- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409562
Kivun neurofysiologian koulutuksen tehokkuus yhdessä moottorinhallintakoulutuksen kanssa epäspesifiseen alaselkäkipuun
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Kivun neurofysiologian koulutuksen tehokkuus yhdessä moottorinhallintakoulutuksen kanssa potilaille, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko kahden kivun neurofysiologian koulutusistunnon lisääminen motorisen hallinnan harjoitteluun parantaa kivun ja vamman tulosmittauksia verrattuna pelkkään motoriseen hallintaharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäkaksi koehenkilöä, joilla oli epäspesifinen alaselkäkipu, rekrytoitiin satunnaisesti tähän tutkimukseen.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (joka sai vain motorisen hallinnan koulutusta) ja interventioryhmään (joille tehtiin kaksi kivun neurofysiologian koulutusta ennen motorisen hallinnan koulutusta).
Ensisijaisia tulosmittauksia olivat kipu (mitattiin Visual Analogical Scale -asteikolla) ja vamma (mitattiin Oswestryn vammaisuusindeksillä).
Toissijaisia tulosmittauksia ovat kinesiofobia (Tampa Scale for Kinesiophobia), globaali havaittu vaikutus (Global Perceived Effect Scale) ja elämänlaatu (SF-12).
Nämä mitataan ennen interventiota, toimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta
- Potilaiden on osattava kieltä, jolla koulutusistunnot järjestetään (espanja)
Poissulkemiskriteerit:
- Erityinen alaselän kipu (esim. infektio, kasvain, murtuma, radikulopatia).
- Neuropaattisen kivun tai yleistyneen kroonisen kivun merkit ja oireet.
- Aiemmat lanne- tai kaularangan leikkaukset.
- Raskaus.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka estävät harjoitusten suorittamisen.
- Psykiatrinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kivun neurofysiologian koulutus ja motorisen hallinnan koulutus
Tämä ryhmä käy läpi kaksi kivun neurofysiologian koulutustilaisuutta ennen motorisen hallinnan koulutusta.
|
Harjoitukset lannerangan lihaksiston vahvistamiseksi ja asennon hallitsemiseksi.
Koulutusistuntoja potilaan kivun neurofysiologian parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: yksin moottorinohjausharjoittelua
Tämä ryhmä suorittaa vain moottorinhallintakoulutusta.
|
Harjoitukset lannerangan lihaksiston vahvistamiseksi ja asennon hallitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa eri ajankohtina
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, 4 viikon motorisen ohjaustoimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
Arvioitu ennen interventiota, 4 viikon motorisen ohjaustoimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vammaisuuden muutos eri ajankohtina
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, 4 viikon motorisen ohjaustoimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
|
Arvioitu ennen interventiota, 4 viikon motorisen ohjaustoimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobian muutos eri ajankohtina
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, 4 viikkoa kestäneen toimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
|
Tampan kinesiofobian asteikko
|
Arvioitu ennen interventiota, 4 viikkoa kestäneen toimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
|
|
Muutos globaalissa havaitussa vaikutuksessa eri ajankohtina
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, 4 viikon motorisen ohjaustoimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Global Perceived Effect Scale
|
Arvioitu ennen interventiota, 4 viikon motorisen ohjaustoimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos eri ajankohtina
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, 4 viikon motorisen ohjaustoimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
SF-12 kyselylomake
|
Arvioitu ennen interventiota, 4 viikon motorisen ohjaustoimenpiteen lopussa ja 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI 17/108
- 18/068-E (MUUTA: CEIC Hospital Clínico San Carlos)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset motorisen ohjauksen koulutus
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiTutkimus, jossa verrataan SPM-tekniikoiden vaikutuksia yksilöllisesti vs. ASD-lapsille ryhmiteltyinäAutismispektrihäiriöPakistan
-
Queens College, The City University of New YorkValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis