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腰痛患者的躯干肌肉力量、力量耐力和活动度 (TRUSC)

2019年9月27日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
研究问题是腰痛 (LBP) 患者的躯干肌肉力量、躯干肌肉力量耐力和躯干肌肉活动是否低于健康对照组，以及 LBP 导致的功能限制是否与肌肉力量、力量耐力水平相关和活动。 为了对此进行调查，研究人员将进行临床评估，包括问卷调查和生物力学评估，包括肌肉力量测试、肌肉力量耐力测试和选定躯干肌肉的肌电图 (EMG) 分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标

该领域的研究现状和研究者自身的临床经验清楚地表明，人们对躯干肌肉功能在 LBP 中的作用知之甚少。 调查人员将解决以下研究问题：

  • LBP 患者的躯干肌肉力量、躯干肌肉力量耐力和躯干肌肉活动是否低于健康对照组？
  • LBP 导致的功能限制是否与肌肉力量、力量耐力和活动水平相关？

为了回答这些问题，研究人员将建立一个实验框架来研究肌肉功能的局限性，以实现以下目标：

  • 比较 LBP 患者和健康对照者的躯干肌肉力量、力量耐力和活动度。
  • 确定躯干肌肉力量、力量耐力和活动与 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 评分之间的关​​系。

实验设置包括使用问卷的临床评估和包括肌肉力量测试、肌肉力量耐力测试和肌电图分析的生物力学评估。 在等速和等长躯干屈曲和伸展力量测试期间以及在等长躯干屈曲和伸展力量耐力测试期间，将记录所选躯干肌肉的肌电图活动。

假设 调查人员的假设是 i. LBP 患者的躯干肌肉力量、力量耐力和活动度低于健康对照组。 二.在力量耐力测试中，与健康对照组相比，LBP 患者下背部肌肉的 EMG 信号强度下降得更快。 三. 临床评分与躯干肌肉力量、力量耐力和活动度相关。

程序 首先，在参与者接受由训练有素的物理治疗师 (PS) 进行的临床检查（下背部的检查和触诊、主动运动范围的测量）之前，将获得书面知情同意书。 所有参与者都将完成问卷调查，以获得疼痛和功能评分以及有关他们典型身体活动水平的信息（大约持续时间：30 分钟）。 双极皮肤电极将放置在选定的躯干肌肉上（大约持续时间：15 分钟），参与者将在跑步机上步行 10 分钟（热身）。 参与者将坐在力量测试系统上并练习躯干屈曲和伸展运动 1 分钟。 随后，受试者将被要求以最大的努力进行等速躯干屈曲和伸展测试。 在最大等速收缩期间（大约持续时间：20 分钟）将记录躯干肌肉的 EMG 信号。 随后，受试者将仰卧在长凳上，双腿和骨盆由长凳支撑。 他们的大腿将使用 15 厘米宽的尼龙搭扣带固定在长凳上。 受试者将被要求尽可能长时间地将躯干保持在水平位置，同时记录躯干肌肉的 EMG 信号（大约持续时间：5 分钟）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Basel Stadt
      • Basel、Basel Stadt、瑞士、4031
        • University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

20 名腰痛患者 20 名年龄和性别匹配的健康对照者

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 20 岁
  • 年龄 ≤ 55 岁
  • 每个工作日至少有 4 小时的主要坐姿职业活动
  • 患者：
  • 腰痛至少 12 周

排除标准：

  • 神经症状
  • 诊断脊髓损伤
  • 可能导致慢性 LBP 的癌症或传染病
  • 其他可能影响身体机能的疾病
  • 慢性 LBP 手术
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腰痛 - 无需干预
每天进行至少 4 小时的坐姿职业活动并且至少在过去 6 个月内有腰痛的患者
其他：无干预
在这项横断面研究中没有干预
健康 - 无干预
每天至少坐 4 小时的健康人
其他：无干预
在这项横断面研究中没有干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等速躯干肌肉屈曲力量
大体时间：0个月
在 Biodex 上进行的等速运动的最大力矩
0个月
等速躯干肌肉伸展力量
大体时间：0个月
在 Biodex 上进行的等速运动的最大力矩
0个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯干肌肉活动
大体时间：0个月
Mm 强度耐力测试期间 EMG 信号频率和强度的变化率。 腹直肌、内斜肌、外斜肌、竖脊肌最长肌、竖脊肌髂肋肌、多裂肌
0个月
等距躯干肌肉力量耐力
大体时间：0个月
当身体的上部下降到水平线以下时，将记录 Biering-Soerensen 测试完成时间
0个月
背疼
大体时间：0个月
视觉模拟评分范围从 0（= 无痛）到 10（= 最痛）
0个月
腰椎活动范围
大体时间：0个月
使用 Schober 测试的腰椎运动范围
0个月
典型的身体活动
大体时间：0个月
典型的身体活动将使用德语版国际身体活动问卷 (IPAQ) 的自我管理简短版本进行评估
0个月
失能
大体时间：0个月
残疾将使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 进行评估
0个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Annegret Muendermann, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月10日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月3日

首次发布 (实际的)

2018年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月27日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-01714

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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