Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av smertenevrofysiologiutdanning i kombinasjon med motorkontrolltrening for uspesifikke korsryggsmerter

29. juni 2022 oppdatert av: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Effekten av smertenevrofysiologiutdanning i kombinasjon med motorisk kontrolltrening for pasienter med uspesifikke korsryggsmerter

Hensikten med denne studien er å evaluere om tillegg av to smertenevrofysiologiske opplæringsøkter til motorkontrolltrening kan resultere i en forbedring av utfallsmålene for smerte og funksjonshemming, sammenlignet med motorkontrolltrening alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

62 personer med uspesifikke korsryggsmerter ble tilfeldig rekruttert til denne studien. Forsøkspersonene ble tilfeldig allokert til en kontrollgruppe (som kun mottok motorkontrolltrening) og en intervensjonsgruppe (som gjennomgikk to smertenevrofysiologiske opplæringsøkter før motorkontrolltrening). Primære utfallsmål var smerte (målt med Visual Analogical Scale) og funksjonshemming (målt med Oswestry Disability Index). Sekundære utfallsmål er kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), den globale opplevde effekten (Global Perceived Effect Scale) og livskvalitet (SF-12). Disse vil bli målt før intervensjonen, ved slutten av intervensjonen, og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uspesifikke korsryggsmerter i minst 3 måneder
  • Pasienter må ha kunnskap om språket undervisningsøktene skal gis på (spansk)

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikke korsryggsmerter (f.eks. infeksjon, svulst, brudd, radikulopati).
  • Tegn og symptomer på nevropatisk smerte eller generalisert kronisk smerte.
  • Historie om lumbal eller cervikal ryggradskirurgi.
  • Svangerskap.
  • Samtidige patologier som hindrer utførelsen av øvelser.
  • Psykiatrisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Smertenevrofysiologi Utdanning og motorisk kontrolltrening
Denne gruppen vil gjennomgå to smertenevrofysiologiske opplæringsøkter før motorkontrolltrening.
Atferdsmessig: trening i motorisk kontroll
Øvelser for å styrke lumbalmuskulaturen og kontrollere holdningen.
Atferdsmessig: smertenevrofysiologi utdanning
Pedagogiske økter for å forbedre pasientens nevrofysiologi av smertekunnskap.
Andre navn:
  • smertenevrovitenskapelig utdanning
ACTIVE_COMPARATOR: motorkontrolltrening alene
Denne gruppen vil kun utføre motorisk kontrolltrening.
Atferdsmessig: trening i motorisk kontroll
Øvelser for å styrke lumbalmuskulaturen og kontrollere holdningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers motorkontrollintervensjon og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Visuell analog skala
Vurdert før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers motorkontrollintervensjon og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i funksjonshemming på ulike tidspunkt
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers motorkontrollintervensjon og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Oswestry Disability Index
Vurdert før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers motorkontrollintervensjon og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kinesiofobi på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Vurderes før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers intervensjonen og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjonen
Tampa Scale of Kinesiophobia
Vurderes før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers intervensjonen og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjonen
Endring i Global Perceived Effect på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers motorkontrollintervensjon og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Global Perceived Effect Scale
Vurdert før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers motorkontrollintervensjon og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i livskvalitet på ulike tidspunkt
Tidsramme: Vurdert før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers motorkontrollintervensjon og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
SF-12 spørreskjema
Vurdert før intervensjonen, ved slutten av 4-ukers motorkontrollintervensjon og 3 og 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI 17/108
  • 18/068-E (ANNEN: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på trening i motorisk kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere