BIOSURE™ RG 膝关节安全与性能研究

纳入标准：

1. 受试者已提供参与研究的知情同意书。
2. 受试者在参加研究时年满十八 (18) 岁。

3. 受试者需要以下膝关节手术之一：

   • 前交叉韧带 (ACL) 修复
   • 后交叉韧带 (PCL) 修复
   • 囊外修复 - 内侧副韧带 (MCL)、外侧副韧带 (LCL)、后斜韧带 (POL)
   • 髌骨重排和肌腱修复 股内侧斜肌前移 髂胫束肌腱固定术
4. 受试者愿意并能够遵守研究访问时间表并完成研究程序和问卷调查。

排除标准：

1. 受试者的体重指数 (BMI) > 40。
2. 受试者在研究膝关节中进行了全膝关节置换术 (TKA)。
3. 受试者患有可能会影响移植物存活或结果的病症（例如 Paget 病、血管功能不全、肌肉萎缩、未控制的糖尿病、中度至重度肾功能不全或神经肌肉疾病）。
4. 受试者已知对研究设备或其任何组件过敏。
5. 研究者认为，受试者有情绪或神经系统疾病，会影响他们参与研究的意愿，包括精神疾病、智力低下、吸毒或酗酒、受试者怀孕或计划怀孕研究。
6. 受试者正在参加另一项研究性药物、生物制品或器械研究，或在过去 30 天内接受过研究性产品治疗。
7. 已知受试者有失访或未能按计划返回的风险。