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Integración multiparamétrica de PET-RM para un nuevo enfoque de la heterogeneidad tumoral en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC): estudio piloto (IMAHTEP)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Estimar la reproducibilidad intra e interoperador del mapeo PET-MRI multiparamétrico regional en cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado y metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. NSCLC localmente avanzado (estadios IIB, IIIA o IIIB de la clasificación TNM, 7.ª edición) o rastro de metástasis en estadio IV (</= 5 metástasis, </= 3 órganos alcanzados)
  2. Manejo terapéutico exclusivo mediante radioquimioterapia concomitante administrada de acuerdo con las recomendaciones internacionales (terapia dual con sales de platino)
  3. consentimiento firmado
  4. Pacientes afiliados al régimen de seguridad social o beneficiarios de un régimen similar.

Criterio de exclusión:

  1. Menor
  2. Mujer embarazada/lactando
  3. Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, mayor de edad que sea objeto de una medida legal de protección o que no pueda expresar su consentimiento
  4. Cáncer previo en los 2 años previos al registro
  5. Anteriorradioterapia/cirugía torácica
  6. Pacientes en tratamiento experimental o para los que se prevé la administración de un tratamiento experimental
  7. Pacientes claustrofóbicos
  8. Insuficiencia Renal Severa (Aclaramiento MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Diabetes no controlada, hiperglucemia > 1,8g/L
  10. Paciente con implantes metálicos no compatibles con resonancia magnética o cualquier dispositivo médico electrónico implantado inamovible (por ejemplo, marcapasos, neuroestimulador, implantes cocleares, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con NSCLC

Caracterización de la heterogeneidad tumoral mediante mapeo regional multiparamétrico PET-RM.

Los pacientes realizarán:

  • un examen PET-RM realizado antes del tratamiento de quimiorradioterapia (denominado PET-RM basal)
  • un examen PET-RM realizado a mitad del tratamiento (PET-RM1 durante el tratamiento), después de recibir 33 ± 4 Gy (aproximadamente 2.5 meses después de la primera PET-RM).
Prueba de diagnóstico: PET-RM
  • un examen PET-MRI realizado antes del tratamiento de quimiorradioterapia (el llamado PET-MRI basal)
  • un examen PET-MRI realizado a la mitad del tratamiento (PET-MRI1 en tratamiento), después de recibir 33 ± 4 Gy (aproximadamente 2,5 meses después del primer PET-MRI).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la reproducibilidad intra e interoperador del mapeo PET-MRI regional multiparamétrico realizado antes y durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Otro identificador: CSET number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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