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Efficacité de l'enseignement de la neurophysiologie de la douleur en combinaison avec l'entraînement au contrôle moteur pour la lombalgie non spécifique

29 juin 2022 mis à jour par: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Efficacité de l'éducation en neurophysiologie de la douleur en combinaison avec l'entraînement au contrôle moteur pour les patients souffrant de lombalgie non spécifique

Le but de la présente étude est d'évaluer si l'ajout de deux séances d'éducation en neurophysiologie de la douleur à l'entraînement au contrôle moteur peut entraîner une amélioration des mesures des résultats de la douleur et de l'incapacité, par rapport à l'entraînement au contrôle moteur seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-deux sujets souffrant de lombalgie non spécifique ont été recrutés au hasard pour la présente étude. Les sujets ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (qui n'a reçu qu'un entraînement au contrôle moteur) et un groupe d'intervention (qui a suivi deux séances d'éducation en neurophysiologie de la douleur avant l'entraînement au contrôle moteur). Les principaux critères de jugement étaient la douleur (mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique) et l'incapacité (mesurée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry). Les critères de jugement secondaires sont la kinésiophobie (Tampa Scale for Kinesiophobia), l'effet global perçu (Global Perceived Effect Scale) et la qualité de vie (SF-12). Ceux-ci seront mesurés avant l'intervention, à la fin de l'intervention, et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie non spécifique depuis au moins 3 mois
  • Les patients doivent connaître la langue dans laquelle les séances éducatives seront dispensées (espagnol)

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie spécifique (ex. infection, tumeur, fracture, radiculopathie).
  • Signes et symptômes de douleur neuropathique ou de douleur chronique généralisée.
  • Antécédents de chirurgie du rachis lombaire ou cervical.
  • Grossesse.
  • Pathologies concomitantes qui entravent la réalisation d'exercices.
  • Traitement psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Douleur Neurophysiologie Education et formation en contrôle moteur
Ce groupe suivra deux séances de formation en neurophysiologie de la douleur avant la formation en contrôle moteur.
Comportemental: formation en contrôle moteur
Exercices pour renforcer la musculature lombaire et contrôler la posture.
Comportemental: Formation en neurophysiologie de la douleur
Sessions éducatives pour améliorer les connaissances du patient en neurophysiologie de la douleur.
Autres noms:
  • enseignement des neurosciences de la douleur
ACTIVE_COMPARATOR: entraînement au contrôle moteur seul
Ce groupe effectuera uniquement une formation sur le contrôle moteur.
Comportemental: formation en contrôle moteur
Exercices pour renforcer la musculature lombaire et contrôler la posture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur à différents moments
Délai: Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de contrôle moteur de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention
Échelle analogique visuelle
Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de contrôle moteur de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention
Modification de l'invalidité à différents moments
Délai: Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de contrôle moteur de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention
Indice d'invalidité d'Oswestry
Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de contrôle moteur de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de kinésiophobie à différents moments
Délai: Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention
Modification de l'effet global perçu à différents moments
Délai: Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de contrôle moteur de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention
Échelle globale des effets perçus
Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de contrôle moteur de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention
Modification de la qualité de vie à différents moments
Délai: Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de contrôle moteur de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire SF-12
Évalué avant l'intervention, à la fin de l'intervention de contrôle moteur de 4 semaines et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Collaborateurs

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

3 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI 17/108
  • 18/068-E (AUTRE: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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