香港表皮生长因子受体 (EGFR) T790M 突变测试实践

这是一项针对既往 EGFR TKI 治疗取得进展的局部晚期/转移性 NSCLC 患者的多中心观察性研究。 符合条件的患者将在 12 个月的招募期内从香港的参与地点招募。

将从登记的患者中收集血浆和尿液样本。 血浆循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和尿液 ctDNA 将通过液滴数字 PCR (ddPCR) 进行分析，以检测 T790M 突变和 EGFR 致敏突变。 T790M 血浆阴性的患者，无论尿液检测结果如何，都将被建议进行重新活检（定义为组织取样或细胞学取样）、组织/细胞学 T790M 检测，并为第二份血浆提供第二份血浆样本T790M 测试（通过 ddPCR 测试）。

随后接受奥希替尼治疗的入组患者将按照研究地点的常规做法进行随访。 患者数据将收集 12 个月或直到死亡或失访，以较早发生者为准，从奥希替尼的第一个处方开始。 所有临床决定均由主治医师酌情决定。