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Efficacia dell'educazione alla neurofisiologia del dolore in combinazione con l'allenamento del controllo motorio per la lombalgia aspecifica

29 giugno 2022 aggiornato da: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Efficacia dell'educazione alla neurofisiologia del dolore in combinazione con la formazione sul controllo motorio per i pazienti con lombalgia aspecifica

Lo scopo del presente studio è valutare se l'aggiunta di due sessioni di educazione alla neurofisiologia del dolore all'addestramento al controllo motorio possa comportare un miglioramento delle misure di esito del dolore e della disabilità, rispetto al solo allenamento al controllo motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessantadue soggetti con lombalgia aspecifica sono stati reclutati in modo casuale per il presente studio. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (che ha ricevuto solo la formazione sul controllo motorio) e un gruppo di intervento (che ha subito due sessioni di educazione alla neurofisiologia del dolore prima della formazione sul controllo motorio). Le misure di esito primarie erano il dolore (misurato con la scala analogica visiva) e la disabilità (misurata con l'indice di disabilità Oswestry). Le misure di esito secondarie sono la kinesiofobia (Tampa Scale for Kinesiophobia), l'effetto globale percepito (Global Perceived Effect Scale) e la qualità della vita (SF-12). Questi saranno misurati prima dell'intervento, alla fine dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia aspecifica da almeno 3 mesi
  • I pazienti devono essere informati nella lingua in cui saranno fornite le sessioni educative (spagnolo)

Criteri di esclusione:

  • Lombalgia specifica (es. infezione, tumore, frattura, radicolopatia).
  • Segni e sintomi di dolore neuropatico o dolore cronico generalizzato.
  • Storia di chirurgia del rachide lombare o cervicale.
  • Gravidanza.
  • Patologie concomitanti che impediscono l'esecuzione degli esercizi.
  • Trattamento psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Educazione alla neurofisiologia del dolore e al controllo motorio
Questo gruppo sarà sottoposto a due sessioni di educazione alla neurofisiologia del dolore prima dell'addestramento al controllo motorio.
Comportamentale: addestramento al controllo motorio
Esercizi per rafforzare la muscolatura lombare e controllare la postura.
Comportamentale: Educazione alla neurofisiologia del dolore
Sessioni educative per migliorare la conoscenza della neurofisiologia del dolore del paziente.
Altri nomi:
  • Educazione alle neuroscienze del dolore
ACTIVE_COMPARATORE: allenamento di controllo motorio da solo
Questo gruppo eseguirà solo l'addestramento al controllo motorio.
Comportamentale: addestramento al controllo motorio
Esercizi per rafforzare la muscolatura lombare e controllare la postura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore in diversi momenti
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di controllo motorio di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Scala analogica visiva
Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di controllo motorio di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Variazione della disabilità in momenti diversi
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di controllo motorio di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Indice di disabilità di Oswestry
Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di controllo motorio di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella kinesiofobia in diversi momenti
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Scala Tampa di Kinesiofobia
Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Variazione dell'effetto globale percepito in diversi punti temporali
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di controllo motorio di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Scala globale degli effetti percepiti
Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di controllo motorio di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento della qualità della vita in momenti diversi
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di controllo motorio di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Questionario SF-12
Valutato prima dell'intervento, alla fine dell'intervento di controllo motorio di 4 settimane e 3 e 6 mesi dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Collaboratori

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI 17/108
  • 18/068-E (ALTRO: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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