Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost výuky neurofyziologie bolesti v kombinaci s nácvikem kontroly motoriky pro nespecifickou bolest dolní části zad

29. června 2022 aktualizováno: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Účinnost edukace neurofyziologie bolesti v kombinaci s nácvikem kontroly motoriky u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

Účelem této studie je vyhodnotit, zda přidání dvou lekcí neurofyziologie bolesti k tréninku kontroly motoriky může vést ke zlepšení výsledných měření bolesti a invalidity ve srovnání se samotným tréninkem kontroly motoriky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo náhodně vybráno 62 subjektů s nespecifickou bolestí dolní části zad. Subjekty byly náhodně rozděleny do kontrolní skupiny (která absolvovala pouze trénink ovládání motoriky) a intervenční skupiny (která prošla dvěma lekcemi neurofyziologie bolesti před tréninkem kontroly motoriky). Primárními výslednými měřítky byla bolest (měřená pomocí vizuální analogické škály) a invalidita (měřená pomocí Oswestry Disability Index). Sekundárními výslednými měřítky jsou kineziofobie (Tampova škála pro kinesiofobii), globální vnímaný efekt (Global Perceived Effect Scale) a kvalita života (SF-12). Ty budou měřeny před intervencí, na konci intervence a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest v kříži po dobu minimálně 3 měsíců
  • Pacienti musí ovládat jazyk, ve kterém budou vzdělávací sezení poskytována (španělština)

Kritéria vyloučení:

  • Specifická bolest dolní části zad (např. infekce, nádor, zlomenina, radikulopatie).
  • Známky a příznaky neuropatické bolesti nebo generalizované chronické bolesti.
  • Operace bederní nebo krční páteře v anamnéze.
  • Těhotenství.
  • Doprovodné patologie, které brání provádění cvičení.
  • Psychiatrická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Neurofyziologie bolesti Vzdělávání a trénink ovládání motoriky
Tato skupina absolvuje dvě edukační lekce neurofyziologie bolesti před tréninkem ovládání motoriky.
Behaviorální: trénink ovládání motoriky
Cvičení na posílení bederního svalstva a kontrolu držení těla.
Behaviorální: edukace neurofyziologie bolesti
Vzdělávací sezení ke zlepšení pacientovy neurofyziologie znalostí bolesti.
Ostatní jména:
  • bolest neurověda vzdělání
ACTIVE_COMPARATOR: samotný trénink ovládání motoriky
Tato skupina bude provádět pouze trénink motorického ovládání.
Behaviorální: trénink ovládání motoriky
Cvičení na posílení bederního svalstva a kontrolu držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti v různých časových bodech
Časové okno: Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence motorické kontroly a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence
Vizuální analogická stupnice
Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence motorické kontroly a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna postižení v různých časových bodech
Časové okno: Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence motorické kontroly a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence
Oswestry Disability Index
Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence motorické kontroly a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kineziofobie v různých časových bodech
Časové okno: Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence
Tampa stupnice kinesiofobie
Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna globálního vnímaného účinku v různých časových bodech
Časové okno: Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence motorické kontroly a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence
Globální škála vnímaných efektů
Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence motorické kontroly a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna kvality života v různých časových bodech
Časové okno: Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence motorické kontroly a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence
Dotazník SF-12
Posouzeno před intervencí, na konci 4týdenní intervence motorické kontroly a 3 a 6 měsíců po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI 17/108
  • 18/068-E (JINÝ: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na trénink ovládání motoriky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit