- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03494452
Fuerza muscular del tronco, fuerza resistencia y actividad en personas con dolor lumbar (TRUSC)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos
El estado actual de la investigación en el campo y de la propia experiencia clínica de los investigadores muestra claramente que el papel de la función de los músculos del tronco en el dolor lumbar es poco conocido. Los investigadores abordarán las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Las personas con dolor lumbar tienen menor fuerza muscular del tronco, menor resistencia de la fuerza muscular del tronco y menor actividad muscular del tronco que los controles sanos?
- ¿Las limitaciones funcionales debidas al dolor lumbar están relacionadas con el nivel de fuerza muscular, resistencia a la fuerza y actividad?
Para responder a estas preguntas, los investigadores establecerán un marco experimental para estudiar las limitaciones en la función muscular para abordar los siguientes objetivos:
- Comparar la fuerza de los músculos del tronco, la resistencia a la fuerza y la actividad entre personas con dolor lumbar y personas de control sanas.
- Determinar la relación entre la fuerza de los músculos del tronco, la resistencia a la fuerza y la actividad, y la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
El entorno experimental consiste en una evaluación clínica mediante un cuestionario y una evaluación biomecánica que comprende pruebas de fuerza muscular, pruebas de resistencia de fuerza muscular y análisis electromiográfico. La actividad electromiográfica de los músculos seleccionados del tronco se registrará durante las pruebas de fuerza isocinética e isométrica de flexión y extensión del tronco y durante las pruebas de resistencia de fuerza de flexión y extensión isométrica del tronco.
Hipótesis Las hipótesis de los investigadores son que i. las personas con dolor lumbar tienen menor fuerza muscular del tronco, resistencia a la fuerza y actividad que los sujetos de control sanos. ii. la intensidad de la señal EMG en los músculos de la parte inferior de la espalda disminuye más rápido durante la prueba de resistencia de fuerza en personas con LBP que en sujetos de control sanos. iii. las puntuaciones clínicas se correlacionan con la fuerza de los músculos del tronco, la resistencia a la fuerza y la actividad.
Procedimientos En primer lugar, se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de que los participantes se sometan a un examen clínico (inspección y palpación de la parte inferior de la espalda, medición del rango de movimiento activo) realizado por un fisioterapeuta (PS) capacitado. Todos los participantes completarán cuestionarios para obtener puntajes funcionales y de dolor e información sobre su nivel de actividad física típica (duración aproximada: 30 minutos). Se colocarán electrodos cutáneos bipolares en músculos seleccionados del tronco (duración aproximada: 15 minutos) y los participantes caminarán en una cinta rodante durante 10 minutos (calentamiento). Los participantes se sentarán en un sistema de prueba de fuerza y practicarán movimientos de flexión y extensión del tronco durante 1 min. Posteriormente, se pedirá a los sujetos que realicen pruebas isocinéticas de flexión y extensión del tronco al máximo esfuerzo. Las señales EMG de los músculos del tronco se registrarán durante las contracciones isocinéticas máximas (duración aproximada: 20 minutos). Posteriormente, los sujetos se acostarán en posición supina en un banco con las piernas y la pelvis apoyadas en el banco. La parte superior de las piernas se asegurará al banco mediante un cinturón de velcro de 15 cm de ancho. Se pedirá a los sujetos que mantengan el tronco en posición horizontal el mayor tiempo posible mientras se registran las señales EMG de los músculos del tronco (duración aproximada: 5 minutos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 20 años
- edad ≤ 55 años
- actividades ocupacionales principalmente sentado durante al menos 4 horas por día laboral
- pacientes:
- dolor lumbar durante al menos 12 semanas
Criterio de exclusión:
- síntomas neurológicos
- daño espinal diagnosticado
- cáncer o enfermedades infecciosas que podrían provocar dolor lumbar crónico
- otras enfermedades que podrían afectar el rendimiento físico
- cirugía para dolor lumbar crónico
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Dolor lumbar - sin intervención
Pacientes que realizan actividades ocupacionales sentados durante al menos 4 horas/día y han tenido dolor lumbar durante al menos los 6 meses anteriores
|
No hay intervención en este estudio transversal.
|
Saludable - sin intervención
Personas sanas que realizan actividades ocupacionales sentadas durante al menos 4 horas/día
|
No hay intervención en este estudio transversal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza isocinética de flexión muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0 meses
|
Momento máximo de movimiento isocinético realizado en un Biodex
|
0 meses
|
Fuerza isocinética de extensión muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0 meses
|
Momento máximo de movimiento isocinético realizado en un Biodex
|
0 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0 meses
|
La tasa de cambio en la frecuencia y la intensidad de la señal EMG durante la prueba de resistencia de fuerza para el Mm.
rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostal, músculos multífidos
|
0 meses
|
Resistencia isométrica de la fuerza muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0 meses
|
El tiempo de finalización de la prueba de Biering-Soerensen se registrará cuando la parte superior del cuerpo descienda por debajo de la línea horizontal.
|
0 meses
|
Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 0 meses
|
escala analógica visual que va de 0 (= sin dolor) a 10 (= peor dolor)
|
0 meses
|
Rango de movimiento de la columna lumbar
Periodo de tiempo: 0 meses
|
Rango de movimiento de la columna lumbar mediante el test de Schober
|
0 meses
|
Actividad física típica
Periodo de tiempo: 0 meses
|
La actividad física típica se evaluará utilizando la versión corta autoadministrada de la versión alemana del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
|
0 meses
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 0 meses
|
La discapacidad se evaluará utilizando el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
|
0 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia