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Força Muscular do Tronco, Resistência de Força e Atividade em Pessoas com Dor Lombar (TRUSC)

27 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
As questões da pesquisa são se pessoas com dor lombar (LBP) têm menor força muscular do tronco, menor resistência da força muscular do tronco e menor atividade muscular do tronco do que controles saudáveis ​​e se as limitações funcionais por causa da lombalgia estão relacionadas ao nível de força muscular, resistência da força e atividade. Para investigar isso, os investigadores realizarão uma avaliação clínica incluindo questionários e uma avaliação biomecânica composta por testes de força muscular, testes de resistência de força muscular e análise eletromiográfica (EMG) de músculos do tronco selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos

O estado atual da pesquisa no campo e da própria experiência clínica dos investigadores mostra claramente que o papel da função muscular do tronco na lombalgia é pouco compreendido. Os investigadores abordarão as seguintes questões de pesquisa:

  • As pessoas com lombalgia têm menor força muscular do tronco, menor resistência da força muscular do tronco e menor atividade muscular do tronco do que controles saudáveis?
  • As limitações funcionais por causa da lombalgia estão relacionadas ao nível de força muscular, resistência de força e atividade?

Para responder a essas perguntas, os investigadores estabelecerão uma estrutura experimental para estudar as limitações na função muscular para atender aos seguintes objetivos:

  • Comparar a força muscular do tronco, resistência de força e atividade entre pessoas com lombalgia e pessoas saudáveis.
  • Determinar a relação entre força muscular do tronco, resistência e atividade de força e a pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).

O cenário experimental consiste em uma avaliação clínica por meio de um questionário e uma avaliação biomecânica composta por testes de força muscular, testes de resistência de força muscular e análise eletromiográfica. A atividade eletromiográfica dos músculos do tronco selecionados será registrada durante testes isocinéticos e isométricos de força de flexão e extensão do tronco e durante testes isométricos de resistência à flexão e extensão do tronco.

Hipóteses As hipóteses dos investigadores são que i. pessoas com lombalgia têm menor força muscular do tronco, resistência de força e atividade do que indivíduos controles saudáveis. ii. a intensidade do sinal EMG nos músculos lombares diminui mais rapidamente durante o teste de resistência de força em pessoas com lombalgia do que em indivíduos de controle saudáveis. iii. os escores clínicos se correlacionam com a força muscular do tronco, resistência de força e atividade.

Procedimentos Primeiro, o consentimento informado por escrito será obtido antes que os participantes sejam submetidos a um exame clínico (inspeção e palpação da região lombar, medição da amplitude de movimento ativa) realizado por um fisioterapeuta (PS) treinado. Todos os participantes preencherão questionários para obter escores de dor e funcionalidade e informações sobre seu nível de atividade física típico (duração aproximada: 30 minutos). Eletrodos bipolares de pele serão colocados em músculos do tronco selecionados (duração aproximada: 15 minutos) e os participantes caminharão em esteira por 10 minutos (aquecimento). Os participantes ficarão sentados em um sistema de teste de força e praticarão movimentos de flexão e extensão do tronco por 1 min. Posteriormente, os sujeitos serão solicitados a realizar testes isocinéticos de flexão e extensão de tronco em esforço máximo. Os sinais EMG dos músculos do tronco serão registrados durante as contrações isocinéticas máximas (duração aproximada: 20 minutos). A seguir, os sujeitos ficarão em decúbito dorsal em um banco com as pernas e a pelve apoiadas no banco. A parte superior das pernas será presa ao banco usando um cinto de velcro de 15 cm de largura. Os indivíduos serão solicitados a manter o tronco na posição horizontal o maior tempo possível enquanto os sinais EMG dos músculos do tronco serão registrados (duração aproximada: 5 minutos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 pessoas com lombalgia 20 idade e sexo correspondentes a pessoas de controle saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 20 anos
  • idade ≤ 55 anos
  • principalmente atividades ocupacionais sentadas por pelo menos 4 horas por dia de trabalho
  • pacientes:
  • dor lombar por pelo menos 12 semanas

Critério de exclusão:

  • sintomas neurológicos
  • dano espinhal diagnosticado
  • câncer ou doenças infecciosas que podem levar a lombalgia crônica
  • outras doenças que podem afetar o desempenho físico
  • cirurgia para lombalgia crônica
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lombalgia - sem intervenção
Pacientes que realizam atividades ocupacionais sentados por pelo menos 4 horas/dia e com dor lombar há pelo menos 6 meses
Não há intervenção neste estudo transversal
Saudável - sem intervenção
Pessoas saudáveis ​​que realizam atividades ocupacionais sentadas por pelo menos 4 horas/dia
Não há intervenção neste estudo transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de flexão muscular isocinética do tronco
Prazo: 0 meses
Momento máximo do movimento isocinético realizado em um Biodex
0 meses
Força de extensão muscular isocinética do tronco
Prazo: 0 meses
Momento máximo do movimento isocinético realizado em um Biodex
0 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade muscular do tronco
Prazo: 0 meses
A taxa de mudança na frequência e intensidade do sinal EMG durante o teste de resistência de força para o Mm. músculos reto abdominal, oblíquo interno, oblíquo externo, eretores da espinha longuíssimo, eretores da espinha iliocostal, multífidos
0 meses
Resistência isométrica da força muscular do tronco
Prazo: 0 meses
O tempo de conclusão do teste Biering-Soerensen será registrado quando a parte superior do corpo descer abaixo da linha horizontal
0 meses
Dor nas costas
Prazo: 0 meses
escala visual analógica variando de 0 (= sem dor) a 10 (= pior dor)
0 meses
Amplitude de movimento da coluna lombar
Prazo: 0 meses
Amplitude de movimento da coluna lombar usando o teste de Schober
0 meses
Atividade física típica
Prazo: 0 meses
A atividade física típica será avaliada usando a versão curta auto-administrada da versão alemã do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
0 meses
Incapacidade
Prazo: 0 meses
A deficiência será avaliada usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
0 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-01714

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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