Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczna integracja PET-MRI w ramach nowego podejścia do heterogeniczności guzów w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC): badanie pilotażowe (IMAHTEP)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Ocena wewnątrz- i międzyoperatorskiej odtwarzalności wieloparametrycznego regionalnego mapowania PET-MRI w miejscowo zaawansowanym i śladowym przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francja, 94805
        • Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. NSCLC miejscowo zaawansowany (stadia IIB, IIIA lub IIIB klasyfikacji TNM, wydanie 7) lub śladowe stadium przerzutów IV (</= 5 przerzutów, </= 3 narządy)
  2. Wyłączne postępowanie terapeutyczne poprzez równoczesną radio-chemioterapię stosowaną zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami (podwójna terapia solami platyny)
  3. Podpisana zgoda
  4. Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci podobnego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Drobny
  2. Kobieta w ciąży / karmiąca piersią
  3. Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną, pełnoletnia osoba objęta środkiem ochrony prawnej lub niezdolna do wyrażenia zgody
  4. Przebyty nowotwór w ciągu 2 lat przed rejestracją
  5. Wcześniej radioterapia / torakochirurgia
  6. Pacjenci w trakcie leczenia eksperymentalnego lub u których planowane jest zastosowanie leczenia eksperymentalnego
  7. Pacjenci z klaustrofobią
  8. Ciężka niewydolność nerek (klirens MDRD Cockroft <30 ml/min)
  9. Niekontrolowana cukrzyca, hiperglikemia > 1,8g/l
  10. Pacjent z metalowymi implantami niekompatybilnymi z MRI lub jakimkolwiek wszczepionym nieruchomym elektronicznym urządzeniem medycznym (np. rozrusznikiem serca, neurostymulatorem, implantem ślimakowym itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z NSCLC

Charakteryzacja heterogenności guza za pomocą wieloparametrycznego regionalnego mapowania PET-MRI.

Pacjenci wykonają:

  • badanie PET-MRI przeprowadzone przed leczeniem chemioradioterapią (tzw. PET-MRI wyjściowe)
  • badanie PET-MRI przeprowadzone w połowie leczenia (PET-MRI1 w trakcie leczenia), po otrzymaniu 33 ± 4 Gy (około 2,5 miesiąca po pierwszym badaniu PET-MRI).
Test diagnostyczny: PET-MRI
  • badanie PET-MRI wykonane przed rozpoczęciem leczenia chemioradioterapią (tzw. wyjściowa PET-MRI)
  • badanie PET-MRI wykonane w połowie leczenia (PET-MRI1 w trakcie leczenia), po otrzymaniu 33 ± 4 Gy (około 2,5 miesiąca po pierwszym badaniu PET-MRI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar wewnątrz- i międzyoperatorskiej odtwarzalności wieloparametrycznego regionalnego mapowania PET-MRI wykonanego przed iw trakcie leczenia.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Inny identyfikator: CSET number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Badania kliniczne na PET-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj