Effekten af smerte neurofysiologi uddannelse i kombination med motorisk kontrol træning for uspecifik lænderygsmerter
29. juni 2022 opdateret af: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Effekten af smerte neurofysiologi uddannelse i kombination med motorisk kontrol træning for patienter med uspecifik lænderygsmerter
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere, om tilføjelsen af to smerteneurofysiologiske uddannelsessessioner til motorisk kontroltræning kan resultere i en forbedring af resultatmålene for smerte og handicap sammenlignet med motorisk kontroltræning alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
62 forsøgspersoner med uspecifikke lændesmerter blev tilfældigt rekrutteret til denne undersøgelse.
Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt til en kontrolgruppe (som kun modtog motorisk kontroltræning) og en interventionsgruppe (som gennemgik to smerteneurofysiologiske uddannelsessessioner forud for motorisk kontroltræning).
Primære resultatmål var smerte (målt med Visual Analogical Scale) og handicap (målt med Oswestry Disability Index).
Sekundære resultatmål er kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), den globale opfattede effekt (Global Perceived Effect Scale) og livskvalitet (SF-12).
Disse vil blive målt før interventionen, ved afslutningen af interventionen og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uspecifikke lændesmerter i mindst 3 måneder
- Patienterne skal have kendskab til det sprog, som undervisningssessionerne vil blive leveret på (spansk)
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke lændesmerter (f.eks. infektion, tumor, fraktur, radikulopati).
- Tegn og symptomer på neuropatisk smerte eller generaliseret kronisk smerte.
- Historie om lænde- eller cervikal rygsøjleoperation.
- Graviditet.
- Samtidige patologier, der hæmmer udførelsen af øvelser.
- Psykiatrisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Smerte Neurofysiologi Uddannelse og træning i motorisk kontrol
Denne gruppe vil gennemgå to smerteneurofysiologiske uddannelsessessioner forud for træning i motorisk kontrol.
|
Øvelser for at styrke lændemuskulaturen og kontrollere holdningen.
Uddannelsessessioner for at forbedre patientens neurofysiologi af smerteviden.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: motorisk kontroltræning alene
Denne gruppe vil kun udføre motorisk kontroltræning.
|
Øvelser for at styrke lændemuskulaturen og kontrollere holdningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Vurderet før interventionen, ved afslutningen af den 4-ugers motoriske kontrolintervention og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Visuel analog skala
|
Vurderet før interventionen, ved afslutningen af den 4-ugers motoriske kontrolintervention og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Ændring i handicap på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Vurderet før interventionen, ved afslutningen af den 4-ugers motoriske kontrolintervention og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Oswestry handicapindeks
|
Vurderet før interventionen, ved afslutningen af den 4-ugers motoriske kontrolintervention og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kinesiofobi på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Vurderet før interventionen, ved slutningen af 4-ugers interventionen og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
|
Vurderet før interventionen, ved slutningen af 4-ugers interventionen og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Ændring i Global Perceived Effect på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Vurderet før interventionen, ved afslutningen af den 4-ugers motoriske kontrolintervention og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Global Perceived Effect Scale
|
Vurderet før interventionen, ved afslutningen af den 4-ugers motoriske kontrolintervention og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Ændring i livskvalitet på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Vurderet før interventionen, ved afslutningen af den 4-ugers motoriske kontrolintervention og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
SF-12 spørgeskema
|
Vurderet før interventionen, ved afslutningen af den 4-ugers motoriske kontrolintervention og 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI 17/108
- 18/068-E (ANDET: CEIC Hospital Clínico San Carlos)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med træning i motorisk kontrol
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterende