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비특이적 요통에 대한 운동 조절 훈련과 통증 신경생리학 교육의 효과

2022년 6월 29일 업데이트: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

비특이적 요통 환자를 위한 운동조절 훈련과 병행한 통증 신경생리학 교육의 효과

본 연구의 목적은 운동 조절 훈련에 두 개의 통증 신경생리학 교육 세션을 추가하는 것이 운동 조절 훈련 단독에 비해 통증 및 장애의 결과 측정을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비특이적인 요통이 있는 62명의 피험자가 본 연구를 위해 무작위로 모집되었습니다. 피험자들은 무작위로 대조군(운동 조절 훈련만 받은 그룹)과 개입 그룹(운동 조절 훈련 전에 두 번의 통증 신경생리학 교육 세션을 받은 그룹)으로 배정되었습니다. 1차 결과 측정은 통증(시각적 유추 척도로 측정)과 장애(Oswestry Disability Index로 측정)였습니다. 2차 결과 측정은 운동공포증(운동공포증에 대한 탬파 척도), 전반적으로 지각된 효과(전역적으로 지각된 효과 척도) 및 삶의 질(SF-12)입니다. 이들은 개입 전, 개입 종료 시, 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 불특정 요통
  • 환자는 교육 세션이 제공되는 언어(스페인어)에 대해 잘 알고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 특정 요통(예: 감염, 종양, 골절, 근병증).
  • 신경병성 통증 또는 일반화된 만성 통증의 징후 및 증상.
  • 요추 또는 경추 수술의 병력.
  • 임신.
  • 운동 수행을 방해하는 수반되는 병리.
  • 정신과 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 신경 생리학 교육 및 운동 조절 훈련
이 그룹은 운동 제어 훈련 전에 두 번의 통증 신경생리학 교육 세션을 받게 됩니다.
행동: 운동 제어 훈련
요추 근육을 강화하고 자세를 조절하는 운동.
행동: 통증 신경 생리학 교육
환자의 통증 지식에 대한 신경 생리학을 향상시키기 위한 교육 세션.
다른 이름들:
  • 통증 신경과학 교육
ACTIVE_COMPARATOR: 혼자 운동 제어 훈련
이 그룹은 운동 제어 훈련만 수행합니다.
행동: 운동 제어 훈련
요추 근육을 강화하고 자세를 조절하는 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 시점에서 통증의 변화
기간: 개입 전, 4주간의 운동 제어 개입 종료 시점 및 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 평가됨
시각적 아날로그 척도
개입 전, 4주간의 운동 제어 개입 종료 시점 및 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 평가됨
다른 시점에서 장애의 변화
기간: 개입 전, 4주간의 운동 제어 개입 종료 시점 및 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 평가됨
Oswestry 장애 지수
개입 전, 4주간의 운동 제어 개입 종료 시점 및 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 시점에서 운동 공포증의 변화
기간: 개입 전, 4주 개입 종료 시, 개입 종료 3개월 및 6개월 후 평가
운동 공포증의 탬파 규모
개입 전, 4주 개입 종료 시, 개입 종료 3개월 및 6개월 후 평가
다른 시점에서 전역 인지 효과의 변화
기간: 개입 전, 4주간의 운동 제어 개입 종료 시점 및 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 평가됨
전역 인지 효과 척도
개입 전, 4주간의 운동 제어 개입 종료 시점 및 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 평가됨
다양한 시점에서 삶의 질 변화
기간: 개입 전, 4주간의 운동 제어 개입 종료 시점 및 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 평가됨
SF-12 설문지
개입 전, 4주간의 운동 제어 개입 종료 시점 및 개입 종료 후 3개월 및 6개월 후에 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Complutense de Madrid

협력자

Hospital Universitario Fundación Alcorcón
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CI 17/108
  • 18/068-E (다른: CEIC Hospital Clínico San Carlos)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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