Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni tułowia, wytrzymałość siłowa i aktywność u osób z bólem krzyża (TRUSC)

27 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Pytania badawcze brzmią, czy osoby z bólem krzyża (LBP) mają mniejszą siłę mięśni tułowia, niższą wytrzymałość siłową mięśni tułowia i mniejszą aktywność mięśni tułowia niż osoby zdrowe oraz czy ograniczenia funkcjonalne z powodu LBP są związane z poziomem siły mięśni, wytrzymałością siłową i aktywność. Aby to zbadać, badacze przeprowadzą ocenę kliniczną obejmującą kwestionariusze i ocenę biomechaniczną obejmującą testy siły mięśniowej, testy wytrzymałościowe siły mięśniowej oraz analizę elektromiograficzną (EMG) wybranych mięśni tułowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

Obecny stan badań w tej dziedzinie oraz własne doświadczenie kliniczne badaczy wyraźnie wskazują, że rola funkcji mięśni tułowia w LBP jest słabo poznana. Badacze odpowiedzą na następujące pytania badawcze:

  • Czy osoby z LBP mają niższą siłę mięśni tułowia, niższą wytrzymałość siły mięśni tułowia i niższą aktywność mięśni tułowia niż osoby zdrowe?
  • Czy ograniczenia funkcjonalne z powodu LBP są związane z poziomem siły mięśniowej, wytrzymałością siłową i aktywnością?

Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze stworzą ramy eksperymentalne do badania ograniczeń funkcji mięśni, aby osiągnąć następujące cele:

  • Aby porównać siłę mięśni tułowia, wytrzymałość siłową i aktywność między osobami z LBP a zdrowymi osobami kontrolnymi.
  • Aby określić związek między siłą mięśni tułowia, wytrzymałością siłową i aktywnością a wynikiem Oswestry Disability Index (ODI).

Warunki eksperymentalne obejmują ocenę kliniczną za pomocą kwestionariusza oraz ocenę biomechaniczną obejmującą testy siły mięśniowej, testy wytrzymałościowe siły mięśniowej i analizę elektromiograficzną. Aktywność elektromiograficzna wybranych mięśni tułowia będzie rejestrowana podczas izokinetycznych i izometrycznych prób wytrzymałościowych na zginanie i prostowanie tułowia oraz podczas izometrycznych prób wytrzymałościowych na zginanie i rozciąganie tułowia.

Hipotezy Badacze zakładają, że i. osoby z LBP mają niższą siłę mięśni tułowia, wytrzymałość siłową i aktywność niż zdrowe osoby kontrolne. II. intensywność sygnału EMG w mięśniach dolnej części pleców spada szybciej podczas próby wytrzymałości siłowej u osób z LBP niż u zdrowych osób kontrolnych. iii. wyniki kliniczne korelują z siłą mięśni tułowia, wytrzymałością siłową i aktywnością.

Procedury Najpierw uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda, zanim uczestnicy zostaną poddani badaniu klinicznemu (oględziny i badanie palpacyjne dolnej części pleców, pomiar czynnego zakresu ruchu) przeprowadzonemu przez przeszkolonego fizjoterapeutę (PS). Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze w celu uzyskania oceny bólu i wyników funkcjonalnych oraz informacji na temat ich typowego poziomu aktywności fizycznej (przybliżony czas trwania: 30 minut). Bipolarne elektrody skórne zostaną umieszczone na wybranych mięśniach tułowia (przybliżony czas trwania: 15 minut), a uczestnicy będą chodzić po bieżni przez 10 minut (rozgrzewka). Uczestnicy będą siedzieć na systemie testowania siły i ćwiczyć ruchy zgięcia i wyprostu tułowia przez 1 minutę. Następnie badani zostaną poproszeni o wykonanie testów izokinetycznego zgięcia i wyprostu tułowia przy maksymalnym wysiłku. Sygnały EMG mięśni tułowia będą rejestrowane podczas maksymalnych skurczów izokinetycznych (przybliżony czas trwania: 20 minut). Następnie badani kładą się na plecach na ławce z nogami i miednicą podpartymi na ławce. Ich górne części nóg zostaną przymocowane do ławki za pomocą paska z rzepem o szerokości 15 cm. Badani zostaną poproszeni o jak najdłuższe trzymanie tułowia w pozycji poziomej, podczas gdy rejestrowane będą sygnały EMG mięśni tułowia (przybliżony czas trwania: 5 minut).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 osób z LBP 20 dopasowanych pod względem wieku i płci do zdrowych osób kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 20 lat
  • wiek ≤ 55 lat
  • czynności zawodowe wykonywane głównie w pozycji siedzącej przez co najmniej 4 godziny dziennie
  • pacjenci:
  • ból krzyża przez co najmniej 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • objawy neurologiczne
  • zdiagnozowano uszkodzenie kręgosłupa
  • raka lub chorób zakaźnych, które mogą prowadzić do przewlekłego LBP
  • inne choroby, które mogą wpływać na sprawność fizyczną
  • operacja przewlekłego LBP
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból krzyża - brak interwencji
Pacjenci, którzy wykonują czynności zawodowe w pozycji siedzącej przez co najmniej 4 godziny dziennie i odczuwali ból krzyża przez co najmniej 6 poprzednich miesięcy
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu przekrojowym nie ma interwencji
Zdrowy - bez interwencji
Osoby zdrowe wykonujące siedzącą aktywność zawodową przez co najmniej 4 godziny dziennie
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu przekrojowym nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyczna siła zgięcia mięśni tułowia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Maksymalny moment ruchu izokinetycznego wykonany na Biodexie
0 miesięcy
Izokinetyczna siła rozciągania mięśni tułowia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Maksymalny moment ruchu izokinetycznego wykonany na Biodexie
0 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mięśni tułowia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Szybkość zmian częstotliwości i natężenia sygnału EMG podczas próby wytrzymałości siłowej dla Mm. mięsień prosty brzucha, skośny wewnętrzny, skośny zewnętrzny, prostownik kręgosłupa najdłuższego, prostownik kręgosłupa biodrowo-żebrowego, mięsień wielodzielny
0 miesięcy
Izometryczna wytrzymałość siły mięśni tułowia
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Czas zakończenia testu Bieringa-Soerensena będzie rejestrowany, gdy górna część ciała zejdzie poniżej linii poziomej
0 miesięcy
Ból pleców
Ramy czasowe: 0 miesięcy
wizualna skala analogowa od 0 (= brak bólu) do 10 (= najgorszy ból)
0 miesięcy
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego za pomocą testu Schobera
0 miesięcy
Typowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Typowa aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą samodzielnej krótkiej wersji niemieckiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
0 miesięcy
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą Oswestry Disability Index (ODI)
0 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-01714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj