在患有囊性纤维化的受试者中，GLPG2737 在 Orkambi 之上 (PELICAN)

纳入标准：

• 在签署 ICF 之日年满 18 岁的男性或女性受试者。
• 经证实的 CF 临床诊断和 F508del CFTR 突变纯合子。
• 在第一次研究药物给药前至少 12 周稳定摄入医生处方的 Orkambi（lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg b.i.d.），并计划在研究期间继续使用 Orkambi。
• FEV1 ≥ 筛选时年龄、性别和身高预测正常值的 40%（支气管扩张剂前或后）。
• 筛查时汗液氯化物浓度≥60 mmol/L。

排除标准：

• 研究者确定对任何药物有严重过敏反应史（例如，需要住院治疗的过敏反应）和/或已知对研究药物的任何成分敏感。
• 有临床意义的不稳定或不受控制的慢性病史，研究者认为受试者不适合纳入研究。
• 不稳定的肺部状态或呼吸道感染（包括鼻窦炎）需要在第一次研究药物给药前 4 周内改变治疗。
• 肝硬化伴门静脉高压症的病史（例如，脾肿大、食管静脉曲张等的体征/症状）。
• 筛选时肝功能检查异常，定义为天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和/或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或碱性磷酸酶和/或γ-谷氨酰转移酶 (GGT) ≥ 正常值上限 (ULN) 的 3 倍，和/或筛选时总胆红素≥1.5 x ULN。