- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03494452
Bålmuskelstyrka, styrkeuthållighet och aktivitet hos personer med ländryggssmärta (TRUSC)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål
Det aktuella forskningsläget inom området och utredarnas egna kliniska erfarenheter visar tydligt att bålmuskelfunktionens roll i LBP är dåligt förstådd. Utredarna kommer att ta upp följande forskningsfrågor:
- Har personer med LBP lägre bålmuskelstyrka, lägre bålmuskelstyrka och lägre bålmuskelaktivitet än friska kontroller?
- Är funktionella begränsningar på grund av LBP relaterade till nivån av muskelstyrka, styrka uthållighet och aktivitet?
För att besvara dessa frågor kommer utredarna att upprätta ett experimentellt ramverk för att studera begränsningar i muskelfunktion för att möta följande syften:
- Att jämföra bålmuskelstyrka, styrka och aktivitet mellan personer med LBP och friska kontrollpersoner.
- För att bestämma förhållandet mellan bålmuskelstyrka, styrka uthållighet och aktivitet, och Oswestry Disability Index (ODI) poäng.
Den experimentella miljön består av en klinisk bedömning med hjälp av ett frågeformulär och en biomekanisk bedömning bestående av muskelstyrketester, muskelstyrka uthållighetstester och elektromyografisk analys. Elektromyografisk aktivitet av utvalda bålmuskler kommer att registreras under isokinetiska och isometriska bålflexions- och extensionsstyrketester och under isometriska bålflexions- och extensionsstyrketester.
Hypoteser Utredarnas hypoteser är att jag. personer med LBP har lägre bålmuskelstyrka, styrka och aktivitet än friska kontrollpersoner. ii. intensiteten av EMG-signalen i nedre ryggmusklerna minskar snabbare under uthållighetstestet hos personer med LBP än hos friska kontrollpersoner. iii. kliniska poäng korrelerar med bålmuskelstyrka, styrka uthållighet och aktivitet.
Tillvägagångssätt Först kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas innan deltagarna kommer att genomgå en klinisk undersökning (inspektion och palpation av nedre delen av ryggen, mätning av aktivt rörelseomfång) utförd av en utbildad sjukgymnast (PS). Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär för att få smärt- och funktionspoäng och information om deras typiska fysiska aktivitetsnivå (ungefärlig varaktighet: 30 minuter). Bipolära hudelektroder kommer att placeras på utvalda bålmuskler (ungefärlig varaktighet: 15 minuter) och deltagarna kommer att gå på ett löpband i 10 minuter (uppvärmning). Deltagarna kommer att sitta på ett styrketestsystem och träna bålflexion och extensionsrörelser i 1 min. Därefter kommer försökspersoner att uppmanas att utföra isokinetiska bålböjnings- och extensionstester med maximal ansträngning. EMG-signaler från bålmusklerna kommer att registreras under de maximala isokinetiska sammandragningarna (ungefärlig varaktighet: 20 minuter). Därefter kommer försökspersonerna att ligga liggande på en bänk med benen och bäckenet stödda av bänken. Deras övre ben kommer att fästas på bänken med ett 15 cm brett kardborrebälte. Försökspersonerna kommer att uppmanas att hålla sin bål i horisontell position så länge som möjligt medan EMG-signaler från bålmusklerna kommer att registreras (ungefärlig varaktighet: 5 minuter).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 20 år
- ålder ≤ 55 år
- i första hand sittande yrkesverksamhet under minst 4 timmar per arbetsdag
- patienter:
- smärta i ländryggen i minst 12 veckor
Exklusions kriterier:
- neurologiska symtom
- diagnostiserat ryggradsskada
- cancer eller infektionssjukdomar som kan leda till kronisk LBP
- andra sjukdomar som kan påverka fysisk prestation
- operation för kronisk LBP
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smärta i ländryggen - inget ingrepp
Patienter som utför sittande yrkesaktiviteter i minst 4 timmar/dag och har haft smärta i ländryggen under minst de senaste 6 månaderna
|
Det finns ingen intervention i denna tvärsnittsstudie
|
|
Frisk - inget ingrepp
Friska personer som utför sittande yrkesaktiviteter i minst 4 timmar/dag
|
Det finns ingen intervention i denna tvärsnittsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk bålmuskelflexionsstyrka
Tidsram: 0 månader
|
Maximalt moment av isokinetisk rörelse utförd på en Biodex
|
0 månader
|
|
Isokinetisk trunkmuskelförlängningsstyrka
Tidsram: 0 månader
|
Maximalt moment av isokinetisk rörelse utförd på en Biodex
|
0 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålmuskelaktivitet
Tidsram: 0 månader
|
Förändringshastigheten i frekvens och intensitet hos EMG-signalen under uthållighetstestet för Mm.
rectus abdominis, obliquus internus, obliquus externus, erector spinae longissimus, erector spinae iliocostalis, multifidus muskler
|
0 månader
|
|
Isometrisk bålmuskelstyrka uthållighet
Tidsram: 0 månader
|
Biering-Soerensen testets slutförandetid kommer att registreras när den övre delen av kroppen sjunker under den horisontella linjen
|
0 månader
|
|
Ryggont
Tidsram: 0 månader
|
visuell analog skala från 0 (= ingen smärta) till 10 (= värsta smärtan)
|
0 månader
|
|
Rörelseomfång ländryggen
Tidsram: 0 månader
|
Rörelseomfång ländryggen med Schober-testet
|
0 månader
|
|
Typisk fysisk aktivitet
Tidsram: 0 månader
|
Typisk fysisk aktivitet kommer att bedömas med den självadministrerade korta versionen av den tyska versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
0 månader
|
|
Handikapp
Tidsram: 0 månader
|
Funktionshinder kommer att bedömas med Oswestry Disability Index (ODI)
|
0 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-01714
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar inte rekryterat ännuBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadTeach-back kommunikationTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAvslutad
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada