Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rompspierkracht, krachtuithoudingsvermogen en activiteit bij personen met lage rugpijn (TRUSC)

27 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
De onderzoeksvragen zijn of personen met lage-rugpijn (LBP) lagere rompspierkracht, lagere rompspierkrachtuithoudingsvermogen en lagere rompspieractiviteit hebben dan gezonde controlepersonen en of functionele beperkingen als gevolg van LRP gerelateerd zijn aan het niveau van spierkracht, krachtuithoudingsvermogen en activiteit. Om dit te onderzoeken zullen de onderzoekers een klinische beoordeling uitvoeren, inclusief vragenlijsten, en een biomechanische beoordeling bestaande uit spierkrachttests, spierkrachtduurtests en elektromyografische (EMG) analyse van geselecteerde rompspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen

De huidige stand van het onderzoek in het veld en van de eigen klinische ervaring van de onderzoekers tonen duidelijk aan dat de rol van rompspierfunctie bij lage rugpijn slecht wordt begrepen. Onderzoekers gaan in op de volgende onderzoeksvragen:

  • Hebben personen met LRP een lagere rompspierkracht, lagere rompspierkrachtuithoudingsvermogen en lagere rompspieractiviteit dan gezonde controles?
  • Zijn functionele beperkingen als gevolg van lage rugpijn gerelateerd aan het niveau van spierkracht, uithoudingsvermogen en activiteit?

Om deze vragen te beantwoorden, zullen onderzoekers een experimenteel raamwerk opzetten om beperkingen in spierfunctie te bestuderen om de volgende doelen aan te pakken:

  • Om rompspierkracht, krachtuithoudingsvermogen en activiteit te vergelijken tussen personen met LRP en gezonde controlepersonen.
  • Om de relatie tussen rompspierkracht, krachtuithoudingsvermogen en activiteit en de Oswestry Disability Index (ODI)-score te bepalen.

De experimentele setting bestaat uit een klinische beoordeling met behulp van een vragenlijst en een biomechanische beoordeling bestaande uit spierkrachttesten, spierkrachtduurtesten en elektromyografische analyse. Elektromyografische activiteit van geselecteerde rompspieren zal worden geregistreerd tijdens isokinetische en isometrische rompflexie- en extensiekrachttests en tijdens isometrische rompflexie- en extensiekrachtduurtests.

Hypothesen Onderzoekershypothesen zijn dat i. personen met lage rugpijn hebben lagere rompspierkracht, krachtuithoudingsvermogen en activiteit dan gezonde controlepersonen. ii. de intensiteit van het EMG-signaal in de lage rugspieren neemt tijdens de krachtuithoudingstest bij personen met LRP sneller af dan bij gezonde controlepersonen. iii. klinische scores correleren met rompspierkracht, krachtuithoudingsvermogen en activiteit.

Procedures Eerst wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voordat deelnemers een klinisch onderzoek ondergaan (inspectie en palpatie van de onderrug, meting van het actieve bewegingsbereik) uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut (PS). Alle deelnemers vullen vragenlijsten in om pijn- en functionele scores te verkrijgen en informatie over hun typische fysieke activiteitsniveau (geschatte duur: 30 minuten). Bipolaire huidelektroden worden op geselecteerde rompspieren geplaatst (geschatte duur: 15 minuten) en deelnemers lopen 10 minuten op een loopband (opwarming). Deelnemers zitten op een krachttestsysteem en oefenen gedurende 1 minuut rompflexie- en extensiebewegingen. Vervolgens wordt de proefpersonen gevraagd isokinetische rompflexie- en extensietesten uit te voeren bij maximale inspanning. EMG-signalen van de rompspieren worden geregistreerd tijdens de maximale isokinetische contracties (geschatte duur: 20 minuten). Vervolgens gaan proefpersonen op hun rug op een bank liggen met hun benen en bekken ondersteund door de bank. Hun bovenbenen worden met een 15 cm brede klittenbandriem aan de bank vastgemaakt. Proefpersonen wordt gevraagd hun romp zo lang mogelijk in een horizontale positie te houden terwijl EMG-signalen van de rompspieren worden opgenomen (geschatte duur: 5 minuten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 personen met lage rugpijn 20 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controlepersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 20 jaar
  • leeftijd ≤ 55 jaar
  • voornamelijk zittende beroepsactiviteiten gedurende minimaal 4 uur per werkdag
  • patiënten:
  • lage rugpijn gedurende minimaal 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische symptomen
  • gediagnosticeerde spinale schade
  • kanker of infectieziekten die kunnen leiden tot chronische lage rugpijn
  • andere ziekten die de fysieke prestaties kunnen beïnvloeden
  • operatie voor chronische LRP
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage rugpijn - geen interventie
Patiënten die ten minste 4 uur per dag zittend werk verrichten en gedurende ten minste de voorgaande 6 maanden lage rugpijn hebben gehad
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen tussenkomst in deze cross-sectionele studie
Gezond - geen tussenkomst
Gezonde personen die minimaal 4 uur per dag zittend werk verrichten
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen tussenkomst in deze cross-sectionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetische flexiekracht van de rompspier
Tijdsspanne: 0 maanden
Maximaal moment van isokinetische beweging uitgevoerd op een Biodex
0 maanden
Isokinetische extensiekracht van de rompspier
Tijdsspanne: 0 maanden
Maximaal moment van isokinetische beweging uitgevoerd op een Biodex
0 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit van de rompspier
Tijdsspanne: 0 maanden
De mate van verandering in frequentie en intensiteit van het EMG-signaal tijdens de krachtduurtest voor de Mm. rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, multifidus spieren
0 maanden
Isometrisch uithoudingsvermogen van de rompspierkracht
Tijdsspanne: 0 maanden
De voltooiingstijd van de test van Biering-Soerensen wordt geregistreerd wanneer het bovenlichaam onder de horizontale lijn zakt
0 maanden
Rugpijn
Tijdsspanne: 0 maanden
visuele analoge schaal van 0 (= geen pijn) tot 10 (= ergste pijn)
0 maanden
Bewegingsbereik lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: 0 maanden
Bewegingsbereik lumbale wervelkolom met behulp van de Schober-test
0 maanden
Typische fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 maanden
Typische fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de zelf in te vullen korte versie van de Duitse versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
0 maanden
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 0 maanden
Handicap wordt beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI)
0 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-01714

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren