Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallovaltimoiden FDG PET/CT:n diagnostinen tarkkuus GCA:ssa

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus

Perinteinen FDG PET/CT diagnosoi ajallisen arteriitin tarkasti glukokortikoidihoitoa saamattomilla GCA-potilailla: tapauskontrollitutkimus

Tapauskontrollitutkimus FDG:n PET/CT:n avulla kallon valtimoissa tapahtuvan FDG:n oton diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi jättisoluarteriitin diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka vanhemmat tutkimukset väittävät, että FDG PET/CT ei voi osoittaa tulehdusta kallon valtimoissa, esim. Ohimo- ja yläleuan valtimoissa nykyaikaisten PET-järjestelmien resoluutio on saattanut parantua, mikä tekee FDG PET/CT:n perusteeksi. FDG PET/CT:tä käytetään yhä enemmän jättisoluarteriitin (GCA) diagnosoinnissa sen erinomaisen diagnostisen tarkkuuden vuoksi, kun otetaan huomioon suurten verisuonten osallistuminen. Jos verisuonen esiintyminen esiintyy epätavallisesti tai FDG:n otto suurissa suonissa on hieman lisääntynyt, FDG:n PET/CT-spesifisyys voi vaarantua. Näin ollen FDG:n oton tunnistaminen kallovaltimoissa mahdollisesti lisää FDG PET/CT:iden diagnostista tarkkuutta.

Tavoitteet Arvioida kallovaltimoiden tavanomaisen FDG PET/CT:n diagnostinen tarkkuus GCA:n diagnosoinnissa.

Menetelmät Sellaisten potilaiden kohortissa, jotka eivät ole saaneet peräkkäin glukokortikoidihoitoa ja joilla epäillään uutta GCA:ta, tunnistetaan potilaat, joilla on kliininen GCA-diagnoosi. Tavanomainen FDG PET/CT ja verisuonten ultraääni (US) suoritettiin ennen hoitoa. Potilaat lähetettiin ohimovaltimon biopsiaan (TAB).

Kontrollit ovat ikä(+/- 3 vuotta) ja sukupuoleen sopivaa pahanlaatuista melanoomaa (MM) sairastavia potilaita, joille seurattiin etäpesäkkeistä taudista vapaa FDG PET/CT ≥ 6 kuukautta MM-resektion jälkeen.

Kuvia arvioi 5 isotooppilääketieteen lääkäriä, jotka ovat sokeutuneet kliinisille oireille ja löydöksille. Temporaaliset (TA), yläleuan (MA) ja nikamavaltimot (VA) arvioidaan visuaalisesti. Valtimon FDG:n ottoa enemmän kuin FDG:n ottoa ympäröivässä kudoksessa pidetään positiivisena. Arvioidaan herkkyys, spesifisyys ja lukijoiden välinen sopimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of rheumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikista potilaista otetaan näytteet korkea-asteen sairaalasta. Tapaukset tunnistetaan vakiintuneesta kohortista potilaita, joilla epäillään GCA:ta ja joille tehtiin kliininen arviointi, mukaan lukien kuvantamistoimenpiteet, ennen hoitoa.

Kontrollit otetaan näytteitä pahanlaatuisista melanoomapotilaista, joilla oli kliinisesti indikoitu FDG PET/CT -seuranta taudin vapautumisen/etenemisen arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset:

  • 1) ikä ≥ 50 vuotta, 2) CRP> 15 mg/l tai ESR> 40 mm/h, 3) joko a) kallon oireet, b) raajojen äskettäin alkanut raajojen rappeutuminen tai c) painonpudotus > 5 kg tai kuume > 38 oC 3 viikkoa ja asiantuntijan reumatologin arvioima jättisoluarteriitin kliininen diagnoosi.

Säätimet:

  • ikä(+/-3 vuotta) ja sukupuoleen sopiva maligni melanooma (MM).
  • seuranta metastaattisista taudeista vapaa FDG PET/CT ≥6 kuukautta MM-resektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi polymyalgiasta tai jättiläissoluarteriitista
  • immunosuppressiivista hoitoa viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GCA-tapaukset
Potilasryhmässä, jota epäiltiin GCA:ta seuraavien kriteerien perusteella, olivat 1) ikä ≥ 50 vuotta, 2) CRP > 15 mg/l tai ESR > 40 mm/h, 3) joko a) kallon oireita, b) raajan uusi synty. c) painonpudotus > 5 kg tai kuume > 38 oC > 3 viikkoa, tunnistetaan potilaat, joilla on kliininen GCA-diagnoosi.
Säteily: FDG PET/CT
Perinteinen FDG PET/CT, mukaan lukien pää kallon valtimoiden arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Tulehdukselliset biomarkkerit
  • Temporaalinen valtimon biopsia
  • Verisuonten ultraääni
säätimet
Ikä (+/- 3 vuotta) ja sukupuoleen sopiva maligni melanooma (MM) -potilaat, joille seurattiin etäpesäkkeistä taudista vapaa FDG PET/CT ≥ 6 kuukautta MM-resektion jälkeen
Säteily: FDG PET/CT
Perinteinen FDG PET/CT, mukaan lukien pää kallon valtimoiden arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Tulehdukselliset biomarkkerit
  • Temporaalinen valtimon biopsia
  • Verisuonten ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-positiivisuus
Aikaikkuna: Diagnoosin/esihoidon aika (tapaukset)
FDG:n oton esiintyminen temporaalisissa, yläleuan ja/tai nikamavaltimoissa arvioituna kallovaltimoiden PET:n herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi GCA:n diagnoosissa
Diagnoosin/esihoidon aika (tapaukset)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi ACR-kriteerit
Aikaikkuna: Diagnoosin aika
PET-herkkyys ja spesifisyys GCA-potilaiden alapopulaatiossa täyttäen ACR-kriteerit
Diagnoosin aika
Temporaalinen valtimon biopsia
Aikaikkuna: Diagnoosin aika
Korrelaatio ohimovaltimon biopsian tuloksen ja ohimovaltimon FDG:n oton välillä
Diagnoosin aika
Temporaalivaltimon ultraääni
Aikaikkuna: Diagnoosin aika
Korrelaatio ohimovaltimon ultraäänituloksen ja ohimovaltimon FDG:n oton välillä
Diagnoosin aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lars Christian Gormsen, MD, PhD, Department of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cranial_GCA_PET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jättisoluinen valtimotulehdus

Kliiniset tutkimukset FDG PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa