Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обучения нейрофизиологии боли в сочетании с обучением двигательному контролю при неспецифической боли в пояснице

29 июня 2022 г. обновлено: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Эффективность обучения нейрофизиологии боли в сочетании с обучением двигательному контролю у пациентов с неспецифической болью в пояснице

Целью настоящего исследования является оценка того, может ли добавление двух обучающих занятий по нейрофизиологии боли к тренировке двигательного контроля привести к улучшению результатов измерения боли и инвалидности по сравнению с одной только тренировкой двигательного контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для настоящего исследования случайным образом были отобраны 62 человека с неспецифической болью в пояснице. Субъекты были случайным образом распределены на контрольную группу (которая прошла только обучение контролю моторики) и группу вмешательства (которая прошла два учебных занятия по нейрофизиологии боли перед обучением контролю моторики). Первичными показателями исхода были боль (измеряемая с помощью визуально-аналогической шкалы) и инвалидность (измеряемая с помощью индекса нетрудоспособности Освестри). Вторичными показателями исхода являются кинезиофобия (шкала Тампа для кинезиофобии), глобальный воспринимаемый эффект (глобальная шкала воспринимаемого эффекта) и качество жизни (SF-12). Они будут измеряться до вмешательства, в конце вмешательства и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая боль в пояснице не менее 3 мес.
  • Пациенты должны владеть языком, на котором будут проводиться образовательные занятия (испанский)

Критерий исключения:

  • Специфическая боль в пояснице (например, инфекция, опухоль, перелом, радикулопатия).
  • Признаки и симптомы невропатической боли или генерализованной хронической боли.
  • История операции на поясничном или шейном отделе позвоночника.
  • Беременность.
  • Сопутствующие патологии, препятствующие выполнению упражнений.
  • Психиатрическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение нейрофизиологии боли и обучение управлению моторикой
Эта группа пройдёт два учебных занятия по нейрофизиологии боли перед тренировкой управления моторикой.
Поведенческий: обучение управлению моторикой
Упражнения для укрепления поясничной мускулатуры и контроля осанки.
Поведенческий: обучение нейрофизиологии боли
Образовательные занятия для улучшения знаний пациента о нейрофизиологии боли.
Другие имена:
  • образование в области неврологии боли
ACTIVE_COMPARATOR: обучение управлению моторикой в ​​одиночку
Эта группа будет проводить только тренировку управления двигателем.
Поведенческий: обучение управлению моторикой
Упражнения для укрепления поясничной мускулатуры и контроля осанки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли в разные моменты времени
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства по контролю моторики и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства
Визуальная аналоговая шкала
Оценка до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства по контролю моторики и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства
Изменение инвалидности в разные моменты времени
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства по контролю моторики и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства
Индекс инвалидности Освестри
Оценка до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства по контролю моторики и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кинезиофобии в разные моменты времени
Временное ограничение: Оценивали до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства
Тампская шкала кинезиофобии
Оценивали до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства
Изменение глобального воспринимаемого эффекта в разные моменты времени
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства по контролю моторики и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта
Оценка до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства по контролю моторики и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства
Изменение качества жизни в разные моменты времени
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства по контролю моторики и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства
Анкета SF-12
Оценка до вмешательства, в конце 4-недельного вмешательства по контролю моторики и через 3 и 6 месяцев после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Соавторы

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CI 17/108
  • 18/068-E (ДРУГОЙ: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования обучение управлению моторикой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться