GCA颅动脉FDG PET/CT的诊断准确性
常规 FDG PET/CT 准确诊断糖皮质激素初治 GCA 患者的颞动脉炎：一项病例对照研究
研究概览
详细说明
尽管较早的研究认为 FDG PET/CT 不能显示颅动脉炎症，例如 颞动脉和上颌动脉，现代 PET 系统的分辨率可能已经提高，为 FDG PET/CT 提供了理由。 FDG PET/CT 越来越多地用于巨细胞动脉炎 (GCA) 诊断，因为它在考虑大血管受累方面具有出色的诊断准确性。 如果血管受累分布不常见或大血管 FDG 摄取量略有增加，FDG PET/CT 特异性可能会受到影响。 因此，识别颅动脉中的 FDG 摄取可能会增加 FDG PET/CT 诊断的准确性。
目的评价颅动脉常规FDG PET/CT诊断GCA的准确性。
方法 在一组连续纳入的疑似新发 GCA 的未使用过糖皮质激素的患者中，将确定临床诊断为 GCA 的患者。 治疗前进行常规 FDG PET/CT 和血管超声 (US)。 患者被转诊进行颞动脉活检 (TAB)。
对照组是年龄（+/- 3 岁）和性别匹配的恶性黑色素瘤 (MM) 患者，他们在 MM 切除术后 ≥ 6 个月进行了无转移病灶 FDG PET/CT 随访。
图像将由 5 名对临床症状和发现不知情的核医学医生进行评估。 视觉评估颞 (TA)、上颌 (MA) 和椎 (VA) 动脉。 动脉 FDG 摄取高于周围组织中的 FDG 摄取被认为是阳性的。 将评估敏感性、特异性和读者间的一致性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Department of rheumatology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
所有患者均来自三级医院。 病例是在既定的疑似 GCA 患者队列中确定的，这些患者在治疗前进行了临床评估，包括影像学检查。
在具有临床指示的后续 FDG PET/CT 以评估疾病自由/进展的恶性黑色素瘤患者中取样对照。
描述
纳入标准：
案例：
- 1) 年龄≥50 岁，2) CRP>15mg/l 或 ESR>40mm/h，3) a) 头颅症状，b) 新发的肢体跛行或 c) 体重减轻 >5 公斤或发烧 >38oC，时间 > 3 周，由风湿病专家判断为巨细胞动脉炎的临床诊断。
控制：
- 年龄（+/-3 岁）和性别匹配的恶性黑色素瘤 (MM) 患者
- MM 切除术后 ≥ 6 个月的无转移性 FDG PET/CT 随访
排除标准：
- 既往诊断为多肌痛或巨细胞动脉炎
- 最近一个月内接受过免疫抑制治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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GCA案例
在根据以下纳入标准疑似 GCA 的患者队列中：1) 年龄≥50 岁，2) CRP>15mg/l 或 ESR>40mm/h，3) a) 颅骨症状，b) 新发肢体跛行或 c) 体重减轻 >5 公斤或发热 >38oC 持续 >3 周，则可确定临床诊断为 GCA 的患者。
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常规 FDG PET/CT 包括头部以评估颅动脉。
其他名称：
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控制
年龄（+/- 3 岁）和性别匹配的恶性黑色素瘤 (MM) 患者，在 MM 切除术后进行了 ≥ 6 个月的无转移病灶 FDG PET/CT 随访
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常规 FDG PET/CT 包括头部以评估颅动脉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PET阳性
大体时间：诊断/预处理时间（例）
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评估颞动脉、上颌动脉和/或椎动脉中 FDG 摄取的存在，以评估颅动脉 PET 在 GCA 诊断中的敏感性和特异性
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诊断/预处理时间（例）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全满足 ACR 标准
大体时间：确诊时间
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完全符合 ACR 标准的 GCA 患者亚群的 PET 敏感性和特异性
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确诊时间
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颞动脉活检
大体时间：确诊时间
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颞动脉活检结果与颞动脉FDG摄取的相关性
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确诊时间
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颞动脉超声
大体时间：确诊时间
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颞动脉超声结果与颞动脉FDG摄取的相关性
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确诊时间
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Lars Christian Gormsen, MD, PhD、Department of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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