Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av smärt neurofysiologiutbildning i kombination med motorkontrollträning för ospecifik ländryggssmärta

29 juni 2022 uppdaterad av: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Effekten av smärt neurofysiologiutbildning i kombination med motorisk kontrollträning för patienter med ospecifik ländryggssmärta

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera om tillägget av två smärtneurofysiologiska utbildningstillfällen till motorkontrollträning kan resultera i en förbättring av resultatmåtten för smärta och funktionsnedsättning, jämfört med enbart motorkontrollträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextiotvå försökspersoner med ospecifik ländryggssmärta rekryterades slumpmässigt till denna studie. Försökspersonerna fördelades slumpmässigt till en kontrollgrupp (som endast fick motorkontrollträning) och en interventionsgrupp (som genomgick två smärtneurofysiologiska utbildningssessioner före motorkontrollträning). Primära utfallsmått var smärta (mätt med Visual Analogical Scale) och funktionshinder (mätt med Oswestry Disability Index). Sekundära utfallsmått är kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), den globala upplevda effekten (Global Perceived Effect Scale) och livskvalitet (SF-12). Dessa kommer att mätas före interventionen, i slutet av interventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ospecifik smärta i ländryggen i minst 3 månader
  • Patienterna måste vara kunniga på det språk som utbildningssessionerna kommer att tillhandahållas på (spanska)

Exklusions kriterier:

  • Specifik ländryggssmärta (t.ex. infektion, tumör, fraktur, radikulopati).
  • Tecken och symtom på neuropatisk smärta eller generaliserad kronisk smärta.
  • Historik av operation i ländryggen eller halsryggen.
  • Graviditet.
  • Samtidiga patologier som hindrar utförandet av övningar.
  • Psykiatrisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Smärtneurofysiologi Utbildning och motorisk kontrollträning
Denna grupp kommer att genomgå två smärtneurofysiologiska utbildningssessioner innan motorkontrollträning.
Beteende: träning i motorik
Övningar för att stärka ländmuskulaturen och kontrollera hållningen.
Beteende: smärt neurofysiologi utbildning
Utbildningssessioner för att förbättra patientens neurofysiologi av smärtkunskap.
Andra namn:
  • smärt neurovetenskap utbildning
ACTIVE_COMPARATOR: enbart motorkontrollträning
Denna grupp kommer endast att utföra motorisk kontrollträning.
Beteende: träning i motorik
Övningar för att stärka ländmuskulaturen och kontrollera hållningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta vid olika tidpunkter
Tidsram: Bedöms före interventionen, i slutet av den 4-veckors motoriska kontrollinterventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention
Visuell analog skala
Bedöms före interventionen, i slutet av den 4-veckors motoriska kontrollinterventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring av funktionshinder vid olika tidpunkter
Tidsram: Bedöms före interventionen, i slutet av den 4-veckors motoriska kontrollinterventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention
Oswestry Disability Index
Bedöms före interventionen, i slutet av den 4-veckors motoriska kontrollinterventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kinesiofobi vid olika tidpunkter
Tidsram: Bedöms före interventionen, i slutet av 4-veckors interventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention
Tampa Scale of Kinesiophobia
Bedöms före interventionen, i slutet av 4-veckors interventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring i Global Perceived Effect vid olika tidpunkter
Tidsram: Bedöms före interventionen, i slutet av den 4-veckors motoriska kontrollinterventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention
Global Perceived Effect Scale
Bedöms före interventionen, i slutet av den 4-veckors motoriska kontrollinterventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring i livskvalitet vid olika tidpunkter
Tidsram: Bedöms före interventionen, i slutet av den 4-veckors motoriska kontrollinterventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention
SF-12 frågeformulär
Bedöms före interventionen, i slutet av den 4-veckors motoriska kontrollinterventionen och 3 och 6 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbetspartners

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

9 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI 17/108
  • 18/068-E (ÖVRIG: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på träning i motorik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera