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Fuerza muscular del tronco, fuerza resistencia y actividad en personas con dolor lumbar (TRUSC)

27 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Las preguntas de investigación son si las personas con dolor lumbar (LBP) tienen menor fuerza muscular del tronco, menor resistencia de la fuerza muscular del tronco y menor actividad muscular del tronco que los controles sanos y si las limitaciones funcionales a causa del dolor lumbar están relacionadas con el nivel de fuerza muscular, resistencia de la fuerza. y actividad Para investigar esto, los investigadores llevarán a cabo una evaluación clínica que incluye cuestionarios y una evaluación biomecánica que comprende pruebas de fuerza muscular, pruebas de resistencia de fuerza muscular y análisis electromiográfico (EMG) de músculos seleccionados del tronco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos

El estado actual de la investigación en el campo y de la propia experiencia clínica de los investigadores muestra claramente que el papel de la función de los músculos del tronco en el dolor lumbar es poco conocido. Los investigadores abordarán las siguientes preguntas de investigación:

  • ¿Las personas con dolor lumbar tienen menor fuerza muscular del tronco, menor resistencia de la fuerza muscular del tronco y menor actividad muscular del tronco que los controles sanos?
  • ¿Las limitaciones funcionales debidas al dolor lumbar están relacionadas con el nivel de fuerza muscular, resistencia a la fuerza y ​​actividad?

Para responder a estas preguntas, los investigadores establecerán un marco experimental para estudiar las limitaciones en la función muscular para abordar los siguientes objetivos:

  • Comparar la fuerza de los músculos del tronco, la resistencia a la fuerza y ​​la actividad entre personas con dolor lumbar y personas de control sanas.
  • Determinar la relación entre la fuerza de los músculos del tronco, la resistencia a la fuerza y ​​la actividad, y la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI).

El entorno experimental consiste en una evaluación clínica mediante un cuestionario y una evaluación biomecánica que comprende pruebas de fuerza muscular, pruebas de resistencia de fuerza muscular y análisis electromiográfico. La actividad electromiográfica de los músculos seleccionados del tronco se registrará durante las pruebas de fuerza isocinética e isométrica de flexión y extensión del tronco y durante las pruebas de resistencia de fuerza de flexión y extensión isométrica del tronco.

Hipótesis Las hipótesis de los investigadores son que i. las personas con dolor lumbar tienen menor fuerza muscular del tronco, resistencia a la fuerza y ​​actividad que los sujetos de control sanos. ii. la intensidad de la señal EMG en los músculos de la parte inferior de la espalda disminuye más rápido durante la prueba de resistencia de fuerza en personas con LBP que en sujetos de control sanos. iii. las puntuaciones clínicas se correlacionan con la fuerza de los músculos del tronco, la resistencia a la fuerza y ​​la actividad.

Procedimientos En primer lugar, se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de que los participantes se sometan a un examen clínico (inspección y palpación de la parte inferior de la espalda, medición del rango de movimiento activo) realizado por un fisioterapeuta (PS) capacitado. Todos los participantes completarán cuestionarios para obtener puntajes funcionales y de dolor e información sobre su nivel de actividad física típica (duración aproximada: 30 minutos). Se colocarán electrodos cutáneos bipolares en músculos seleccionados del tronco (duración aproximada: 15 minutos) y los participantes caminarán en una cinta rodante durante 10 minutos (calentamiento). Los participantes se sentarán en un sistema de prueba de fuerza y ​​practicarán movimientos de flexión y extensión del tronco durante 1 min. Posteriormente, se pedirá a los sujetos que realicen pruebas isocinéticas de flexión y extensión del tronco al máximo esfuerzo. Las señales EMG de los músculos del tronco se registrarán durante las contracciones isocinéticas máximas (duración aproximada: 20 minutos). Posteriormente, los sujetos se acostarán en posición supina en un banco con las piernas y la pelvis apoyadas en el banco. La parte superior de las piernas se asegurará al banco mediante un cinturón de velcro de 15 cm de ancho. Se pedirá a los sujetos que mantengan el tronco en posición horizontal el mayor tiempo posible mientras se registran las señales EMG de los músculos del tronco (duración aproximada: 5 minutos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 personas con LBP 20 personas de control sanas emparejadas por edad y sexo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 20 años
  • edad ≤ 55 años
  • actividades ocupacionales principalmente sentado durante al menos 4 horas por día laboral
  • pacientes:
  • dolor lumbar durante al menos 12 semanas

Criterio de exclusión:

  • síntomas neurológicos
  • daño espinal diagnosticado
  • cáncer o enfermedades infecciosas que podrían provocar dolor lumbar crónico
  • otras enfermedades que podrían afectar el rendimiento físico
  • cirugía para dolor lumbar crónico
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor lumbar - sin intervención
Pacientes que realizan actividades ocupacionales sentados durante al menos 4 horas/día y han tenido dolor lumbar durante al menos los 6 meses anteriores
No hay intervención en este estudio transversal.
Saludable - sin intervención
Personas sanas que realizan actividades ocupacionales sentadas durante al menos 4 horas/día
No hay intervención en este estudio transversal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza isocinética de flexión muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0 meses
Momento máximo de movimiento isocinético realizado en un Biodex
0 meses
Fuerza isocinética de extensión muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0 meses
Momento máximo de movimiento isocinético realizado en un Biodex
0 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0 meses
La tasa de cambio en la frecuencia y la intensidad de la señal EMG durante la prueba de resistencia de fuerza para el Mm. rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostal, músculos multífidos
0 meses
Resistencia isométrica de la fuerza muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0 meses
El tiempo de finalización de la prueba de Biering-Soerensen se registrará cuando la parte superior del cuerpo descienda por debajo de la línea horizontal.
0 meses
Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 0 meses
escala analógica visual que va de 0 (= sin dolor) a 10 (= peor dolor)
0 meses
Rango de movimiento de la columna lumbar
Periodo de tiempo: 0 meses
Rango de movimiento de la columna lumbar mediante el test de Schober
0 meses
Actividad física típica
Periodo de tiempo: 0 meses
La actividad física típica se evaluará utilizando la versión corta autoadministrada de la versión alemana del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
0 meses
Discapacidad
Periodo de tiempo: 0 meses
La discapacidad se evaluará utilizando el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
0 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-01714

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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