Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bålmuskelstyrka, styrkeuthållighet och aktivitet hos personer med ländryggssmärta (TRUSC)

27 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Forskningsfrågorna är om personer med ländryggssmärta (LBP) har lägre bålmuskelstyrka, lägre bålmuskelstyrka och lägre bålmuskelaktivitet än friska kontroller och om funktionsbegränsningar på grund av LBP är relaterade till nivån av muskelstyrka, styrkeuthållighet och aktivitet. För att undersöka detta kommer utredarna att utföra en klinisk bedömning inklusive frågeformulär och en biomekanisk bedömning som omfattar muskelstyrketester, uthållighetstester för muskelstyrka och elektromyografisk (EMG) analys av utvalda bålmuskler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål

Det aktuella forskningsläget inom området och utredarnas egna kliniska erfarenheter visar tydligt att bålmuskelfunktionens roll i LBP är dåligt förstådd. Utredarna kommer att ta upp följande forskningsfrågor:

  • Har personer med LBP lägre bålmuskelstyrka, lägre bålmuskelstyrka och lägre bålmuskelaktivitet än friska kontroller?
  • Är funktionella begränsningar på grund av LBP relaterade till nivån av muskelstyrka, styrka uthållighet och aktivitet?

För att besvara dessa frågor kommer utredarna att upprätta ett experimentellt ramverk för att studera begränsningar i muskelfunktion för att möta följande syften:

  • Att jämföra bålmuskelstyrka, styrka och aktivitet mellan personer med LBP och friska kontrollpersoner.
  • För att bestämma förhållandet mellan bålmuskelstyrka, styrka uthållighet och aktivitet, och Oswestry Disability Index (ODI) poäng.

Den experimentella miljön består av en klinisk bedömning med hjälp av ett frågeformulär och en biomekanisk bedömning bestående av muskelstyrketester, muskelstyrka uthållighetstester och elektromyografisk analys. Elektromyografisk aktivitet av utvalda bålmuskler kommer att registreras under isokinetiska och isometriska bålflexions- och extensionsstyrketester och under isometriska bålflexions- och extensionsstyrketester.

Hypoteser Utredarnas hypoteser är att jag. personer med LBP har lägre bålmuskelstyrka, styrka och aktivitet än friska kontrollpersoner. ii. intensiteten av EMG-signalen i nedre ryggmusklerna minskar snabbare under uthållighetstestet hos personer med LBP än hos friska kontrollpersoner. iii. kliniska poäng korrelerar med bålmuskelstyrka, styrka uthållighet och aktivitet.

Tillvägagångssätt Först kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas innan deltagarna kommer att genomgå en klinisk undersökning (inspektion och palpation av nedre delen av ryggen, mätning av aktivt rörelseomfång) utförd av en utbildad sjukgymnast (PS). Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär för att få smärt- och funktionspoäng och information om deras typiska fysiska aktivitetsnivå (ungefärlig varaktighet: 30 minuter). Bipolära hudelektroder kommer att placeras på utvalda bålmuskler (ungefärlig varaktighet: 15 minuter) och deltagarna kommer att gå på ett löpband i 10 minuter (uppvärmning). Deltagarna kommer att sitta på ett styrketestsystem och träna bålflexion och extensionsrörelser i 1 min. Därefter kommer försökspersoner att uppmanas att utföra isokinetiska bålböjnings- och extensionstester med maximal ansträngning. EMG-signaler från bålmusklerna kommer att registreras under de maximala isokinetiska sammandragningarna (ungefärlig varaktighet: 20 minuter). Därefter kommer försökspersonerna att ligga liggande på en bänk med benen och bäckenet stödda av bänken. Deras övre ben kommer att fästas på bänken med ett 15 cm brett kardborrebälte. Försökspersonerna kommer att uppmanas att hålla sin bål i horisontell position så länge som möjligt medan EMG-signaler från bålmusklerna kommer att registreras (ungefärlig varaktighet: 5 minuter).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 personer med LBP 20 ålder och kön matchade friska kontrollpersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 20 år
  • ålder ≤ 55 år
  • i första hand sittande yrkesverksamhet under minst 4 timmar per arbetsdag
  • patienter:
  • smärta i ländryggen i minst 12 veckor

Exklusions kriterier:

  • neurologiska symtom
  • diagnostiserat ryggradsskada
  • cancer eller infektionssjukdomar som kan leda till kronisk LBP
  • andra sjukdomar som kan påverka fysisk prestation
  • operation för kronisk LBP
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Smärta i ländryggen - inget ingrepp
Patienter som utför sittande yrkesaktiviteter i minst 4 timmar/dag och har haft smärta i ländryggen under minst de senaste 6 månaderna
Det finns ingen intervention i denna tvärsnittsstudie
Frisk - inget ingrepp
Friska personer som utför sittande yrkesaktiviteter i minst 4 timmar/dag
Det finns ingen intervention i denna tvärsnittsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isokinetisk bålmuskelflexionsstyrka
Tidsram: 0 månader
Maximalt moment av isokinetisk rörelse utförd på en Biodex
0 månader
Isokinetisk trunkmuskelförlängningsstyrka
Tidsram: 0 månader
Maximalt moment av isokinetisk rörelse utförd på en Biodex
0 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bålmuskelaktivitet
Tidsram: 0 månader
Förändringshastigheten i frekvens och intensitet hos EMG-signalen under uthållighetstestet för Mm. rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, multifidus muskler
0 månader
Isometrisk bålmuskelstyrka uthållighet
Tidsram: 0 månader
Biering-Soerensen testets slutförandetid kommer att registreras när den övre delen av kroppen sjunker under den horisontella linjen
0 månader
Ryggont
Tidsram: 0 månader
visuell analog skala från 0 (= ingen smärta) till 10 (= värsta smärtan)
0 månader
Rörelseomfång ländryggen
Tidsram: 0 månader
Rörelseomfång ländryggen med Schober-testet
0 månader
Typisk fysisk aktivitet
Tidsram: 0 månader
Typisk fysisk aktivitet kommer att bedömas med den självadministrerade korta versionen av den tyska versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
0 månader
Handikapp
Tidsram: 0 månader
Funktionshinder kommer att bedömas med Oswestry Disability Index (ODI)
0 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Första postat (Faktisk)

11 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-01714

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Prenumerera