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Integrazione PET-MRI multiparametrica per un nuovo approccio all'eterogeneità tumorale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC): studio pilota (IMAHTEP)

19 marzo 2026 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Stimare la riproducibilità intra e interoperatoria della mappatura PET-MRI regionale multiparametrica nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato e in traccia mestastatica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. NSCLC localmente avanzato (stadi IIB, IIIA o IIIB della classificazione TNM 7a edizione) o stadio IV metastatico in tracce (</=5 mestastasi, </= 3 organo raggiunto)
  2. Gestione terapeutica esclusiva mediante concomitante radio-chemioterapia somministrata secondo le raccomandazioni internazionali (doppia terapia con sali di platino)
  3. Consenso firmato
  4. Pazienti iscritti al regime previdenziale o beneficiari di regime analogo.

Criteri di esclusione:

  1. Minore
  2. Donna incinta/in allattamento
  3. Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, maggiorenni sottoposti a misura di protezione legale o incapaci di esprimere il proprio consenso
  4. Pregresso tumore nei 2 anni precedenti la registrazione
  5. Precedenteradioterapia/chirurgia toracica
  6. Pazienti in trattamento sperimentale o per i quali è prevista la somministrazione di un trattamento sperimentale
  7. Pazienti claustrofobici
  8. Insufficienza renale grave (Clearance MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Diabete non controllato, iperglicemia > 1,8 g/L
  10. Paziente con impianti metallici non compatibili con la risonanza magnetica o qualsiasi dispositivo medico elettronico impiantato immobile (ad esempio pacemaker, neurostimolatore, impianti cocleari, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con NSCLC

Caratterizzazione dell'eterogeneità tumorale mediante mappatura regionale multiparametrica PET-RMN.

I pazienti effettueranno:

  • un esame PET-RMN eseguito prima del trattamento di chemioradioterapia (cosiddetto PET-RMN basale)
  • un esame PET-RMN eseguito a metà trattamento (PET-RMN1 in trattamento), dopo aver ricevuto 33 ± 4 Gy (circa 2,5 mesi dopo il primo PET-RMN).
Test diagnostico: PET-MRI
  • un esame PET-MRI eseguito prima del trattamento chemioradioterapico (cd basale PET-MRI)
  • un esame PET-MRI eseguito a metà del trattamento (PET-MRI1 sotto trattamento), dopo aver ricevuto 33 ± 4 Gy (circa 2,5 mesi dopo la prima PET-MRI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della riproducibilità intra e interoperatoria della mappatura PET-MRI regionale multiparametrica eseguita prima e durante il trattamento.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Altro identificatore: CSET number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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