硼替佐米/地塞米松治疗复发和/或难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤患者

纳入标准：

• 基于WHO（世界卫生组织）-EORTC分类的组织学诊断的皮下皮肤T细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿，Sezary综合征，原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤，淋巴瘤样丘疹病，原发性皮肤外周T细胞淋巴瘤，未明确）
• 19-80岁男女患者
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group 成绩) 0~2
• 根据 ISCL（国际皮肤淋巴瘤学会）-USCLC（美国皮肤淋巴瘤联盟）-EORTC（欧洲癌症研究与治疗组织）的建议存在可测量的病变
• 如果先前的一种或多种治疗失败或已经复发/进展
• 骨髓、肾脏、肝脏的正常功能状态
• 由于先前治疗引起的所有毒性作用已解决为 CTCAE 4.03 版本 1 或更低版本
• 对于孕妇来说，妊娠试验的结果是阴性的。 （怀孕女性患者在治疗期间及之后1个月内应采取有效避孕措施）（即激素类避孕器、宫内节育器、杀精剂隔膜、杀精剂避孕套或禁欲）男性患者在治疗期间应采取有效避孕措施，此后三个月。）
• 测试人员自行决定应遵循和遵守临床试验方案的患者
• 自愿同意参加本试验并签署知情同意书的患者
• 同意在基线和第 8 周期后捐献外周病变样本（10 个未染色载玻片）和 3 ml 外周血的患者

排除标准：

• 临床试验时接受化疗的患者
• 参加试验时正在接受放疗或在试验前 6 个月内接受过放疗的患者。 然而，如果患者在给药前已完成作为姑息性治疗的局部放疗，并且已从由此产生的毒性中恢复，则在主要病灶的其他部位有其他病灶的患者可能有资格参加临床试验。
• 参加本试验前 6 个月内有症状或未控制的心绞痛和充血性心力衰竭、需要药物治疗的心律失常、临床显着心肌梗塞的显着风险的患者
• 左心室射血分数稳定低于各脏器正常下限的患者。
• 不良反应 常用术语标准 4.03 感染超过标准2级。 如果没有活跃的复制（HBV DNA> 20,000 iU / mL 与 ALT（丙氨酸氨基转移酶）超过正常上限两倍），则允许患有乙型肝炎。
• 如果存在活动性感染，包括严重的伴随疾病和/或活动性丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒感染
• 服用本药4周内接受过化疗、手术治疗（允许轻度手术治疗）的患者
• 同种异体移植史（包括造血干细胞移植）
• 患有除目标疾病以外的恶性肿瘤的患者。 但是，以下情况是允许的。如果您至少5年没有接受过肿瘤治疗或没有疾病，基底细胞癌/鳞状细胞癌完全切除或宫颈上皮内癌治疗成功后至少1年
• 筛选开始前 30 天内的不良反应 通用等级标准 4.03 超过 2 级的严重胃肠道出血
• 筛选前6个月内发生血栓或栓塞
• 中枢神经系统受累的患者。
• 试验期间不愿使用适当避孕措施的孕妇、哺乳期或生育期妇女
• 可能损害患者安全和测试依从性的不稳定条件
• 需要药物治疗的癫痫症患者
• 如果您患有药物滥用、医学、精神或社会疾病，可能会干扰患者参与临床试验或临床试验结果的评估
• 对药物或药物成分（硼替佐米、硼、甘露醇、地塞米松）有过敏史的患者
• 患有急性弥漫性浸润性肺疾病和心血管疾病的患者