijn gedurende minstens 3 maanden
  • Patiënten moeten bekend zijn met de taal waarin de educatieve sessies worden gegeven (Spaans)

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke lage rugpijn (bijv. infectie, tumor, fractuur, radiculopathie).
  • Tekenen en symptomen van neuropathische pijn of gegeneraliseerde chronische pijn.
  • Geschiedenis van lumbale of cervicale wervelkolomchirurgie.
  • Zwangerschap.
  • Gelijktijdige pathologieën die de uitvoering van oefeningen belemmeren.
  • Psychiatrische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pijn Neurofysiologie Onderwijs en motorische controletraining
Deze groep ondergaat twee onderwijssessies over pijnneurofysiologie voorafgaand aan de motorische controletraining.
Gedragsmatig: motorische controle opleiding
Oefeningen om de lumbale musculatuur te versterken en de houding te beheersen.
Gedragsmatig: opleiding pijnneurofysiologie
Educatieve sessies om de neurofysiologie van pijn van de patiënt te verbeteren.
Andere namen:
  • pijn neurowetenschappelijk onderwijs
ACTIVE_COMPARATOR: alleen motorische training
Deze groep zal alleen motorische controletrainingen geven.
Gedragsmatig: motorische controle opleiding
Oefeningen om de lumbale musculatuur te versterken en de houding te beheersen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de 4 weken durende motorcontrole-interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie
Visuele analoge schaal
Beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de 4 weken durende motorcontrole-interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie
Verandering in handicap op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de 4 weken durende motorcontrole-interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie
Oswestry invaliditeitsindex
Beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de 4 weken durende motorcontrole-interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kinesiofobie op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Beoordeeld voor de interventie, aan het einde van de 4 weken durende interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie
Tampa-schaal van kinesiofobie
Beoordeeld voor de interventie, aan het einde van de 4 weken durende interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie
Verandering in wereldwijd waargenomen effect op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de 4 weken durende motorcontrole-interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie
Wereldwijde waargenomen effectschaal
Beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de 4 weken durende motorcontrole-interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie
Verandering in kwaliteit van leven op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de 4 weken durende motorcontrole-interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie
SF-12 vragenlijst
Beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de 4 weken durende motorcontrole-interventie en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Medewerkers

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CI 17/108
  • 18/068-E (ANDER: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op motorische controle opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren