Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon lihasten vahvuus, vahvuuskestävyys ja aktiivisuus henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja (TRUSC)

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tutkimuskysymyksiä ovat, onko alaselkäkipua (LBP) sairastavilla henkilöillä alempi vartalon lihasvoima, alempi vartalon lihasvoiman kestävyys ja pienempi vartalon lihasten aktiivisuus kuin terveillä kontrolleilla ja liittyvätkö LBP:stä johtuvat toimintarajoitukset lihasvoiman tasoon, voimakestävyyteen. ja toimintaa. Tämän tutkimiseksi tutkijat suorittavat kliinisen arvioinnin, joka sisältää kyselylomakkeita ja biomekaanisen arvioinnin, joka sisältää lihasvoimatestejä, lihasvoiman kestävyystestejä ja valittujen rungon lihasten elektromyografisen (EMG) analyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

Alan tämänhetkinen tutkimustilanne ja tutkijoiden oma kliininen kokemus osoittavat selvästi, että runkolihasten toiminnan roolia LBP:ssä ymmärretään huonosti. Tutkijat käsittelevät seuraavia tutkimuskysymyksiä:

  • Onko LBP:tä sairastavilla henkilöillä pienempi vartalon lihasvoima, pienempi vartalon lihasvoiman kestävyys ja pienempi vartalon lihasten aktiivisuus kuin terveillä kontrolleilla?
  • Liittyvätkö LBP:n aiheuttamat toiminnalliset rajoitukset lihasvoiman, voiman kestävyyden ja aktiivisuuden tasoon?

Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat perustavat kokeellisen kehyksen lihasten toiminnan rajoitusten tutkimiseksi seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:

  • Vertaa vartalon lihasvoimaa, voimakestävyyttä ja aktiivisuutta LBP-potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä.
  • Vartalon lihasvoiman, voimakestävyyden ja aktiivisuuden sekä Oswestry Disability Index (ODI) -pisteiden välisen suhteen määrittämiseksi.

Kokeellinen kokonaisuus koostuu kliinisestä arvioinnista kyselylomakkeella ja biomekaanisesta arvioinnista, joka koostuu lihasvoimatesteistä, lihasvoimakestävyystesteistä ja elektromyografisesta analyysistä. Valittujen runkolihasten elektromyografinen aktiivisuus tallennetaan isokineettisten ja isometristen rungon taivutus- ja venytysvoimatestien sekä isometristen rungon taivutus- ja venytysvoimakestävyystestien aikana.

Hypoteesit Tutkijoiden hypoteesit ovat, että i. LBP-potilailla on pienempi vartalon lihasvoima, voimakestävyys ja aktiivisuus kuin terveillä kontrollihenkilöillä. ii. EMG-signaalin intensiteetti alaselän lihaksissa laskee voimakestävyystestin aikana nopeammin LBP-potilailla kuin terveillä kontrollihenkilöillä. iii. kliiniset pisteet korreloivat vartalon lihasvoiman, voiman kestävyyden ja aktiivisuuden kanssa.

Toimenpiteet Ensin hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen kuin osallistujille tehdään kliininen tutkimus (alaselän tarkastus ja tunnustelu, aktiivisen liikealueen mittaus), jonka suorittaa koulutettu fysioterapeutti (PS). Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet saadakseen kipu- ja toimintapisteet sekä tietoa tyypillisestä fyysisen aktiivisuuden tasosta (arvioitu kesto: 30 minuuttia). Bipolaariset ihoelektrodit asetetaan valittuihin vartalon lihaksiin (arvioitu kesto: 15 minuuttia) ja osallistujat kävelevät juoksumatolla 10 minuuttia (lämmittely). Osallistujat istuvat voimantestausjärjestelmässä ja harjoittelevat vartalon taivutus- ja ojennusliikkeitä 1 minuutin ajan. Myöhemmin koehenkilöitä pyydetään suorittamaan isokineettisiä vartalon taivutus- ja ojennustestejä suurimmalla voimalla. Vartalolihasten EMG-signaalit tallennetaan maksimiisokineettisten supistusten aikana (arvioitu kesto: 20 minuuttia). Tämän jälkeen koehenkilöt makaavat selällään penkillä jalat ja lantio tukevat penkkiä. Niiden yläjalat kiinnitetään penkkiin 15 cm leveällä tarranauhalla. Koehenkilöitä pyydetään pitämään vartaloaan vaakasuorassa asennossa niin kauan kuin mahdollista, samalla kun vartalon lihasten EMG-signaalit tallennetaan (arvioitu kesto: 5 minuuttia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 henkilöä, joilla oli LBP 20 ikää ja sukupuolta, vastasi terveitä kontrollihenkilöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 20 vuotta
  • ikä ≤ 55 vuotta
  • ensisijaisesti istumatyötä vähintään 4 tuntia työpäivässä
  • potilaat:
  • alaselkäkipuja vähintään 12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset oireet
  • diagnosoitu selkärankavaurio
  • syöpä tai tartuntataudit, jotka voivat johtaa krooniseen LBP:hen
  • muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn
  • kroonisen LBP:n leikkaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alaselkäkipu - ei toimenpiteitä
Potilaat, jotka suorittavat istuva ammatillista toimintaa vähintään 4 tuntia/vrk ja joilla on ollut alaselkäkipuja vähintään viimeiset 6 kuukautta
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa ei ole interventiota
Terve - ei väliintuloa
Terveet henkilöt, jotka tekevät istumatyötä vähintään 4 tuntia päivässä
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa ei ole interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen vartalon lihasten taivutusvoima
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Biodexillä suoritetun isokineettisen liikkeen suurin momentti
0 kuukautta
Isokineettinen vartalon lihasten venymisvoima
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Biodexillä suoritetun isokineettisen liikkeen suurin momentti
0 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartalon lihasten toiminta
Aikaikkuna: 0 kuukautta
EMG-signaalin taajuuden ja intensiteetin muutosnopeus Mm:n kestävyystestin aikana. rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, multifidus lihakset
0 kuukautta
Isometrinen vartalon lihasvoimakestävyys
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Biering-Soerensenin testin valmistumisaika kirjataan, kun kehon yläosa laskeutui vaakaviivan alapuolelle
0 kuukautta
Selkäkipu
Aikaikkuna: 0 kuukautta
visuaalinen analoginen asteikko 0 (= ei kipua) 10 (= pahin kipu)
0 kuukautta
Lannerangan liikealue
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Lannerangan liikealue Schober-testillä
0 kuukautta
Tyypillistä fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Tyypillistä fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) saksankielisen version itsetehdyllä lyhyellä versiolla.
0 kuukautta
Vammaisuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.
0 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa