Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsmuskelstyrke, styrkeutholdenhet og aktivitet hos personer med korsryggsmerter (TRUSC)

27. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Forskningsspørsmålene er om personer med korsryggsmerter (LBP) har lavere kroppsmuskelstyrke, lavere kroppsmuskelstyrke og lavere kroppsmuskelaktivitet enn friske kontroller, og om funksjonelle begrensninger på grunn av LBP er relatert til nivået av muskelstyrke, styrkeutholdenhet og aktivitet. For å undersøke dette vil etterforskerne utføre en klinisk vurdering inkludert spørreskjemaer og en biomekanisk vurdering som omfatter muskelstyrketester, muskelstyrketester og elektromyografisk (EMG) analyse av utvalgte kroppsmuskler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål

Den nåværende forskningstilstanden på feltet og etterforskernes egen kliniske erfaring viser tydelig at rollen til trunkmuskelfunksjonen i LBP er dårlig forstått. Etterforskerne vil ta for seg følgende forskningsspørsmål:

  • Har personer med LBP lavere trunkmuskelstyrke, lavere trunkmuskelstyrkeutholdenhet og lavere trunkmuskelaktivitet enn sunne kontroller?
  • Er funksjonelle begrensninger på grunn av LBP relatert til nivået av muskelstyrke, styrkeutholdenhet og aktivitet?

For å svare på disse spørsmålene vil etterforskerne etablere et eksperimentelt rammeverk for å studere begrensninger i muskelfunksjon for å møte følgende mål:

  • For å sammenligne trunkmuskelstyrke, styrkeutholdenhet og aktivitet mellom personer med LBP og friske kontrollpersoner.
  • For å bestemme forholdet mellom trunk muskelstyrke, styrkeutholdenhet og aktivitet, og Oswestry Disability Index (ODI) poengsum.

Den eksperimentelle settingen består av en klinisk vurdering ved hjelp av et spørreskjema og en biomekanisk vurdering som omfatter muskelstyrketester, muskelstyrkeutholdenhetstester og elektromyografisk analyse. Elektromyografisk aktivitet av utvalgte trunkmuskler vil bli registrert under isokinetiske og isometriske trunkfleksjons- og ekstensjonsstyrketester og under isometriske trunkfleksjons- og ekstensjonsstyrketester.

Hypoteser Etterforskernes hypoteser er at jeg. personer med LBP har lavere trunkmuskelstyrke, styrkeutholdenhet og aktivitet enn friske kontrollpersoner. ii. intensiteten av EMG-signalet i nedre ryggmuskulatur avtar raskere under styrkeutholdenhetstesten hos personer med LBP enn hos friske kontrollpersoner. iii. kliniske skårer korrelerer med trunk muskelstyrke, styrkeutholdenhet og aktivitet.

Prosedyrer Først vil det innhentes skriftlig informert samtykke før deltakerne skal gjennomgå en klinisk undersøkelse (inspeksjon og palpasjon av korsryggen, måling av aktivt bevegelsesområde) utført av en utdannet fysioterapeut (PS). Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer for å få smerte- og funksjonsscore og informasjon om deres typiske fysiske aktivitetsnivå (omtrentlig varighet: 30 minutter). Bipolare hudelektroder vil bli plassert på utvalgte kroppsmuskler (omtrentlig varighet: 15 minutter) og deltakerne vil gå på tredemølle i 10 min (oppvarming). Deltakerne vil sitte på et styrketestingssystem og trene trunk-fleksjon og ekstensjonsbevegelser i 1 min. Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre isokinetiske trunkfleksjons- og ekstensjonstester med maksimal innsats. EMG-signaler fra trunkmusklene vil bli registrert under de maksimale isokinetiske sammentrekningene (omtrentlig varighet: 20 minutter). Deretter vil forsøkspersonene ligge liggende på en benk med bena og bekken støttet av benken. De øvre bena vil bli festet til benken med et 15 cm bredt borrelåsbelte. Forsøkspersonene vil bli bedt om å holde bagasjerommet i horisontal stilling så lenge som mulig mens EMG-signaler fra kroppsmusklene vil bli registrert (omtrentlig varighet: 5 minutter).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 personer med LBP 20 alder og kjønn matchet sunne kontrollpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 20 år
  • alder ≤ 55 år
  • primært sittende yrkesaktiviteter i minst 4 timer per arbeidsdag
  • pasienter:
  • korsryggsmerter i minst 12 uker

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske symptomer
  • diagnostisert ryggmargsskade
  • kreft eller infeksjonssykdommer som kan føre til kronisk LBP
  • andre sykdommer som kan påvirke fysisk ytelse
  • kirurgi for kronisk LBP
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Korsryggsmerter - ingen inngrep
Pasienter som utfører sittende yrkesaktiviteter i minst 4 timer/dag og har hatt korsryggsmerter i minst de siste 6 månedene
Det er ingen intervensjon i denne tverrsnittsstudien
Sunn - ingen inngrep
Friske personer som utfører sittende yrkesaktiviteter i minst 4 timer/dag
Det er ingen intervensjon i denne tverrsnittsstudien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk trunk muskelfleksjonsstyrke
Tidsramme: 0 måneder
Maksimalt moment for isokinetisk bevegelse utført på en Biodex
0 måneder
Isokinetisk trunk muskel ekstensjon styrke
Tidsramme: 0 måneder
Maksimalt moment for isokinetisk bevegelse utført på en Biodex
0 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk muskelaktivitet
Tidsramme: 0 måneder
Endringshastigheten i frekvens og intensitet til EMG-signalet under styrkeutholdenhetstesten for Mm. rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, multifidus muskler
0 måneder
Isometrisk trunk muskelstyrke utholdenhet
Tidsramme: 0 måneder
Biering-Soerensen testgjennomføringstid vil bli registrert når den øvre delen av kroppen falt under den horisontale linjen
0 måneder
Ryggsmerte
Tidsramme: 0 måneder
visuell analog skala fra 0 (= ingen smerte) til 10 (= verste smerte)
0 måneder
Bevegelsesområde korsryggen
Tidsramme: 0 måneder
Bevegelsesområde korsryggen ved hjelp av Schober-testen
0 måneder
Typisk fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 måneder
Typisk fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke den selvadministrerte kortversjonen av den tyske versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
0 måneder
Uførhet
Tidsramme: 0 måneder
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI)
0 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01714

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Ingen inngrep

Abonnere