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腰痛患者の体幹筋力、筋持久力および活動 (TRUSC)

2019年9月27日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
研究課題は、腰痛 (LBP) を持つ人が健康な対照よりも体幹筋力、体幹筋力持久力、および体幹筋活動が低いかどうか、および LBP による機能制限が筋力レベル、筋力持久力に関連しているかどうかです。と活動。 この研究者を調査するために、アンケートを含む臨床評価と、筋力テスト、筋力持久力テスト、選択した体幹の筋電図 (EMG) 分析を含む生体力学的評価を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的

この分野における研究の現状および研究者自身の臨床経験は、LBPにおける体幹筋機能の役割が十分に理解されていないことを明確に示しています。 研究者は、次の研究課題に取り組みます。

  • LBPの人は、健康な対照よりも体幹筋力、体幹筋力持久力、および体幹筋活動が低いですか?
  • LBP による機能制限は、筋力、持久力、および活動のレベルに関連していますか?

これらの質問に答えるために、研究者は、次の目的に対処するために筋肉機能の制限を研究するための実験的枠組みを確立します。

  • 体幹筋力、持久力、および活動性を LBP 患者と健康な対照者とで比較すること。
  • 体幹の筋力、筋持久力と活動、およびオスウェストリー障害指数 (ODI) スコアとの関係を特定すること。

実験設定は、アンケートを使用した臨床評価と、筋力テスト、筋力持久力テスト、筋電図分析を含む生体力学的評価で構成されています。 選択された体幹筋の筋電図活動は、等速性および等尺性体幹屈曲および伸展強度試験中、ならびに等尺性体幹屈曲および伸展強度持久力試験中に記録されます。

仮説 研究者の仮説は次のとおりです。 LBPの人は、健康な対照者よりも体幹の筋力、筋持久力、および活動性が低い. ii.腰部筋肉の EMG 信号の強度は、健康な対照者よりも LBP 患者の筋力持久力テスト中に速く減少します。 iii. 臨床スコアは、体幹の筋力、筋持久力、および活動と相関しています。

手順 まず、参加者が訓練を受けた理学療法士 (PS) によって行われる臨床検査 (腰の検査と触診、アクティブな可動範囲の測定) を受ける前に、書面によるインフォームド コンセントが取得されます。 すべての参加者は、アンケートに記入して、痛みと機能のスコア、および典型的な身体活動レベルに関する情報を取得します（おおよその所要時間：30分）。 双極皮膚電極は、選択した体幹の筋肉に配置され (おおよその所要時間: 15 分)、参加者はトレッドミルで 10 分間歩きます (ウォームアップ)。 参加者は、強度試験システムに着席し、体幹の屈曲と伸展の動きを 1 分間練習します。 その後、被験者は最大限の努力で等速性体幹の屈曲および伸展テストを実行するよう求められます。 体幹筋の EMG 信号は、最大等速性収縮中に記録されます (おおよその持続時間: 20 分)。 その後、被験者はベンチに仰向けになり、脚と骨盤がベンチで支えられます。 上肢は、幅 15 cm のベルクロ ベルトを使用してベンチに固定されます。 体幹筋のEMG信号が記録される間、被験者はできるだけ長く体幹を水平位置に保つように求められます（おおよその時間：5分）。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Basel Stadt
      • Basel、Basel Stadt、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LBP 20 の年齢と性別の 20 人が健康な対照者と一致しました

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 年齢≦55歳
  • 1 就業日あたり少なくとも 4 時間、主に着席する職業活動
  • 忍耐：
  • 少なくとも12週間の腰痛

除外基準:

  • 神経症状
  • 診断された脊椎損傷
  • がん、または慢性LBPにつながる可能性のある感染症
  • 身体能力に影響を与える可能性のあるその他の疾患
  • 慢性腰痛の手術
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰痛 - 介入なし
少なくとも 1 日 4 時間の座っている職業活動を行い、少なくとも過去 6 か月間腰痛を患っていた患者
他の：介入なし
この横断的研究には介入はありません
健康 - 介入なし
1日4時間以上座る職業活動を行う健康な人
他の：介入なし
この横断的研究には介入はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性体幹筋屈曲強度
時間枠：0ヶ月
バイオデックスで実行される等速運動の最大モーメント
0ヶ月
等速性体幹伸展筋力
時間枠：0ヶ月
バイオデックスで実行される等速運動の最大モーメント
0ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の筋肉活動
時間枠：0ヶ月
Mm の強度持久力テスト中の EMG 信号の周波数と強度の変化率。 腹直筋、内斜筋、外斜筋、脊柱起立筋、腸肋筋、多裂筋
0ヶ月
等尺性体幹筋力持久力
時間枠：0ヶ月
上半身が水平線より下に下がった時点で、ビーリング・ソレンセン試験の完了時刻が記録されます。
0ヶ月
背中の痛み
時間枠：0ヶ月
0 (= 痛みなし) から 10 (= 最悪の痛み) までの視覚的アナログ スケール
0ヶ月
腰椎の可動域
時間枠：0ヶ月
ショーバー テストを使用した腰椎の可動域
0ヶ月
典型的な身体活動
時間枠：0ヶ月
典型的な身体活動は、ドイツ語版の国際身体活動質問票 (IPAQ) の自己管理式の短いバージョンを使用して評価されます。
0ヶ月
障害
時間枠：0ヶ月
障害は、Oswestry Disability Index (ODI) を使用して評価されます。
0ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Annegret Muendermann, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月10日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月3日

最初の投稿 (実際)

2018年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月27日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-01714

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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