Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla svalů trupu, vytrvalost a aktivita u osob s bolestmi v kříži (TRUSC)

27. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Výzkumné otázky zní, zda osoby s bolestí dolní části zad (LBP) mají nižší svalovou sílu trupu, nižší vytrvalost svalů trupu a nižší aktivitu svalů trupu než zdravé kontroly a zda funkční omezení kvůli LBP souvisí s úrovní svalové síly, silové vytrvalosti a činnost. Za účelem prozkoumání této skutečnosti provedou výzkumníci klinické hodnocení včetně dotazníků a biomechanické hodnocení zahrnující testy svalové síly, vytrvalostní testy svalové síly a elektromyografickou (EMG) analýzu vybraných svalů trupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle

Současný stav výzkumu v této oblasti a vlastní klinické zkušenosti výzkumníků jasně ukazují, že úloha funkce trupového svalu v LBP není dostatečně pochopena. Vyšetřovatelé se budou zabývat následujícími výzkumnými otázkami:

  • Mají osoby s LBP nižší svalovou sílu trupu, nižší vytrvalostní sílu svalů trupu a nižší aktivitu svalů trupu než zdravé kontroly?
  • Souvisí funkční omezení kvůli LBP s úrovní svalové síly, silové vytrvalosti a aktivity?

Aby výzkumníci odpověděli na tyto otázky, vytvoří experimentální rámec pro studium omezení svalové funkce, aby se zabývali následujícími cíli:

  • Porovnat sílu trupového svalstva, silovou vytrvalost a aktivitu mezi osobami s LBP a zdravými kontrolními osobami.
  • Zjistit vztah mezi svalovou silou trupu, silovou vytrvalostí a aktivitou a skóre Oswestry Disability Index (ODI).

Experimentální prostředí se skládá z klinického hodnocení pomocí dotazníku a biomechanického hodnocení zahrnujícího testy svalové síly, vytrvalostní testy svalové síly a elektromyografickou analýzu. Elektromyografická aktivita vybraných svalů trupu bude zaznamenávána při izokinetických a izometrických testech síly ve flexi a extenzi trupu a při izometrických testech odolnosti trupu ve flexi a extenzi.

Hypotézy Hypotézy vyšetřovatelů jsou, že i. osoby s LBP mají nižší svalovou sílu, silovou vytrvalost a aktivitu než zdravé kontrolní subjekty. ii. intenzita EMG signálu ve svalech dolní části zad klesá rychleji během silově vytrvalostního testu u osob s LBP než u zdravých kontrolních subjektů. iii. klinické skóre koreluje se silou svalů trupu, silovou vytrvalostí a aktivitou.

Postupy Nejprve bude získán písemný informovaný souhlas, než účastníci podstoupí klinické vyšetření (prohlídka a prohmatání dolní části zad, měření aktivního rozsahu pohybu), které provede vyškolený fyzikální terapeut (PS). Všichni účastníci vyplní dotazníky, aby získali skóre bolesti a funkční skóre a informace o své typické úrovni fyzické aktivity (přibližná doba trvání: 30 minut). Bipolární kožní elektrody budou umístěny na vybrané svaly trupu (přibližná doba trvání: 15 minut) a účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 10 minut (zahřátí). Účastníci budou sedět na systému pro testování síly a procvičovat flexi a extenzi trupu po dobu 1 minuty. Následně budou subjekty požádány, aby provedly izokinetické testy flexe a extenze trupu při maximálním úsilí. EMG signály trupových svalů budou zaznamenávány během maximálních izokinetických kontrakcí (přibližná doba: 20 minut). Následně budou subjekty ležet na zádech na lavici s nohama a pánví podepřenými lavicí. Jejich horní nohy budou připevněny k lavici pomocí 15 cm širokého pásu na suchý zip. Subjekty budou požádány, aby držely trup ve vodorovné poloze co nejdéle, zatímco budou zaznamenávány EMG signály svalů trupu (přibližná doba: 5 minut).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 osob s LBP 20 věkem a pohlavím odpovídalo zdravým kontrolním osobám

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 20 let
  • věk ≤ 55 let
  • především pracovní činnosti vsedě po dobu nejméně 4 hodin za pracovní den
  • pacienti:
  • bolesti v kříži po dobu nejméně 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • neurologické příznaky
  • diagnostikované poškození páteře
  • rakovina nebo infekční onemocnění, která by mohla vést k chronickému LBP
  • další nemoci, které by mohly ovlivnit fyzickou výkonnost
  • operace chronického LBP
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolest v kříži – žádný zásah
Pacienti, kteří vykonávají pracovní činnosti vsedě alespoň 4 hodiny/den a měli bolesti v kříži po dobu alespoň 6 předchozích měsíců
Jiný: Žádný zásah
V této průřezové studii není žádný zásah
Zdravý – žádný zásah
Zdravé osoby, které vykonávají pracovní činnosti vsedě alespoň 4 hodiny/den
Jiný: Žádný zásah
V této průřezové studii není žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetická síla flexe svalů trupu
Časové okno: 0 měsíců
Maximální moment izokinetického pohybu provedeného na Biodexu
0 měsíců
Izokinetická síla extenze trupových svalů
Časové okno: 0 měsíců
Maximální moment izokinetického pohybu provedeného na Biodexu
0 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita svalů trupu
Časové okno: 0 měsíců
Rychlost změny frekvence a intenzity EMG signálu během testu síly pro Mm. rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, multifidus svaly
0 měsíců
Izometrické trupové svalové síly vytrvalost
Časové okno: 0 měsíců
Doba dokončení Biering-Soerensenova testu bude zaznamenána, když horní část těla klesne pod vodorovnou čáru
0 měsíců
Bolesti zad
Časové okno: 0 měsíců
vizuální analogová stupnice od 0 (= žádná bolest) do 10 (= nejhorší bolest)
0 měsíců
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: 0 měsíců
Rozsah pohybu bederní páteře pomocí Schoberova testu
0 měsíců
Typická fyzická aktivita
Časové okno: 0 měsíců
Typická fyzická aktivita bude hodnocena pomocí samoobslužné krátké verze německé verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
0 měsíců
Postižení
Časové okno: 0 měsíců
Postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI)
0 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-01714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit