- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03494452
Force musculaire du tronc, endurance de la force et activité chez les personnes souffrant de lombalgie (TRUSC)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs
L'état actuel de la recherche dans le domaine et de l'expérience clinique des chercheurs montre clairement que le rôle de la fonction musculaire du tronc dans la lombalgie est mal compris. Les chercheurs aborderont les questions de recherche suivantes :
- Les personnes atteintes de lombalgie ont-elles une force musculaire du tronc plus faible, une endurance de la force musculaire du tronc plus faible et une activité musculaire du tronc plus faible que les témoins sains ?
- Les limitations fonctionnelles dues à la lombalgie sont-elles liées au niveau de force musculaire, d'endurance et d'activité ?
Pour répondre à ces questions, les chercheurs établiront un cadre expérimental pour étudier les limitations de la fonction musculaire afin d'atteindre les objectifs suivants :
- Comparer la force musculaire du tronc, l'endurance de la force et l'activité entre les personnes atteintes de lombalgie et les personnes témoins en bonne santé.
- Déterminer la relation entre la force musculaire du tronc, l'endurance de la force et l'activité, et le score de l'Oswestry Disability Index (ODI).
Le cadre expérimental consiste en une évaluation clinique à l'aide d'un questionnaire et une évaluation biomécanique comprenant des tests de force musculaire, des tests d'endurance de force musculaire et une analyse électromyographique. L'activité électromyographique des muscles du tronc sélectionnés sera enregistrée lors des tests isocinétiques et isométriques de force de flexion et d'extension du tronc et lors des tests isométriques de force de flexion et d'extension du tronc.
Hypothèses Les hypothèses des enquêteurs sont que i. les personnes atteintes de lombalgie ont une force musculaire, une endurance et une activité musculaires du tronc inférieures à celles des sujets témoins en bonne santé. ii. l'intensité du signal EMG dans les muscles du bas du dos diminue plus rapidement pendant le test d'endurance de force chez les personnes souffrant de lombalgie que chez les sujets témoins sains. iii. les scores cliniques sont en corrélation avec la force musculaire du tronc, l'endurance de la force et l'activité.
Procédures Tout d'abord, un consentement éclairé écrit sera obtenu avant que les participants ne subissent un examen clinique (inspection et palpation du bas du dos, mesure de l'amplitude active des mouvements) effectué par un physiothérapeute qualifié (PS). Tous les participants rempliront des questionnaires pour obtenir des scores de douleur et fonctionnels et des informations sur leur niveau d'activité physique typique (durée approximative : 30 minutes). Des électrodes cutanées bipolaires seront placées sur des muscles du tronc sélectionnés (durée approximative : 15 minutes) et les participants marcheront sur un tapis roulant pendant 10 minutes (échauffement). Les participants seront assis sur un système de test de force et pratiqueront des mouvements de flexion et d'extension du tronc pendant 1 min. Par la suite, les sujets seront invités à effectuer des tests isocinétiques de flexion et d'extension du tronc à l'effort maximal. Les signaux EMG des muscles du tronc seront enregistrés pendant les contractions isocinétiques maximales (durée approximative : 20 minutes). Par la suite, les sujets seront couchés sur un banc avec leurs jambes et leur bassin soutenus par le banc. Leurs cuisses seront fixées au banc à l'aide d'une ceinture velcro de 15 cm de large. Les sujets seront invités à maintenir leur tronc en position horizontale aussi longtemps que possible pendant que les signaux EMG des muscles du tronc seront enregistrés (durée approximative : 5 minutes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 20 ans
- âge ≤ 55 ans
- activités professionnelles principalement assises pendant au moins 4 heures par jour de travail
- les patients:
- lombalgie depuis au moins 12 semaines
Critère d'exclusion:
- symptômes neurologiques
- lésions vertébrales diagnostiquées
- cancer ou maladies infectieuses pouvant entraîner une lombalgie chronique
- autres maladies pouvant affecter les performances physiques
- chirurgie pour lombalgie chronique
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lombalgie - aucune intervention
Patients qui exercent des activités professionnelles assises pendant au moins 4 heures/jour et qui souffrent de lombalgie depuis au moins les 6 derniers mois
|
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude transversale
|
|
Sain - aucune intervention
Personnes en bonne santé qui exercent des activités professionnelles assises pendant au moins 4 heures/jour
|
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude transversale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de flexion isocinétique des muscles du tronc
Délai: 0 mois
|
Moment maximal du mouvement isocinétique effectué sur un Biodex
|
0 mois
|
|
Force d'extension isocinétique des muscles du tronc
Délai: 0 mois
|
Moment maximal du mouvement isocinétique effectué sur un Biodex
|
0 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité musculaire du tronc
Délai: 0 mois
|
Le taux de changement de fréquence et d'intensité du signal EMG pendant le test d'endurance de force pour le Mm.
rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, muscles multifidus
|
0 mois
|
|
Endurance isométrique de la force musculaire du tronc
Délai: 0 mois
|
L'heure d'achèvement du test de Biering-Soerensen sera enregistrée lorsque la partie supérieure du corps descendra sous la ligne horizontale
|
0 mois
|
|
Mal au dos
Délai: 0 mois
|
échelle visuelle analogique allant de 0 (= pas de douleur) à 10 (= pire douleur)
|
0 mois
|
|
Amplitude de mouvement de la colonne lombaire
Délai: 0 mois
|
Amplitude de mouvement du rachis lombaire à l'aide du test de Schober
|
0 mois
|
|
Activité physique typique
Délai: 0 mois
|
L'activité physique typique sera évaluée à l'aide de la version courte auto-administrée de la version allemande du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
|
0 mois
|
|
Invalidité
Délai: 0 mois
|
Le handicap sera évalué à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI)
|
0 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01714
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lombalgie
-
Tanta UniversityComplétéFringale | Électroencéphalographique | Thérapie bioofeed-back | HéroïneEgypte
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Actif, ne recrute pasMiction dysfonctionnelle | Thérapie bioofeed-back | Incontinence par le rireTurquie (Türkiye)
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
King Saud UniversityComplétéTrapezius actif Traffer Point PainArabie Saoudite
-
Ege UniversityActif, ne recrute pasMal au dos | Période post-partum | Pain d'épaule Pain de dos post-partumTurquie (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ComplétéEfficacité et Tolérance de B-Back® sur le Syndrome de BurnoutFrance
-
Gehad AlaaComplétéPost-Partum Low Doard | Stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) | Santé / physiothérapie des femmes | Réhabilitation musculo-squelettique | Stabilité de base et handicap fonctionnelEgypte
Essais cliniques sur Aucune intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RecrutementAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | ARFID | Fonctions executives | Flexibilité cognitive | Test d'association impliciteItalie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterRetiréMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
University of California, Los AngelesInconnue